- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07310472
Podání nosní vakcíny proti chřipce dětem v jeslích nebo ve zdravotnickém zařízení
Cílem této intervenční studie je zjistit, zda podání dětských vakcín proti chřipce ve vzdělávacích zařízeních pro děti raného věku (tj. v denních centrech) zvýší proočkovanost ve srovnání s podáváním vakcín pouze ve zdravotnických zařízeních. Hlavní otázka, na kterou se zaměřuje, je:
• Zda nabídka nosní vakcíny proti chřipce dětem v denních centrech povede k vyššímu podílu dětí očkovaných proti chřipce.
Výzkumníci porovnají prostředí denního centra a zdravotnického zařízení jako místa podání vakcín proti chřipce dětem, aby zjistili, zda se naočkuje více dětí, pokud budou mít možnost přijmout nosní vakcínu proti chřipce v denním centru.
Účastníci v intervenční skupině:
• Budou mít možnost přijmout vakcínu proti chřipce v denním centru nebo ve zdravotnickém zařízení
Účastníci v porovnávací skupině:
• Budou mít možnost přijmout vakcínu proti chřipce pouze ve zdravotnickém zařízení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ville Peltola, MD, PhD
- Telefonní číslo: +35823132415
- E-mail: ville.peltola@varha.fi
Studijní místa
-
-
-
Turku, Finsko, 20014
- Nábor
- University of Turku
-
Kontakt:
- Ville Peltola, MD, PhD
- Telefonní číslo: +35823132415
- E-mail: ville.peltola@varha.fi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Navštěvování předškolního vzdělávání (jesle) ve městě Turku
Kritéria pro vyloučení:
- Žádná kritéria pro vyloučení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Účastníkům je v jeslích nabízena nosní vakcína proti chřipce
|
Intervencí je možnost očkování proti chřipce v zařízení denní péče ve srovnání s běžnou praxí očkování proti chřipce ve zdravotnickém zařízení.
|
|
Žádný zásah: Porovnávací skupina
Účastníkům není v jeslích nabízena nosní vakcína proti chřipce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pokrytí očkováním proti chřipce
Časové okno: Od zápisu do konce sezónních očkování proti chřipce asi 3 až 10 týdnů poté.
|
Studie dítěte očkovaného jakoukoli vakcínou proti chřipce
|
Od zápisu do konce sezónních očkování proti chřipce asi 3 až 10 týdnů poté.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- T2025/11144
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .