Estudo Clínico sobre o Tratamento da Rinite Seca com Irrigador Nasal Ajustável de Hialuronato de Sódio
15 de dezembro de 2025 atualizado por: Dongdong Zhu, China-Japan Union Hospital
Observar o efeito terapêutico do irrigador nasal ajustável de hialuronato de sódio em vários tipos de rinite seca e compará-lo com o efeito terapêutico do spray nasal de água do mar fisiológica comumente utilizado na prática clínica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Cuida Meng, Doctor
- Número de telefone: 86+13596096000
- E-mail: mengcd@jlu.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China, 130000
- Recrutamento
- China-Japan Union Hospital of Jilin University
-
Contato:
- Liwei Sun, Doctor
- Número de telefone: 86+18243189793
- E-mail: sunliwei@jlu.edu.cn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Sintomas: Sensação de nariz seco, secreção nasal escassa e espessa, hemorragias nasais, comichão na cavidade nasal e secura na nasofaringe. Sinais físicos: A endoscopia nasal revela frequentemente mucosa nasal seca e congestionada, que aparece acinzentada-branca ou vermelha escura, perdendo o seu brilho normal. Há frequentemente secreções secas e espessas, crostas ou crostas de sangue sobre ela. A superfície da mucosa nasal está erodida e ocorrem úlceras. As lesões da mucosa são mais óbvias na parte anterior da cavidade nasal. Um diagnóstico pode ser feito se um ou mais dos sintomas e sinais acima estiverem presentes.
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos com rinite seca e inflamação crónica das vias respiratórias inferiores.
- Indivíduos confirmados por exame como sendo causados por certas lesões latentes na boca, nariz, garganta, esófago, pescoço ou em todo o corpo.
- Indivíduos que usaram medicamentos para tratar rinite seca ou outros medicamentos nos últimos 30 dias.
- Mulheres grávidas ou a amamentar.
- Indivíduos alérgicos a este medicamento.
- Indivíduos com doenças graves do sistema cardiovascular, hepático, renal e hematopoiético, etc.
- Pacientes com doença mental.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de controlo
Irrigador nasal ajustável com água do mar fisiológica
|
Spray nasal de água do mar fisiológica.
|
|
Experimental: Grupo experimental
Irrigador nasal ajustável de hialuronato de sódio
|
Spray nasal de Hialuronato de sódio
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Duas semanas após o tratamento
|
Duas semanas após o tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuação do exame de endoscopia nasal
Prazo: Duas semanas após o tratamento
|
Duas semanas após o tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de junho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
12 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
12 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
29 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2025052906
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .