Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse af behandling af Rhinitis Sicca med natriumhyaluronat justerbar næseskyller

15. december 2025 opdateret af: Dongdong Zhu, China-Japan Union Hospital
At observere den terapeutiske effekt af hyaluronsyrenat justerbar næsespuler på forskellige typer af rhinitis sicca og sammenligne den med den terapeutiske effekt af den almindeligt anvendte fysiologiske havvandsnæsespray i klinisk praksis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130000
        • Rekruttering
        • China-Japan Union Hospital of Jilin University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Symptomer: Følelse af tør næse, lidt og tykt næsesekret, næseblødning, kløe i næsehulen og tørhed i nasopharynx. Fysiske tegn: Nasal endoskopi afslører ofte tør og overfyldt næseslimhinde, som fremstår gråhvid eller mørkerød og mister sin normale glans. Der er ofte tørre, tykke sekreter, skorper eller blodskorper på den. Overfladen af næseslimhinden er eroderet, og sår opstår. Slimhindelæsionerne er mest tydelige i den forreste del af næsehulen. En diagnose kan stilles, hvis en eller flere af ovenstående symptomer og tegn er til stede.

Eksklusionskriterier:

  1. Personer med tør rhinitis og kronisk inflammation af de nedre luftveje.
  2. Personer, hvor undersøgelse har bekræftet, at tilstanden er forårsaget af visse latente læsioner i mund, næse, hals, spiserør, hals eller hele kroppen.
  3. Personer, der har brugt medicin til behandling af tør rhinitis eller anden medicin inden for de sidste 30 dage.
  4. Gravide eller ammende kvinder.
  5. Personer, der er allergiske over for denne medicin.
  6. Personer med alvorlige kardiovaskulære, lever-, nyre- og bloddannelsessystem-sygdomme osv.
  7. Psykisk syge patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Fysiologisk saltvands justerbar næsespuler
Medicin: Fysiologisk saltvandsjusterbar næsespuler
Næsespray med fysiologisk saltvand.
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Natriumhyaluronat justerbar næseirrigator
Medicin: Natriumhyaluronat justerbar næseskyller
Næsespray med natriumhyaluronat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: To uger efter behandlingen
To uger efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Score for nasal endoskopiundersøgelse
Tidsramme: To uger efter behandlingen
To uger efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China-Japan Union Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

12. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

12. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2025

Først opslået (Faktiske)

29. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025052906

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rhinitis Sicca

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner