Klinisk studie om behandling av rhinitis sicca med natriumhyaluronat justerbar neseskylleapparat
15. desember 2025 oppdatert av: Dongdong Zhu, China-Japan Union Hospital
Klinisk studie om behandling av Rhinitis Sicca med natriumhyaluronat justerbar nesespyler
Å observere den terapeutiske effekten av natriumhyaluronat justerbar neseskylle på ulike typer tørr nesebetennelse og sammenligne den med den terapeutiske effekten av det vanlig brukte fysiologiske sjøvann nesesprayen i klinisk praksis.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
200
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Cuida Meng, Doctor
- Telefonnummer: 86+13596096000
- E-post: mengcd@jlu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130000
- Rekruttering
- China-Japan Union Hospital of Jilin University
-
Ta kontakt med:
- Liwei Sun, Doctor
- Telefonnummer: 86+18243189793
- E-post: sunliwei@jlu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Symptomer: Følelse av tørr nese, lite og tykt neseskjell, neseblødning, kløende nesehule og tørrhet i nesensvelget. Fysiske tegn: Nasal endoskopi viser ofte tørr og overfylt nesemhinne, som fremstår gråhvit eller mørkerød, med tap av normal glans. Det er ofte tørre, tykke sekresjoner, skorper eller blodskorper på den. Overflaten av nesemhinnen er erodert og sår oppstår. Slimhinneforandringene er mest tydelige i den fremre delen av nesehulen. En diagnose kan stilles hvis ett eller flere av ovennevnte symptomer og tegn er til stede.
Eksklusjonskriterier:
- Personer med tørr renitt og kronisk betennelse i nedre luftveier.
- Personer hvor undersøkelser bekrefter at tilstanden skyldes visse underliggende lesjoner i munnen, nesen, svelget, spiserøret, halsen eller hele kroppen.
- Personer som har brukt medisiner for behandling av tørr renitt eller andre legemidler innen de siste 30 dagene.
- Gravide eller ammende kvinner.
- Personer som er allergiske mot dette legemiddelet.
- Personer med alvorlige hjerte- og karsykdommer, leversykdommer, nyresykdommer og bloddannelsessystemets sykdommer, etc.
- Psykisk syke pasienter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Fysiologisk sjøvann justerbar nesespyler
|
Nesesprey av fysiologisk sjøvann.
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Justerbar neseirrigator med natriumhyaluronat
|
Nebulisator av natriumhyaluronat
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: To uker etter behandlingen
|
To uker etter behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nasal endoskopiundersøkelsesscore
Tidsramme: To uker etter behandlingen
|
To uker etter behandlingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. juni 2025
Primær fullføring (Antatt)
12. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
12. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
29. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2025052906
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .