- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07310472
Verabreichung des Naseninfluenza-Impfstoffs an Kinder in der Kindertagesstätte oder in einer Gesundheitseinrichtung
Das Ziel dieser Interventionsstudie ist zu erfahren, ob die Verabreichung von Influenza-Impfungen an Kindern in frühkindlichen Bildungseinrichtungen (d.h. Kindertagesstätten) die Impfquote im Vergleich zur ausschließlichen Verabreichung in Gesundheitseinrichtungen erhöhen wird. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, ist:
• Führt das Angebot des nasalen Influenza-Impfstoffs in Kindertagesstätten zu einem höheren Anteil geimpfter Kinder.
Die Forscher werden die Kindertagesstätte und die Gesundheitseinrichtung als Orte der Influenza-Impfung für Kinder vergleichen, um festzustellen, ob mehr Kinder geimpft werden, wenn sie die Möglichkeit haben, den nasalen Influenza-Impfstoff in der Kindertagesstätte zu erhalten.
Teilnehmer in der Interventionsgruppe werden:
• die Möglichkeit haben, den Influenza-Impfstoff in der Kindertagesstätte oder in der Gesundheitseinrichtung zu erhalten
Teilnehmer in der Vergleichsgruppe werden:
• die Möglichkeit haben, den Influenza-Impfstoff ausschließlich in der Gesundheitseinrichtung zu erhalten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ville Peltola, MD, PhD
- Telefonnummer: +35823132415
- E-Mail: ville.peltola@varha.fi
Studienorte
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Turku, Finnland, 20014
- Rekrutierung
- University of Turku
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Kontakt:
- Ville Peltola, MD, PhD
- Telefonnummer: +35823132415
- E-Mail: ville.peltola@varha.fi
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Besuch einer frühkindlichen Bildungseinrichtung (Kindertagesstätte) in der Stadt Turku
Ausschlusskriterien:
- Keine Ausschlusskriterien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
Den Teilnehmern wird in der Kindertagesstätte ein Naseninfluenza-Impfstoff angeboten
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Die Intervention besteht in der Möglichkeit, die Grippeimpfung in der Kindertagesstätte zu erhalten, im Vergleich zur üblichen Praxis der Grippeimpfung in einer Gesundheitseinrichtung.
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Kein Eingriff: Vergleichsgruppe
Den Teilnehmern wird in der Kindertagesstätte kein nasaler Influenzaimpfstoff angeboten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durchimpfungsrate bei Influenza-Impfungen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der saisonalen Grippeimpfungen etwa 3 bis 10 Wochen später.
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Studienkind, das einen Influenza-Impfstoff erhält
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Von der Einschreibung bis zum Ende der saisonalen Grippeimpfungen etwa 3 bis 10 Wochen später.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- T2025/11144
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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