Klinisk studie om behandling av Rhinitis Sicca med natriumhyaluronat justerbar nässköljare
15 december 2025 uppdaterad av: Dongdong Zhu, China-Japan Union Hospital
Att observera den terapeutiska effekten av natriumhyaluronat justerbara nässköljare på olika typer av torr rinit och jämföra den med den terapeutiska effekten av det vanligt förekommande fysiologiska havsvattens nässpray i klinisk praxis.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
200
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Cuida Meng, Doctor
- Telefonnummer: 86+13596096000
- E-post: mengcd@jlu.edu.cn
Studieorter
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130000
- Rekrytering
- China-Japan Union Hospital of Jilin University
-
Kontakt:
- Liwei Sun, Doctor
- Telefonnummer: 86+18243189793
- E-post: sunliwei@jlu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Symptom: Känsla av torr näsa, lite och tjockt näsavflöde, näsblod, klåda i näsans hålighet och torrhet i nasofarynx.
Fysiska tecken: Nasal endoskopi visar ofta torr och trång nässlemhinna, som framstår som gråvit eller mörkröd, och förlorar sin normala glans.
Det finns ofta torra, tjocka sekret, skorvar eller blodskorpor på den.
Ytan på nässlemhinnan är eroderad och sår uppstår.
Slemhinnelesionerna är mest uppenbara i den främre delen av näsans hålighet.
En diagnos kan ställas om ett eller flera av ovanstående symptom och tecken är närvarande.
Exklusionskriterier:
- De med torr rinit och kronisk inflammation i nedre luftvägarna.
- De som bekräftas av undersökning vara orsakade av vissa latenta lesioner i mun, näsa, svalg, esofagus,
hals eller hela kroppen. - De som har använt läkemedel för att behandla torr rinit eller andra mediciner inom de senaste 30 dagarna.
- Gravida eller ammande kvinnor.
- De som är allergiska mot detta läkemedel.
- De med allvarliga hjärt- och kärlsjukdomar, leversjukdomar, njursjukdomar och sjukdomar i blodbildningssystemet, etc.
- Psykiskt sjuka patienter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Fysiologisk havsvatten justerbar nässköljare
|
Nasal spray av Fysiologiskt havsvatten.
|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Sodiumhyaluronat justerbar nasalspolare
|
Nässpray med natriumhyaluronat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Visuell Analog Skala (VAS)
Tidsram: Två veckor efter behandlingen
|
Två veckor efter behandlingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Nasal endoskopiundersökningspoäng
Tidsram: Två veckor efter behandlingen
|
Två veckor efter behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 juni 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
12 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
12 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2025
Första postat (Faktisk)
29 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2025052906
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .