Estudio Clínico sobre el Tratamiento de la Rinitis Sicca con Irrigador Nasal Ajustable de Hialuronato de Sodio
15 de diciembre de 2025 actualizado por: Dongdong Zhu, China-Japan Union Hospital
Estudio Clínico sobre el Tratamiento de la Rinitis Sicca con Irrigador Nasal Ajustable de Hialuronato Sódico
Observar el efecto terapéutico del irrigador nasal ajustable de hialuronato sódico sobre varios tipos de rinitis seca y compararlo con el efecto terapéutico del spray nasal de agua de mar fisiológica comúnmente utilizado en la práctica clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Cuida Meng, Doctor
- Número de teléfono: 86+13596096000
- Correo electrónico: mengcd@jlu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Porcelana, 130000
- Reclutamiento
- China-Japan Union Hospital of Jilin University
-
Contacto:
- Liwei Sun, Doctor
- Número de teléfono: 86+18243189793
- Correo electrónico: sunliwei@jlu.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síntomas: Sensación de sequedad nasal, secreción nasal escasa y espesa, hemorragias nasales, picor en la cavidad nasal y sequedad en la nasofaringe. Signos físicos: La endoscopia nasal suele revelar una mucosa nasal seca y congestionada, que aparece de color grisáceo-blanco o rojo oscuro, perdiendo su brillo normal. A menudo hay secreciones secas y espesas, costras o costras de sangre sobre ella. La superficie de la mucosa nasal está erosionada y se producen úlceras. Las lesiones de la mucosa son más evidentes en la parte anterior de la cavidad nasal. Se puede realizar un diagnóstico si está presente uno o más de los síntomas y signos anteriores.
Criterios de exclusión:
- Aquellos con rinitis seca e inflamación crónica de las vías respiratorias inferiores.
- Aquellos confirmados por examen como causados por ciertas lesiones latentes en la boca, nariz, garganta, esófago, cuello o todo el cuerpo.
- Aquellos que han utilizado fármacos para tratar la rinitis seca u otros medicamentos en los últimos 30 días.
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
- Aquellos que son alérgicos a este medicamento.
- Aquellos con enfermedades graves del sistema cardiovascular, hepático, renal y hematopoyético, etc.
- Pacientes con enfermedades mentales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de control
Irrigador nasal ajustable con agua de mar fisiológica
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Spray nasal de agua de mar fisiológica.
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Experimental: Grupo experimental
Irrigador nasal ajustable de hialuronato sódico
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Spray nasal de hialuronato de sodio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Dos semanas después del tratamiento
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Dos semanas después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Puntuación del examen de endoscopia nasal
Periodo de tiempo: Dos semanas después del tratamiento
|
Dos semanas después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
12 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
12 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
29 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2025052906
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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