Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CT-alapú mélytanulás a krónikus és akut osteoporotikus gerinctörések megkülönböztetésére (CT-DL-OVCF)

2025. december 26. frissítette: Xin Fan

CT-alapú mélytanulási modell a heveny és krónikus osteoporotikus gerinctörések differenciálására

Az osteoporotikus gerinccsont törések gyakoriak az idősek körében, és akár akut, akár krónikus törés formájában is megjelenhetnek. Az akut és krónikus törések helyes megkülönböztetése klinikailag fontos, mivel a kezelési stratégiák és a kezelési döntések a törés krónikusságától függően eltérőek. Azonban az akut és krónikus osteoporotikus gerinccsont törések megkülönböztetése kizárólag képalkotó vizsgálatok eredményei alapján kihívást jelenthet a rutin klinikai gyakorlatban.

Ez a retrospektív tanulmány célja egy intelligens diagnosztikai rendszer fejlesztése számítógépes tomográfiás (CT) képek alapján az akut és krónikus osteoporotikus gerinccsont törések megkülönböztetésére. A klinikai és képalkotó adatokat olyan betegektől gyűjtik össze, akiknél osteoporotikus gerinccsont törést diagnosztizáltak, a Chongqing Medical University First Affiliated Hospitalból és egy további egészségügyi központból. Egy mélytanulási modellt képeznek ki, hogy automatikusan elemezze a CT képeket és azonosítsa a töréseket akutként vagy krónikusként.

Ennek a tanulmánynak az eredményei segíthetnek javítani a törés krónikusságának értékelésének pontosságát és hatékonyságát CT képek használatával, és támogató információkat nyújthatnak a klinikai döntéshozatalhoz az osteoporotikus gerinccsont töréssel rendelkező betegek kezelési lehetőségeinek kiválasztásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

Ez a vizsgálat egy retrospektív, multicentrikus megfigyelési tanulmány, amelyet az akut és krónikus osteoporotikus gerinccsonttörések elkülönítésére szolgáló mélytanuláson alapuló rendszer kifejlesztésére és értékelésére terveztek számítógépes tomográfiás (CT) felvételek felhasználásával.

A retrospektív adatgyűjtés a Csungkingi Orvostudományi Egyetem Első Oktatókórházából és egy további egészségügyi központból történik 2023 januárja és 2025 szeptembere között, az osteoporotikus gerinccsonttöréssel diagnosztizált betegek körében, akik mind CT-, mind mágneses rezonancia-vizsgálaton (MRI) estek át. Összegyűjtésre kerülnek a klinikai adatok, beleértve az életkort, a nemet és a kettős energia-abszorpciometriás (DXA) eredményeket, valamint a teljes DICOM-formátumú CT- és MRI-felvételeket. A CT- és MRI-vizsgálatok közötti időintervallumnak két hétnél rövidebbnek kell lennie. Kizárásra kerülnek azok a betegek, akiknél fertőzés vagy daganat okozta patológiai törés, idegen anyagok, például csontcement vagy fém implantátumok jelenléte, vagy jelentős artefaktumokkal járó rossz képminőség áll fenn.

A tanulmány munkafolyamata magában foglalja az adatgyűjtést, a modellfejlesztést, a teljesítményértékelést és a modell értelmezhetőségi elemzését. Először több mélytanulási szegmentációs modellt, köztük az U-Net, U-Mamba és UNETR++ modelleket értékelnek ki a csigolyatest-szegmentáció teljesítménye szempontjából. Az optimális szegmentációs eredmények alapján olyan osztályozási modelleket, mint a VGG-16, DenseNet-121, Vision Transformer (ViT) és transzformátor-alapú architektúrákat képeznek ki az akut és krónikus kompressziós törések elkülönítésére. A legjobb teljesítményt nyújtó modellt választják ki a végső osztályozási rendszer felépítéséhez.

A szegmentációs feladatok modellteljesítményét a Dice-hasonlósági együttható és a veszteségértékek segítségével értékelik. Az osztályozási teljesítményt egy külső validációs adathalmazon értékelik a fogadó működési jelleggörbe alatti terület (AUC), az érzékenység, a specificitás, a pontosság, a pozitív prediktív érték és a negatív prediktív érték felhasználásával. Fogadó működési jelleggörbéket és zavarmátrixokat generálnak a modellteljesítmény vizualizálására.

A modell értelmezhetőségének javítása érdekében gradiens-súlyozott osztályaktivációs leképezést (Grad-CAM) alkalmaznak hőtérképek generálására, amelyek kiemelik azokat a képterületeket, amelyek a legnagyobb mértékben járulnak hozzá a modell előrejelzéseihez. Ezeket a hőtérképeket CT-felvételekre helyezik rá, hogy vizuálisan bemutassák, hogyan különbözteti meg a modell az akut és krónikus osteoporotikus gerinccsonttöréseket.

Egy előre meghatározott mintanagyság-számítás alapján, amely 0,90 érzékenységet, 0,05 szignifikancia-szintet és 0,05 megengedhető hibát feltételez, összesen 276 beteg (138 akut és 138 krónikus eset) bevonására számítanak ebben a tanulmányban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

276

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció olyan felnőtt betegekből áll, akik 40 évesek vagy idősebbek, osteoporotikus gerinccsont-töréssel diagnosztizálták őket, és a részt vevő központokban CT és MRI vizsgálatokat végeztek.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Bevonási kritériumok:
  • Osteoporotikus gerinccsonttöréssel diagnosztizált betegek.
  • Betegek, akik mind CT, mind MRI gerincvizsgálaton estek át, a vizsgálatok között kevesebb, mint 2 hét telt el.
  • Teljes CT és MRI képalkotási adatok rendelkezésre állása DICOM formátumban.
  • Teljes klinikai információ rendelkezésre állása, beleértve az életkort, a nemet és a kettős energia röntgenabszorpciometria (DXA) eredményeit.
  • 50 éves vagy idősebb az életkor a képalkotás idején.

Kizárási kritériumok:

  • Fertőzés vagy malignitás által okozott gerinccsonttörések.
  • Idegen anyagok jelenléte, beleértve a csontcementet vagy fém kiegészítőket.
  • Gyenge képminőség vagy jelentős képalkotási artefaktumok, amelyek befolyásolják az elemzést.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Akut Osteoporotikus Gerinccsont-törés Kompressziós Törés Csoport
Akut osteoporotikus gerinccompressziós töréssel diagnosztizált betegek klinikai értékelés és képalkotó vizsgálatok alapján.
Ez egy retrospektív megfigyelési tanulmány. A vizsgálat részeként nem történik terápiás, diagnosztikai vagy preventív beavatkozás kijelölése. Minden elemzés korábban beszerzett klinikai és képalkotási adatokon alapul.
Kronikus Osteoporotikus Gerinccsont-törés Csoport
Kronikus osteoporotikus gerinccsonttörésben szenvedő betegek, akiknél a diagnózist klinikai értékelés és képalkotó vizsgálatok alapján állították fel.
Ez egy retrospektív megfigyelési tanulmány. A vizsgálat részeként nem történik terápiás, diagnosztikai vagy preventív beavatkozás kijelölése. Minden elemzés korábban beszerzett klinikai és képalkotási adatokon alapul.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mélytanulási modell diagnosztikai teljesítménye az akut és krónikus osteoporotikus gerinctest-törések megkülönböztetésében
Időkeret: A képvizsgálat idején
A mélytanulási modell diagnosztikai teljesítményének értékelése a krónikus és akut osteoporotikus gerinctest-törések elkülönítésében CT-felvételek alapján, amelyet a fogadó működési jelleggörbe alatti terület (AUC) segítségével értékeltek.
A képvizsgálat idején

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. december 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 29.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. január 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 15.

Első közzététel (Becsült)

2025. december 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 26.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KX2025-KYC1056-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

A résztvevői adatok megosztásának végleges döntését a regisztráció időpontjában még nem hozták meg. Az esetleges adatmegosztást az intézményi felülvizsgáló bizottság jóváhagyása, a beteg adatvédelem és a vonatkozó adatkezelési irányelvek figyelembevételével mérlegelik.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel