- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07310472
Administração da Vacina Nasal contra a Gripe a Crianças em Creche ou num Estabelecimento de Saúde
O objetivo deste estudo de intervenção é perceber se a administração de vacinas contra a gripe a crianças em estabelecimentos de educação de infância (ou seja, creches) aumenta a cobertura vacinal em comparação com a administração apenas em serviços de saúde. A principal questão que visa responder é:
• Oferecer a vacina nasal contra a gripe às crianças na creche resulta numa maior proporção de crianças vacinadas contra a gripe.
Os investigadores irão comparar o ambiente da creche e o ambiente dos serviços de saúde como local de administração das vacinas contra a gripe às crianças, para verificar se mais crianças serão vacinadas se tiverem a oportunidade de receber a vacina nasal contra a gripe na creche.
Os participantes no grupo de intervenção:
• Terão a oportunidade de receber a vacina contra a gripe na creche ou nos serviços de saúde
Os participantes no grupo de comparação:
• Terão a oportunidade de receber a vacina contra a gripe apenas nos serviços de saúde
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ville Peltola, MD, PhD
- Número de telefone: +35823132415
- E-mail: ville.peltola@varha.fi
Locais de estudo
-
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-
Turku, Finlândia, 20014
- Recrutamento
- University of Turku
-
Contato:
- Ville Peltola, MD, PhD
- Número de telefone: +35823132415
- E-mail: ville.peltola@varha.fi
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Frequentar a educação de infância (creche) na cidade de Turku
Critérios de Exclusão:
- Sem critérios de exclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
Aos participantes é oferecida uma vacina nasal contra a gripe no infantário
|
A intervenção consiste na possibilidade de receber a vacina contra a gripe no infantário, em comparação com a prática habitual de receber a vacina contra a gripe num estabelecimento de saúde.
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Sem intervenção: Grupo de comparação
Os participantes não são oferecidos uma vacina nasal contra a gripe na creche
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cobertura da vacinação contra a gripe
Prazo: Da inscrição até ao final das vacinações contra a gripe sazonal, cerca de 3 a 10 semanas depois.
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Estudo de criança a receber qualquer vacina contra a gripe
|
Da inscrição até ao final das vacinações contra a gripe sazonal, cerca de 3 a 10 semanas depois.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- T2025/11144
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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