- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07310472
Administrasjon av neseinfluensavaksinen til barn i barnehage eller på helseinstitusjon
Administrasjon av nasalinfluensavaksinen til barn i barnehage eller på helseinstitusjon
Målet med denne intervensjonsstudien er å lære om å gi barn influensavaksiner i barnehagefasiliteter (dvs. barnehager) vil øke vaksinasjonsdekningen sammenlignet med å gi vaksiner kun i helsevesenet. Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er:
• Resulterer tilbud om neseinfluensavaksine til barn i barnehagen i en høyere andel barn som får influensavaksine.
Forskere vil sammenligne barnehagemiljøet og helsevesenets setting som stedet for å gi influensavaksiner til barn for å se om flere barn vil bli vaksinert hvis de har muligheten til å motta neseinfluensavaksine i barnehagen.
Deltakere i intervensjonsgruppen vil:
• Ha muligheten til å motta influensavaksine i barnehagen eller i helsevesenet
Deltakere i sammenligningsgruppen vil:
• Ha muligheten til å motta influensavaksine kun i helsevesenet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ville Peltola, MD, PhD
- Telefonnummer: +35823132415
- E-post: ville.peltola@varha.fi
Studiesteder
-
-
-
Turku, Finland, 20014
- Rekruttering
- University of Turku
-
Ta kontakt med:
- Ville Peltola, MD, PhD
- Telefonnummer: +35823132415
- E-post: ville.peltola@varha.fi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltar i tidlig barnehageopplæring (barnehage) i byen Turku
Eksklusjonskriterier:
- Ingen eksklusjonskriterier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakerne tilbys en neseinfluensavaksine i barnehagen
|
Intervensjonen er muligheten til å få influensavaksine i barnehagen, i sammenligning med rutinemessig praksis med å få influensavaksine i en helseinstitusjon.
|
|
Ingen inngripen: Sammenligningsgruppe
Deltakerne får ikke tilbud om nasal influensavaksine i barnehagen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dekningsgrad for influensavaksinasjon
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av sesonginfluensavaksinasjoner omtrent 3 til 10 uker senere.
|
Studie barn som mottar influensavaksine
|
Fra påmelding til slutten av sesonginfluensavaksinasjoner omtrent 3 til 10 uker senere.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- T2025/11144
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .