Klinická studie o léčbě rýmy sicca pomocí nastavitelného nosního irigátoru s hyaluronanem sodným
15. prosince 2025 aktualizováno: Dongdong Zhu, China-Japan Union Hospital
Klinická studie o léčbě rinitidy sicca pomocí nastavitelného nosního irigátoru s hyaluronanem sodným
Pozorovat terapeutický účinek nosního výplachu s nastavitelným dávkováním hyaluronanu sodného u různých typů suché rýmy a porovnat jej s terapeutickým účinkem běžně používaného fyziologického mořského spreje v klinické praxi.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
200
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Cuida Meng, Doctor
- Telefonní číslo: 86+13596096000
- E-mail: mengcd@jlu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Čína, 130000
- Nábor
- China-Japan Union Hospital of Jilin University
-
Kontakt:
- Liwei Sun, Doctor
- Telefonní číslo: 86+18243189793
- E-mail: sunliwei@jlu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Příznaky: Pocit sucha v nose, málo a hustý nosní výtok, krvácení z nosu, svědění nosní dutiny a suchost v nosohltanu. Fyzické příznaky: Nosní endoskopie často odhalí suchou a překrvenou nosní sliznici, která vypadá šedobíle nebo tmavě červeně a ztrácí svůj normální lesk. Často se na ní nacházejí suché, husté sekrety, strupy nebo krevní strupy. Povrch nosní sliznice je erodovaný a vznikají vředy. Slizniční léze jsou nejvýraznější v přední části nosní dutiny. Diagnózu lze stanovit, pokud je přítomen jeden nebo více z výše uvedených příznaků a známek.
Kritéria pro vyloučení:
- Ti s suchou rýmou a chronickým zánětem dolních cest dýchacích.
- Ti, u kterých vyšetření potvrdilo, že jsou způsobeny určitými latentními lézemi v ústech, nose, krku, jícnu, krku nebo celém těle.
- Ti, kteří v posledních 30 dnech užívali léky na léčbu suché rýmy nebo jiné léky.
- Těhotné nebo kojící ženy.
- Ti, kteří jsou alergičtí na tento lék.
- Ti s těžkým onemocněním kardiovaskulárního systému, jater, ledvin a krvetvorného systému atd.
- Duševně nemocní pacienti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Fyziologický mořský nosní irigátor s nastavitelným průtokem
|
Nosní sprej z fyziologického mořského roztoku.
|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Nosní irigátor s nastavitelným obsahem hyaluronanu sodného
|
Nosní sprej s hyaluronátem sodným
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Dva týdny po léčbě
|
Dva týdny po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre vyšetření nosní endoskopie
Časové okno: Dva týdny po léčbě
|
Dva týdny po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. června 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
12. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
12. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
29. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2025052906
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .