Étude clinique sur le traitement de la rhinite sèche avec un irrigateur nasal ajustable à l'hyaluronate de sodium
15 décembre 2025 mis à jour par: Dongdong Zhu, China-Japan Union Hospital
Observer l'effet thérapeutique de l'irrigateur nasal ajustable à l'hyaluronate de sodium sur divers types de rhinite sèche et le comparer à l'effet thérapeutique du spray nasal à l'eau de mer physiologique couramment utilisé en pratique clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
200
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Cuida Meng, Doctor
- Numéro de téléphone: 86+13596096000
- E-mail: mengcd@jlu.edu.cn
Lieux d'étude
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Jilin
-
Changchun, Jilin, Chine, 130000
- Recrutement
- China-Japan Union Hospital of Jilin University
-
Contact:
- Liwei Sun, Doctor
- Numéro de téléphone: 86+18243189793
- E-mail: sunliwei@jlu.edu.cn
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Symptômes : Sensation de nez sec, écoulement nasal peu abondant et épais, saignements de nez, démangeaisons de la cavité nasale et sécheresse du nasopharynx. Signes physiques : L'endoscopie nasale révèle souvent une muqueuse nasale sèche et congestive, apparaissant gris-blanc ou rouge foncé, perdant son éclat normal. Il y a souvent des sécrétions sèches et épaisses, des croûtes ou des croûtes de sang dessus. La surface de la muqueuse nasale est érodée et des ulcères se produisent. Les lésions muqueuses sont plus évidentes dans la partie antérieure de la cavité nasale. Un diagnostic peut être posé si un ou plusieurs des symptômes et signes ci-dessus sont présents.
Critères d'exclusion :
- Les personnes souffrant de rhinite sèche et d'inflammation chronique des voies respiratoires inférieures.
- Les personnes dont l'examen a confirmé qu'elles étaient causées par certaines lésions latentes dans la bouche, le nez, la gorge, l'œsophage, le cou ou l'ensemble du corps.
- Les personnes ayant utilisé des médicaments pour traiter la rhinite sèche ou d'autres médicaments au cours des 30 derniers jours.
- Les femmes enceintes ou allaitantes.
- Les personnes allergiques à ce médicament.
- Les personnes souffrant de maladies cardiovasculaires, hépatiques, rénales et du système hématopoïétique graves, etc.
- Les patients souffrant de maladie mentale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe témoin
Irrigateur nasal ajustable à l'eau de mer physiologique
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Spray nasal d’eau de mer physiologique.
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Expérimental: Groupe expérimental
Irrigateur nasal ajustable à l'hyaluronate de sodium
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Spray nasal d'hyaluronate de sodium
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Échelle Visuelle Analogique (EVA)
Délai: Deux semaines après le traitement
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Deux semaines après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Score d'examen par endoscopie nasale
Délai: Deux semaines après le traitement
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Deux semaines après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 juin 2025
Achèvement primaire (Estimé)
12 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
12 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2025
Première publication (Réel)
29 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025052906
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .