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Studio Clinico sul Trattamento della Rinite Secca con Irrigatore Nasale Regolabile a Ialuronato di Sodio

15 dicembre 2025 aggiornato da: Dongdong Zhu, China-Japan Union Hospital

Studio Clinico sul Trattamento della Rinite Secca con Irrigatore Nasale Regolabile a Base di Ialuronato di Sodio

Osservare l'effetto terapeutico dell'irrigatore nasale regolabile con sodio ialuronato sui vari tipi di rinite secca e confrontarlo con l'effetto terapeutico dello spray nasale con acqua di mare fisiologica comunemente utilizzato nella pratica clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Cuida Meng, Doctor
  • Numero di telefono: 86+13596096000
  • Email: mengcd@jlu.edu.cn

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Cina, 130000
        • Reclutamento
        • China-Japan Union Hospital of Jilin University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sintomi: Sensazione di naso secco, secrezione nasale scarsa e densa, epistassi, prurito della cavità nasale e secchezza del rinofaringe. Segni fisici: L'endoscopia nasale rivela spesso una mucosa nasale secca e congesta, che appare grigiastro-bianca o rosso scuro, perdendo la sua normale lucentezza. Su di essa sono spesso presenti secrezioni secche e dense, croste o croste di sangue. La superficie della mucosa nasale è erosa e si verificano ulcere. Le lesioni della mucosa sono più evidenti nella parte anteriore della cavità nasale. È possibile formulare una diagnosi se sono presenti uno o più dei suddetti sintomi e segni.

Criteri di esclusione:

  1. Soggetti con rinite secca e infiammazione cronica delle vie respiratorie inferiori.
  2. Soggetti per i quali l'esame ha confermato che la condizione è causata da alcune lesioni latenti nella bocca, nel naso, nella gola, nell'esofago, nel collo o in tutto il corpo.
  3. Soggetti che hanno utilizzato farmaci per il trattamento della rinite secca o altri medicinali negli ultimi 30 giorni.
  4. Donne in gravidanza o in allattamento.
  5. Soggetti allergici a questo medicinale.
  6. Soggetti con gravi malattie cardiovascolari, epatiche, renali e del sistema ematopoietico, ecc.
  7. Pazienti con disturbi mentali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Irrigatore nasale a base di acqua di mare fisiologica regolabile
Droga: Irrigatore nasale regolabile con acqua di mare fisiologica
Spray nasale di acqua di mare fisiologica.
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Irrigatore nasale regolabile con sodio ialuronato
Droga: Irrigatore nasale regolabile con sodio ialuronato
Spray nasale di Ialuronato di sodio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala Analogico Visiva (VAS)
Lasso di tempo: Due settimane dopo il trattamento
Due settimane dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio dell'esame endoscopico nasale
Lasso di tempo: Due settimane dopo il trattamento
Due settimane dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

China-Japan Union Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

12 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

12 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

29 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025052906

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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