Klinische studie naar de behandeling van rhinitis sicca met een verstelbare neusdouche op basis van natriumhyaluronaat
15 december 2025 bijgewerkt door: Dongdong Zhu, China-Japan Union Hospital
Klinische studie naar de behandeling van rhinitis sicca met een verstelbare neusspoeler op basis van natriumhyaluronaat
Om het therapeutische effect van de natriumhyaluronaat verstelbare neusdouche op verschillende typen rhinitis sicca te observeren en te vergelijken met het therapeutische effect van de veelgebruikte fysiologische zeewater neusspray in de klinische praktijk.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
200
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Cuida Meng, Doctor
- Telefoonnummer: 86+13596096000
- E-mail: mengcd@jlu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China, 130000
- Werving
- China-Japan Union Hospital of Jilin University
-
Contact:
- Liwei Sun, Doctor
- Telefoonnummer: 86+18243189793
- E-mail: sunliwei@jlu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Symptomen: Droge neusgevoel, weinig en dikke neusafscheiding, neusbloedingen, jeukende neusholte en droogheid in de nasopharynx. Fysieke tekenen: Nasale endoscopie toont vaak droge en gezwollen neusslijmvlies, dat grijs-wit of donkerrood lijkt, en zijn normale glans verliest. Er zijn vaak droge, dikke afscheidingen, korsten of bloedkorsten op. Het oppervlak van het neusslijmvlies is geërodeerd en zweren ontstaan. De slijmvlieslaesies zijn het meest duidelijk in het voorste deel van de neusholte. Een diagnose kan worden gesteld als een of meer van de bovenstaande symptomen en tekenen aanwezig zijn.
Exclusiecriteria:
- Personen met droge rhinitis en chronische ontsteking van de lagere luchtwegen.
- Personen waarvan onderzoek bevestigt dat het wordt veroorzaakt door bepaalde latente laesies in de mond, neus, keel, slokdarm, nek of het hele lichaam.
- Personen die in de afgelopen 30 dagen medicijnen voor de behandeling van droge rhinitis of andere medicijnen hebben gebruikt.
- Zwangere of borstvoeding gevende vrouwen.
- Personen die allergisch zijn voor dit medicijn.
- Personen met ernstige cardiovasculaire, lever-, nier- en bloedvormende systeemziekten, etc.
- Psychisch zieke patiënten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Fysiologische zeewater verstelbare neusspoeler
|
Neusspray van fysiologisch zeewater.
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Sodiumhyaluronaat verstelbare neusirrigator
|
Neusspray van natriumhyaluronaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Visuele Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Twee weken na de behandeling
|
Twee weken na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Score van nasale endoscopieonderzoek
Tijdsspanne: Twee weken na de behandeling
|
Twee weken na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 juni 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
12 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
12 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2025052906
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .