Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne dotyczące leczenia rhinitis sicca przy użyciu irygatora nosowego z kwasem hialuronowym sodu o regulowanym przepływie

15 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Dongdong Zhu, China-Japan Union Hospital

Badanie kliniczne dotyczące leczenia nieżytu nosa suchego przy użyciu irygatora nosowego z kwasem hialuronowym o regulowanym przepływie

Obserwować terapeutyczny efekt regulowanego irygatora donosowego z hialuronianem sodu na różne typy nieżytu nosa suchego i porównać go z efektem terapeutycznym powszechnie stosowanego w praktyce klinicznej aerozolu do nosa z wodą morską fizjologiczną.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130000
        • Rekrutacyjny
        • China-Japan Union Hospital of Jilin University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Objawy: Uczucie suchości w nosie, skąpa i gęsta wydzielina z nosa, krwawienia z nosa, swędzenie jamy nosowej oraz suchość w części nosowej gardła. Oznaki fizyczne: Badanie endoskopowe nosa często ujawnia suchą i przekrwioną błonę śluzową nosa, która wydaje się szarawobiała lub ciemnoczerwona, tracąc swój normalny połysk. Często znajdują się na niej suche, gęste wydzieliny, strupy lub strupy krwawe. Powierzchnia błony śluzowej nosa jest nadżerkowa i występują owrzodzenia. Zmiany błony śluzowej są najbardziej widoczne w przedniej części jamy nosowej. Diagnozę można postawić, jeśli występuje jeden lub więcej z powyższych objawów i oznak.

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby z suchym nieżytem nosa i przewlekłym zapaleniem dolnych dróg oddechowych.
  2. Osoby, u których badanie potwierdziło, że przyczyną są pewne ukryte zmiany chorobowe w jamie ustnej, nosie, gardle, przełyku, szyi lub w całym ciele.
  3. Osoby, które stosowały leki na suchy nieżyt nosa lub inne leki w ciągu ostatnich 30 dni.
  4. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  5. Osoby uczulone na ten lek.
  6. Osoby z ciężkimi chorobami układu sercowo-naczyniowego, wątroby, nerek i układu krwiotwórczego itp.
  7. Pacjenci chorzy psychicznie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Fizjologiczny irygator do nosa z regulacją stężenia wody morskiej
Lek: Fizjologiczny irygator do nosa z regulowanym stężeniem wody morskiej
Aerozol do nosa z fizjologiczną wodą morską.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Płuczka do nosa z regulowanym stężeniem hialuronianu sodu
Lek: Płukacz do nosa z kwasem hialuronowym o regulowanym przepływie
Aerozol do nosa z hialuronianem sodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala Wizualno-Analityczna (VAS)
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po leczeniu
Dwa tygodnie po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik badania endoskopii nosa
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po leczeniu
Dwa tygodnie po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China-Japan Union Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

12 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

12 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025052906

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Suchy nieżyt nosa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj