- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07310472
Administración de la vacuna nasal contra la influenza a niños en guarderías o en un centro sanitario
Administración de la Vacuna Nasal contra la Influenza a Niños en Guarderías o en un Centro de Atención Médica
El objetivo de este estudio de intervención es averiguar si la administración de vacunas contra la influenza a niños en centros de educación infantil (es decir, guarderías) aumentará la cobertura de vacunación en comparación con administrarlas únicamente en centros sanitarios. La pregunta principal que pretende responder es:
• ¿Ofrecer a los niños la vacuna nasal contra la influenza en la guardería resulta en una mayor proporción de niños que reciben la vacuna contra la influenza?
Los investigadores compararán el entorno de la guardería y el entorno sanitario como lugar de administración de vacunas contra la influenza a los niños para ver si más niños se vacunarán si tienen la oportunidad de recibir la vacuna nasal contra la influenza en la guardería.
Los participantes en el grupo de intervención:
• Tendrán la oportunidad de recibir la vacuna contra la influenza en la guardería o en el centro sanitario.
Los participantes en el grupo de comparación:
• Tendrán la oportunidad de recibir la vacuna contra la influenza únicamente en el centro sanitario.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ville Peltola, MD, PhD
- Número de teléfono: +35823132415
- Correo electrónico: ville.peltola@varha.fi
Ubicaciones de estudio
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Turku, Finlandia, 20014
- Reclutamiento
- University of Turku
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Contacto:
- Ville Peltola, MD, PhD
- Número de teléfono: +35823132415
- Correo electrónico: ville.peltola@varha.fi
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Asistir a educación infantil temprana (guardería) en la ciudad de Turku
Criterios de exclusión:
- Sin criterios de exclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención
Se ofrece a los participantes una vacuna nasal contra la influenza en la guardería
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Conductual: Posibilidad de recibir la vacuna viva atenuada contra la influenza nasal en la guardería
La intervención es la posibilidad de recibir la vacuna contra la gripe en la guardería, en comparación con la práctica habitual de recibir la vacuna contra la gripe en un entorno sanitario.
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Sin intervención: Grupo de comparación
No se ofrece a los participantes una vacuna nasal contra la gripe en la guardería
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cobertura de vacunación contra la gripe
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de las vacunaciones contra la influenza estacional, aproximadamente de 3 a 10 semanas después.
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Niño del estudio que recibe cualquier vacuna contra la influenza
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Desde la inscripción hasta el final de las vacunaciones contra la influenza estacional, aproximadamente de 3 a 10 semanas después.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- T2025/11144
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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