Gastrectomia Robotica con 5° Braccio

La chirurgia laparoscopica è una tecnica di chirurgia minimamente invasiva (MIS) ben consolidata ed è attualmente l'approccio terapeutico standard per varie patologie chirurgiche benigne e maligne dell'addome [1]. Rispetto alla chirurgia aperta tradizionale, in cui viene praticata un'ampia incisione chirurgica, la chirurgia laparoscopica utilizza da tre a sei piccole incisioni (0,5-1,5 cm) per completare procedure operative simili. Sulla base di numerosi studi randomizzati controllati, è stato dimostrato che le chirurgie minimamente invasive sono benefiche nel ridurre il trauma e la morbilità del paziente, accelerare il recupero postoperatorio e migliorare l'estetica rispetto alla chirurgia aperta [2,3].

La ricerca per sviluppare una MIS precisa e sicura al fine di ridurre ulteriormente il trauma chirurgico e migliorare gli esiti dei pazienti rimane robusta. Le tecnologie robotiche dovrebbero superare le sfide tecniche associate alla chirurgia laparoscopica convenzionale, inclusa la limitazione nei gradi di libertà associata agli strumenti laparoscopici convenzionali e la mancanza di precisione nella dissezione. Il Sistema Chirurgico da Vinci (Intuitive Surgical, Inc., Sunnyvale, CA, USA) è stato inizialmente sviluppato nel 1999 per affrontare gli svantaggi tecnici della chirurgia laparoscopica convenzionale in termini di visualizzazione e manovrabilità. Il sistema robotico fornisce una piattaforma per la telecamera stabile con vista 3D ingrandita e trasferisce in modo intuitivo i movimenti dalla maniglia alla punta dello strumento con filtraggio del tremore. La destrezza è migliorata tramite la tecnologia EndoWrist, restituendo sette gradi di libertà al chirurgo [4].

Nonostante i suoi vantaggi tecnici, la chirurgia robotica è stata sempre criticata per essere estremamente costosa, il che ne ha limitato l'accessibilità e le applicazioni più ampie [5,6]. L'attuale Sistema Chirurgico da Vinci di Intuitive Surgical ha elevate prestazioni con un'eccellente qualità. Tuttavia, l'alto costo per ogni procedura chirurgica robotica ha avuto un impatto finanziario significativo su pazienti e ospedali. Per fornire una soluzione economicamente vantaggiosa, è necessaria l'introduzione di nuovi sistemi robotici con una qualità di prestazione simile e costi di installazione/manutenzione inferiori.

Chirurgia Robotica nella Chirurgia del Cancro Gastrico La chirurgia laparoscopica è ampiamente accettata come trattamento curativo per il cancro gastrico (GC). Diversi studi clinici randomizzati multicentrici (RCT) hanno riportato tassi più bassi di complicanze postoperatorie nei pazienti sottoposti a gastrectomia laparoscopica (LG) rispetto alla gastrectomia aperta, ma con una prognosi a lungo termine simile tra di loro [7-11]. La gastrectomia laparoscopica presenta comunque diversi svantaggi, inclusa la gamma limitata di movimento, l'amplificazione dei tremori della mano dell'operatore e il posizionamento chirurgico scomodo [12-16]. In particolare, per la linfadenectomia D2, gli strumenti laparoscopici mancano della destrezza durante la dissezione sopra-pancreatica, portando a lesioni pancreatiche [12-13].

Con i vantaggi tecnici sopra descritti, la gastrectomia robotica (RG) potrebbe quindi superare alcuni degli svantaggi associati alla LG. Un RCT dalla Cina ha dimostrato che la RG è associata a migliori esiti a breve termine come un tasso di morbilità inferiore, un recupero più rapido, risposte infiammatorie più lievi e una linfadenectomia migliorata [17]. L'esito oncologico a 3 anni dello stesso studio ha anche mostrato che la RG ha migliorato la sopravvivenza libera da malattia (DFS) a 3 anni e il tasso cumulativo di recidiva [18]. Un altro RCT dal Giappone ha riportato complicanze chirurgiche postoperatorie di grado Clavien-Dindo II o superiore significativamente inferiori, sebbene non abbia mostrato differenze nelle complicanze infettive intra-addominali [19].

Sistema Chirurgico Sentire

Il Sistema Chirurgico Sentire di Cornerstone Robotics [C1000], sviluppato da Cornerstone Robotics Limited (https://www.csrbtx.com), è un sistema elettromeccanico controllato da software progettato per i chirurghi per eseguire chirurgia minimamente invasiva nel torace e nell'addome. Consiste in 1 o 2 Console del Chirurgo [SGC], un Robot Lato Paziente [PSR] e un Carrello Visione [VCT], ed è destinato all'uso con un endoscopio, Strumenti Chirurgici [SGI] e Accessori [ACC]. I chirurghi visualizzano l'immagine endoscopica 3D attraverso un Visore Stereo ad Alta Risoluzione, che fornisce una vista della cavità addominale/toracica e della strumentazione chirurgica, arricchita da icone e varie funzioni dell'interfaccia utente che facilitano la navigazione e il controllo.

Il VCT contiene apparecchiature elettroniche e di elaborazione video, mentre il PSR è posizionato nella sala operatoria, dotato di quattro bracci equipaggiati con azionamenti per strumenti per l'attacco di strumenti chirurgici o dell'endoscopio. Il PSR viene quindi posizionato sopra l'anatomia target del paziente. L'endoscopio fornisce al chirurgo una vista 3D ad alta risoluzione. Una suite di strumenti chirurgici può essere facilmente attaccata e staccata dagli altri tre bracci, consentendo ai chirurghi di eseguire varie attività chirurgiche. L'endoscopio e fino a tre strumenti possono essere utilizzati simultaneamente, entrando nel paziente attraverso cannule separate da 8 mm o 10 mm.

Gli strumenti chirurgici sono disponibili in configurazioni come pinze, forbici e portaghi, presentando un design articolato unico all'estremità distale che imita il polso, la spalla e il gomito umani per la triangolazione e il movimento X-Y-Z. Ogni strumento è designato per specifiche attività chirurgiche, come la presa, la sutura, la manipolazione dei tessuti e l'elettrochirurgia. Sono riutilizzabili e progettati esclusivamente per il Sistema Chirurgico Sentire, programmati per un numero massimo di procedure basato su test di durata. L'endoscopio è riutilizzabile e fornisce un'immagine stereoscopica del sito chirurgico.

Dopo il completamento degli studi preclinici e clinici prospettici utilizzando il Sistema Chirurgico Sentire (C1000) a Hong Kong (dal team CUHK) e nella Cina continentale basati sulla metodologia del gruppo di collaborazione Innovation, Development, Exploration, Assessment, Long-term Study (IDEAL), Cornerstone Robotics Limited ha ottenuto l'approvazione dell'Amministrazione Nazionale dei Prodotti Medici (NMPA) in Cina per il Sistema Chirurgico Sentire C1000 nel settembre 2024.

Concetto del 5° Braccio (Braccio Singolo Lato Paziente)

Il Braccio Singolo Lato Paziente [PSR-SA] è un braccio robotico indipendente progettato per la compatibilità con il C1000, creando il sistema chirurgico ibrido noto come C1000 Ultra. Con 14 gradi di libertà (DoF) e un design del centro remoto software, migliora la flessibilità del posizionamento dei porti, minimizza le collisioni del braccio con il paziente o il tavolo operatorio e ottimizza l'aggancio per un'integrazione senza soluzione di continuità nella sala operatoria.

Il PSR-SA fornisce piena compatibilità con una gamma di strumenti chirurgici, inclusi pinze, forbici, portaghi ed endoscopi, garantendo versatilità nelle procedure chirurgiche. Il controllo del sistema ibrido può essere gestito da una singola console o da una configurazione a doppia console, a seconda della preferenza del chirurgo. La configurazione 4+1 potenzia i chirurghi agendo efficacemente come un "quinto braccio robotico", consentendo loro di realizzare nuove possibilità chirurgiche e al letto del paziente direttamente dalla console.

La configurazione a doppia console facilita la collaborazione tra due chirurghi, consentendo il controllo simultaneo di tutti i bracci robotici con una vista 3D ad alta risoluzione condivisa del sito chirurgico. A sua volta, consente a entrambi i chirurghi di allineare i loro angoli di approccio, migliorando significativamente il coordinamento e la precisione durante le procedure. Promuovendo il lavoro di squadra e la comunicazione, questo sistema innovativo migliora l'efficacia delle chirurgie complesse, portando infine a migliori esiti per i pazienti.

Dati Preclinici sul Sistema Chirurgico Sentire di Cornerstone Robotics [C1000 Ultra]

Studi preclinici, inclusi studi su modelli cadaverici, sono stati completati dal nostro team di chirurghi del Dipartimento di Chirurgia, Facoltà di Medicina, della Chinese University of Hong Kong. Tra marzo e luglio 2025, nove procedure robotiche in chirurgia colorettale, urologia, epatobiliare e chirurgia del tratto gastrointestinale superiore sono state eseguite utilizzando modelli cadaverici, presso il Multi-scale Medical Robotics Center nell'Hong Kong Science & Technology Park. In particolare, due gastrectomie robotiche e una esofagectomia robotica sono state completate utilizzando il sistema.

Gli studi hanno valutato la sicurezza e l'efficacia del C1000 Ultra, con il quale i chirurghi hanno completato con successo tutte le procedure. Il feedback clinico sulle prestazioni del sistema è stato raccolto utilizzando un questionario a scala Likert, con punteggi da 1 a 5. Il criterio di accettazione era un punteggio superiore a 3, con punteggi più alti che indicano un feedback più positivo. I punteggi medi in nove domini - strumenti chirurgici, controllo, usabilità dell'hardware, compatibilità con l'infrastruttura operativa standard, prestazioni dell'hardware, sicurezza, interfaccia utente del software, visione e soddisfazione generale - hanno soddisfatto i criteri di accettazione.

Sulla base dei risultati incoraggianti degli studi preclinici utilizzando il Sistema Chirurgico Sentire C1000 Ultra, i ricercatori pianificano di condurre il primo studio clinico multicentrico utilizzando il sistema per la gastrectomia radicale.