Robotická gastrektomie s 5. ramenem

Laparoskopická chirurgie je dobře zavedená technika minimálně invazivní chirurgie (MIS) a v současnosti je standardním léčebným přístupem pro různá benigní a maligní chirurgická onemocnění břicha [1]. Ve srovnání s tradiční otevřenou chirurgií, kdy je proveden velký chirurgický řez, laparoskopická chirurgie využívá tři až šest malých (0,5-1,5 cm) řezů k provedení podobných operačních výkonů. Na základě četných randomizovaných kontrolovaných studií bylo prokázáno, že minimálně invazivní chirurgie je ve srovnání s otevřenou chirurgií prospěšná pro snížení traumatu pacienta a morbidity, urychlení pooperačního zotavení a zlepšení kosmetického výsledku [2,3].

Snaha vyvinout přesnou a bezpečnou MIS za účelem dalšího snížení chirurgického traumatu a zlepšení výsledků pacientů zůstává stále silná. Očekává se, že robotické technologie překonají technické výzvy spojené s konvenční laparoskopickou chirurgií, včetně omezení stupně volnosti spojeného s konvenčními laparoskopickými nástroji a nedostatku přesnosti při preparaci. Systém da Vinci Surgical System (Intuitive Surgical, Inc., Sunnyvale, CA, USA) byl původně vyvinut v roce 1999, aby odstranil technické nevýhody konvenční laparoskopické chirurgie z hlediska vizualizace a ovladatelnosti. Robotický systém poskytuje stabilní kamerovou platformu se zvětšeným 3D pohledem a intuitivně přenáší pohyby z rukojeti na špičku nástroje s filtrací třesu. Obratnost je zvýšena díky technologii EndoWrist, která chirurgovi vrací sedm stupňů volnosti [4].

Navzdory svým technickým výhodám je robotická chirurgie často kritizována za vysokou cenu, což omezilo její dostupnost a širší aplikace [5,6]. Současný systém da Vinci Surgical System od společnosti Intuitive Surgical má vysoký výkon a vynikající kvalitu. Avšak vysoká cena každého robotického chirurgického výkonu má zásadní finanční dopad na pacienty a nemocnice. Aby bylo možné poskytnout nákladově efektivní řešení, je nutné zavést nové robotické systémy s podobnou kvalitou výkonu a nižšími náklady na pořízení/údržbu.

Robotická chirurgie v chirurgii karcinomu žaludku Laparoskopická chirurgie je široce přijímána jako kurativní léčba karcinomu žaludku (GC). Několik multicentrických randomizovaných klinických studií (RCT) zaznamenalo nižší výskyt pooperačních komplikací u pacientů, kteří podstoupili laparoskopickou gastrektomii (LG) ve srovnání s otevřenou gastrektomií, ale s podobnou dlouhodobou prognózou mezi nimi [7-11]. Laparoskopická gastrektomie má však stále několik nevýhod, včetně omezeného rozsahu pohybu, zesílení třesu rukou operatéra a nepohodlné chirurgické polohy [12-16]. Konkrétně pro D2 lymfadenektomii laparoskopické nástroje postrádají obratnost během preparace nad pankreatem, což vede k poranění pankreatu [12-13].

S technickými výhodami popsanými výše může robotická gastrektomie (RG) překonat některé z nevýhod spojených s LG. RCT z Číny ukázala, že RG je spojena s lepšími krátkodobými výsledky, jako je nižší míra morbidity, rychlejší zotavení, mírnější zánětlivé reakce a lepší lymfadenektomie [17]. Tříletý onkologický výsledek stejné studie také ukázal, že RG má lepší 3leté DFS a kumulativní míru recidivy [18]. Další RCT z Japonska zaznamenala významně nižší pooperační chirurgické komplikace stupně Clavien-Dindo II nebo vyššího, ačkoli neprokázala rozdíl v nitrobřišních infekčních komplikacích [19].

Sentire Surgical System

Cornerstone Robotics Sentire Surgical System [C1000], vyvinutý společností Cornerstone Robotics Limited (https://www.csrbtx.com), je softwarově řízený elektromechanický systém navržený pro chirurgy k provádění minimálně invazivní chirurgie v hrudníku a břiše. Skládá se z 1 nebo 2 chirurgických konzolí [SGC], robotického ramena u pacienta [PSR] a vozíku pro vizualizaci [VCT] a je určen k použití s endoskopem, chirurgickými nástroji [SGI] a příslušenstvím [ACC]. Chirurgové sledují 3D endoskopický obraz přes vysoko rozlišený stereo prohlížeč, který poskytuje pohled na břišní/hrudní dutinu a chirurgické nástroje, doplněný ikonami a různými funkcemi uživatelského rozhraní, které usnadňují navigaci a ovládání.

VCT obsahuje elektronické a video zpracovací zařízení, zatímco PSR je umístěn v operačním sále a obsahuje čtyři ramena vybavená pohonnými jednotkami nástrojů pro připojení chirurgických nástrojů nebo endoskopu. PSR je poté umístěn nad cílovou anatomii pacienta. Endoskop poskytuje chirurgovi vysoko rozlišený 3D pohled. Sada chirurgických nástrojů může být snadno připojena a odpojena od ostatních tří ramen, což umožňuje chirurgům provádět různé chirurgické úkony. Endoskop a až tři nástroje mohou být použity současně, vstupují do pacienta přes samostatné 8mm nebo 10mm kanyly.

Chirurgické nástroje jsou k dispozici v konfiguracích jako jsou peánky, nůžky a jehlové držáky, vyznačující se unikátním kloubovým designem na distálním konci, který napodobuje lidský zápěstí, rameno a loket pro triangulaci a pohyb v osách X-Y-Z. Každý nástroj je určen pro specifické chirurgické úkony, jako je uchopení, šití, manipulace s tkáněmi a elektrochirurgie. Jsou opakovaně použitelné a navrženy výhradně pro Sentire Surgical System, naprogramovány pro maximální počet výkonů na základě testů životnosti. Endoskop je opakovaně použitelný a poskytuje stereo obraz operačního pole.

Po dokončení preklinických a prospektivních klinických studií pomocí Sentire Surgical System (C1000) v Hongkongu (týmem CUHK) a v pevninské Číně na základě metodologie skupiny Innovation, Development, Exploration, Assessment, Long-term Study (IDEAL) Collaboration, získala společnost Cornerstone Robotics Limited v září 2024 schválení od Národní správy léčivých přípravků (NMPA) v Číně pro Sentire Surgical System C1000.

Koncept 5. ramena (Patient Side Single Arm)

Patient Side Single Arm [PSR-SA] je nezávislé robotické rameno navržené pro kompatibilitu s C1000, vytvářející hybridní chirurgický systém známý jako C1000 Ultra. S 14 stupni volnosti (DoF) a softwarovým designem vzdáleného středu zvyšuje flexibilitu umístění portů, minimalizuje kolize ramen s pacientem nebo operačním stolem a optimalizuje dokování pro bezproblémovou integraci do operačního sálu.

PSR-SA poskytuje plnou kompatibilitu s řadou chirurgických nástrojů, včetně peánek, nůžek, jehlových držáků a endoskopů, což zajišťuje všestrannost v chirurgických výkonech. Ovládání hybridního systému může být řízeno z jedné konzole nebo z dvojité konzole, v závislosti na preferenci chirurga. Konfigurace 4+1 posiluje chirurgy tím, že efektivně funguje jako "páté robotické rameno", což jim umožňuje realizovat nové chirurgické a lůžkové možnosti přímo z konzole.

Konfigurace s dvojitou konzolí usnadňuje spolupráci mezi dvěma chirurgy, umožňuje současné ovládání všech robotických ramen se sdíleným vysoko rozlišeným 3D pohledem na operační pole. To zase umožňuje oběma chirurgům sladit své úhly přístupu, což významně zvyšuje koordinaci a přesnost během výkonů. Podporou týmové práce a komunikace tento inovativní systém zlepšuje efektivitu komplexních chirurgických zákroků, což nakonec vede k lepším výsledkům pacientů.

Preklinická data o Cornerstone Robotics Sentire Surgical System [C1000 Ultra]

Preklinické studie, včetně studií na kadaverózních modelech, byly dokončeny naším týmem chirurgů z Katedry chirurgie Lékařské fakulty Čínské univerzity v Hongkongu. Mezi březnem a červencem 2025 bylo v Centru pro více měřítkovou lékařskou robotiku v Hongkongském vědeckém a technologickém parku provedeno devět robotických výkonů v kolorektální chirurgii, urologii, hepatobiliární a horní gastrointestinální chirurgii pomocí kadaverózních modelů. Konkrétně byly pomocí systému dokončeny dvě robotické gastrektomie a jedna robotická ezofagektomie.

Studie hodnotily bezpečnost a účinnost C1000 Ultra, s nímž chirurgové úspěšně dokončili všechny výkony. Klinická zpětná vazba na výkon systému byla shromažďována pomocí dotazníku s Likertovou škálou, se skóre v rozmezí od 1 do 5. Kritérium přijetí bylo skóre vyšší než 3, přičemž vyšší skóre indikovalo pozitivnější zpětnou vazbu. Průměrná skóre napříč devíti oblastmi - chirurgické nástroje, ovládání, použitelnost hardwaru, kompatibilita se standardní operační infrastrukturou, výkon hardwaru, bezpečnost, softwarové uživatelské rozhraní, vizualizace a celková spokojenost - splnila kritéria přijetí.

Na základě povzbudivých výsledků z preklinických studií pomocí Sentire Surgical System C1000 Ultra plánují výzkumníci provést první multicentrickou klinickou studii pomocí systému pro radikální gastrektomii.