- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07310472
Administration du vaccin nasal contre la grippe aux enfants en garderie ou dans un établissement de santé
L'objectif de cette étude interventionnelle est de déterminer si l'administration de vaccins antigrippaux aux enfants dans les structures d'éducation de la petite enfance (c'est-à-dire, la garderie) augmentera la couverture vaccinale par rapport à l'administration de vaccins uniquement dans les établissements de santé. La principale question à laquelle elle cherche à répondre est :
• L'offre du vaccin antigrippal nasal aux enfants en garderie entraîne-t-elle une proportion plus élevée d'enfants vaccinés contre la grippe.
Les chercheurs compareront le cadre de la garderie et celui des soins de santé en tant que lieu d'administration des vaccins antigrippaux aux enfants pour voir si plus d'enfants seront vaccinés s'ils ont la possibilité de recevoir le vaccin antigrippal nasal à la garderie.
Les participants du groupe d'intervention :
• Auront la possibilité de recevoir le vaccin antigrippal à la garderie ou dans les établissements de santé
Les participants du groupe de comparaison :
• Auront la possibilité de recevoir le vaccin antigrippal uniquement dans les établissements de santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ville Peltola, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +35823132415
- E-mail: ville.peltola@varha.fi
Lieux d'étude
-
-
-
Turku, Finlande, 20014
- Recrutement
- University of Turku
-
Contact:
- Ville Peltola, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +35823132415
- E-mail: ville.peltola@varha.fi
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Frequenter un établissement d'éducation préscolaire (garderie) dans la ville de Turku
Critères d'exclusion :
- Aucun critère d'exclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants reçoivent un vaccin nasal contre la grippe à la garderie
|
L'intervention est la possibilité de recevoir le vaccin contre la grippe à la garderie, par rapport à la pratique habituelle de recevoir le vaccin contre la grippe dans un établissement de santé.
|
|
Aucune intervention: Groupe de comparaison
Les participants ne se voient pas proposer un vaccin nasal contre la grippe à la garderie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Couverture de vaccination contre la grippe
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin des vaccinations contre la grippe saisonnière, environ 3 à 10 semaines plus tard.
|
Enfant participant à l'étude recevant tout vaccin contre la grippe
|
De l'inclusion jusqu'à la fin des vaccinations contre la grippe saisonnière, environ 3 à 10 semaines plus tard.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- T2025/11144
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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