- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07310472
Podanie szczepionki przeciw grypie donosowej dzieciom w żłobku lub placówce opieki zdrowotnej
Podanie szczepionki przeciw grypie donosowej dzieciom w żłobku lub w placówce opieki zdrowotnej
Celem tego badania interwencyjnego jest sprawdzenie, czy podawanie dzieciom szczepień przeciw grypie w placówkach wczesnej edukacji (tj. w żłobkach/przedszkolach) zwiększy wskaźnik wyszczepialności w porównaniu z podawaniem szczepień wyłącznie w placówkach opieki zdrowotnej. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć badanie, brzmi:
• Czy oferowanie dzieciom donosowej szczepionki przeciw grypie w żłobku/przedszkolu skutkuje większym odsetkiem dzieci otrzymujących szczepionkę przeciw grypie.
Badacze porównają ustawienie żłobka/przedszkola i placówki opieki zdrowotnej jako miejsca podawania szczepionek przeciw grypie dzieciom, aby sprawdzić, czy więcej dzieci zostanie zaszczepionych, jeśli będą miały możliwość otrzymania donosowej szczepionki przeciw grypie w żłobku/przedszkolu.
Uczestnicy w grupie interwencyjnej będą:
• Mieli możliwość otrzymania szczepionki przeciw grypie w żłobku/przedszkolu lub w placówce opieki zdrowotnej
Uczestnicy w grupie porównawczej będą:
• Mieli możliwość otrzymania szczepionki przeciw grypie wyłącznie w placówce opieki zdrowotnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ville Peltola, MD, PhD
- Numer telefonu: +35823132415
- E-mail: ville.peltola@varha.fi
Lokalizacje studiów
-
-
-
Turku, Finlandia, 20014
- Rekrutacyjny
- University of Turku
-
Kontakt:
- Ville Peltola, MD, PhD
- Numer telefonu: +35823132415
- E-mail: ville.peltola@varha.fi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczęszczanie do placówki wczesnej edukacji (żłobek) w mieście Turku
Kryteria wyłączenia:
- Brak kryteriów wyłączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnikom oferuje się donosową szczepionkę przeciw grypie w żłobku
|
Interwencją jest możliwość otrzymania szczepionki przeciw grypie w placówce opieki dziennej, w porównaniu z rutynową praktyką otrzymywania szczepionki przeciw grypie w placówce opieki zdrowotnej.
|
|
Brak interwencji: Grupa porównawcza
Uczestnikom nie oferuje się donosowej szczepionki przeciw grypie w przedszkolu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zasięg szczepień przeciw grypie
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia szczepień przeciwko sezonowej grypie, około 3 do 10 tygodni później.
|
Badanie dziecka otrzymującego dowolną szczepionkę przeciw grypie
|
Od rekrutacji do zakończenia szczepień przeciwko sezonowej grypie, około 3 do 10 tygodni później.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- T2025/11144
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szczepienia przeciwko grypie
-
Tanabe Pharma CorporationZakończony
-
Mexican Emerging Infectious Diseases Clinical Research...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Coordinación...ZakończonyOstre infekcje dróg oddechowych | Influenza Nos lub choroba grypopodobnaMeksyk
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Chengdu Olymvax Biopharmaceuticals Inc.Zakończony
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Royal (Wuxi) Biological Co., LTDZakończonyGrupa A, C Polisacharydowe zapalenie opon mózgowych | Haemophilus influenza typu bChiny
-
University Hospital, LilleCSL Behring; Laboratoire français de Fractionnement et de Biotechnologies; Oct... i inni współpracownicyZakończonyInfekcje pneumokokowe | Zapalenie płuc, bakteryjne | Zapalenie opon mózgowych, bakteryjne | Zapalenie ucha środkowego | Przewlekła infekcja zatok | Infekcja paciorkowcowa | Niedobór przeciwciał | Niedobór dopełniacza | Zakażenia Neisseria | Haemophilus InfluenzaFrancja
-
QIAGEN Gaithersburg, IncZakończonyZakażenia syncytialnym wirusem oddechowym | Grypa A | Rinowirus | Grypa B | Panel zaawansowany QIAGEN ResPlex II | Zakażenie wywołane ludzkim wirusem paragrypy 1 | Paragrypa typu 2 | Paragrypa typu 3 | Paragrypa typu 4 | Ludzki metapneumowirus A/B | Wirus Coxsackie/echowirus | Adenowirusy typu B/C/E | Podtypy koronawirusa... i inne warunkiStany Zjednoczone