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Klinische Studie zur Behandlung von Rhinitis Sicca mit einem Nasenspüler mit einstellbarer Hyaluronat-Natrium-Lösung

15. Dezember 2025 aktualisiert von: Dongdong Zhu, China-Japan Union Hospital

Klinische Studie zur Behandlung von Rhinitis sicca mit einem einstellbaren Nasenirrigator auf Natriumhyaluronat-Basis

Um die therapeutische Wirkung des Natriumhyaluronat-verstellbaren Nasenspülgeräts auf verschiedene Arten von Rhinitis sicca zu beobachten und sie mit der therapeutischen Wirkung des in der klinischen Praxis üblichen physiologischen Meerwassernasensprays zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130000
        • Rekrutierung
        • China-Japan Union Hospital of Jilin University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Symptome: Trockenes Nasengefühl, wenig und dickflüssiger Nasenausfluss, Nasenbluten, juckende Nasenhöhle und Trockenheit im Nasenrachenraum. Körperliche Anzeichen: Die Nasenendoskopie zeigt oft trockene und gerötete Nasenschleimhaut, die grauweiß oder dunkelrot erscheint und ihren normalen Glanz verliert. Oft befinden sich trockene, dicke Sekrete, Krusten oder Blutkrusten darauf. Die Oberfläche der Nasenschleimhaut ist erodiert und es treten Geschwüre auf. Die Schleimhautläsionen sind im vorderen Teil der Nasenhöhle am deutlichsten. Eine Diagnose kann gestellt werden, wenn eines oder mehrere der oben genannten Symptome und Anzeichen vorliegen.

Ausschlusskriterien:

  1. Personen mit trockener Rhinitis und chronischen Entzündungen der unteren Atemwege.
  2. Personen, bei denen durch Untersuchung bestätigt wurde, dass die Ursache bestimmte latente Läsionen im Mund, in der Nase, im Rachen, in der Speiseröhre, im Nacken oder im gesamten Körper sind.
  3. Personen, die in den letzten 30 Tagen Medikamente zur Behandlung von trockener Rhinitis oder andere Medikamente verwendet haben.
  4. Schwangere oder stillende Frauen.
  5. Personen, die gegen dieses Medikament allergisch sind.
  6. Personen mit schweren Herz-Kreislauf-, Leber-, Nieren- und hämatopoetischen Systemerkrankungen usw.
  7. Psychisch kranke Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Physiologischer Meerwasser-Nasenspüler mit einstellbarer Funktion
Arzneimittel: Physiologischer Meerwasser-Verstellbarer Nasenspüler
Nasenspray aus physiologischer Salzlösung.
Experimental: Experimentalgruppe
Natriumhyaluronat-Einstellbarer Nasenspüler
Arzneimittel: Natriumhyaluronat verstellbarer Nasenspüler
Nasenspray mit Natriumhyaluronat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Zwei Wochen nach der Behandlung
Zwei Wochen nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nasenendoskopie-Untersuchungswert
Zeitfenster: Zwei Wochen nach der Behandlung
Zwei Wochen nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

China-Japan Union Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

12. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

12. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025052906

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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