Клиническое исследование лечения ринита сикка с использованием назального ирригатора с гиалуронатом натрия
15 декабря 2025 г. обновлено: Dongdong Zhu, China-Japan Union Hospital
Клиническое исследование лечения ринита сикка с использованием регулируемого назального ирригатора с гиалуронатом натрия
Наблюдать терапевтический эффект назального ирригатора с регулируемым содержанием гиалуроната натрия при различных типах сухого ринита и сравнить его с терапевтическим эффектом обычно используемого в клинической практике назального спрея с физиологическим раствором морской воды.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Cuida Meng, Doctor
- Номер телефона: 86+13596096000
- Электронная почта: mengcd@jlu.edu.cn
Места учебы
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Китай, 130000
- Рекрутинг
- China-Japan Union Hospital of Jilin University
-
Контакт:
- Liwei Sun, Doctor
- Номер телефона: 86+18243189793
- Электронная почта: sunliwei@jlu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Симптомы: Ощущение сухости в носу, скудные и густые выделения из носа, носовые кровотечения, зуд в полости носа и сухость в носоглотке. Физические признаки: Риноскопия часто выявляет сухую и гиперемированную слизистую оболочку носа, которая выглядит серовато-белой или тёмно-красной, теряя свой нормальный блеск. На ней часто присутствуют сухие, густые выделения, корки или кровяные корки. Поверхность слизистой оболочки носа эрозирована, возникают язвы. Поражения слизистой наиболее выражены в передней части носовой полости. Диагноз может быть установлен при наличии одного или нескольких из вышеперечисленных симптомов и признаков.
Критерии исключения:
- Лица с сухим ринитом и хроническим воспалением нижних дыхательных путей.
- Лица, у которых при обследовании подтверждено, что состояние вызвано определёнными скрытыми поражениями в полости рта, носа, глотки, пищевода, шеи или всего организма.
- Лица, применявшие препараты для лечения сухого ринита или другие лекарственные средства в течение последних 30 дней.
- Беременные или кормящие женщины.
- Лица с аллергией на данное лекарство.
- Лица с тяжёлыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы, печени, почек и кроветворной системы и т.д.
- Пациенты с психическими заболеваниями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Физиологический раствор морской воды с регулируемым назальным ирригатором
|
Назальный спрей физиологического раствора морской воды.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Назальный ирригатор с регулируемой концентрацией гиалуроната натрия
|
Назальный спрей гиалуроната натрия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Две недели после лечения
|
Две недели после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Балл обследования с помощью назальной эндоскопии
Временное ограничение: Через две недели после лечения
|
Через две недели после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 июня 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
12 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
12 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2025052906
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .