Gastrectomía Robótica con 5.º Brazo

La cirugía laparoscópica es una técnica quirúrgica mínimamente invasiva (MIS) bien establecida y actualmente es el enfoque de tratamiento estándar para diversas enfermedades quirúrgicas benignas y malignas del abdomen [1]. En comparación con la cirugía abierta tradicional, donde se realiza una gran incisión quirúrgica, la cirugía laparoscópica utiliza de tres a seis pequeñas incisiones (0,5-1,5 cm) para completar procedimientos operatorios similares. Basándose en numerosos ensayos controlados aleatorizados, se ha demostrado que las cirugías mínimamente invasivas son beneficiosas para reducir el trauma y la morbilidad del paciente, acelerar la recuperación postoperatoria y mejorar la cosmética en comparación con la cirugía abierta [2,3].

La búsqueda para desarrollar MIS precisas y seguras con el fin de reducir aún más el trauma quirúrgico y mejorar los resultados de los pacientes sigue siendo sólida. Se espera que las tecnologías robóticas superen los desafíos técnicos asociados con la cirugía laparoscópica convencional, incluyendo la limitación en el grado de libertad asociada con los instrumentos laparoscópicos convencionales, así como la falta de precisión para la disección. El sistema quirúrgico da Vinci (Intuitive Surgical, Inc., Sunnyvale, CA, EE. UU.) se desarrolló inicialmente en 1999 para abordar las desventajas técnicas de la cirugía laparoscópica convencional en términos de visualización y maniobrabilidad. El sistema robótico proporciona una plataforma de cámara estable con vista 3D ampliada y transfiere intuitivamente los movimientos desde el mango hasta la punta del instrumento con filtrado de temblores. La destreza se mejora mediante la tecnología EndoWrist, devolviendo siete grados de libertad al cirujano [4].

A pesar de sus ventajas técnicas, la cirugía robótica siempre ha sido criticada por ser muy costosa, lo que ha limitado su accesibilidad y aplicaciones más amplias [5,6]. El actual sistema quirúrgico da Vinci de Intuitive Surgical tiene un alto rendimiento con una calidad excelente. Sin embargo, el alto costo de cada procedimiento quirúrgico robótico ha impuesto un gran impacto financiero a pacientes y hospitales. Para proporcionar una solución rentable, es necesaria la introducción de nuevos sistemas robóticos con una calidad de rendimiento similar y costos de instalación/mantenimiento más bajos.

Cirugía robótica en cirugía de cáncer gástrico La cirugía laparoscópica es ampliamente aceptada como tratamiento curativo para el cáncer gástrico (GC). Varios ensayos clínicos aleatorizados multicéntricos (ECA) han reportado tasas más bajas de complicaciones postoperatorias en pacientes que se sometieron a gastrectomía laparoscópica (GL) en comparación con la gastrectomía abierta, pero con un pronóstico a largo plazo similar entre ellos [7-11]. Sin embargo, la gastrectomía laparoscópica todavía tiene varios inconvenientes, incluido el rango limitado de movimiento, la amplificación de los temblores de la mano del operador y el posicionamiento quirúrgico inconveniente [12-16]. Específicamente, para la linfadenectomía D2, los instrumentos laparoscópicos carecen de destreza durante la disección suprapancreática, lo que lleva a lesiones pancreáticas [12-13].

Con las ventajas técnicas descritas anteriormente, la gastrectomía robótica (GR) puede superar algunos de los inconvenientes asociados con la GL. Un ECA de China ha demostrado que la GR está asociada con mejores resultados a corto plazo, como una tasa de morbilidad más baja, una recuperación más rápida, respuestas inflamatorias más leves y una linfadenectomía mejorada [17]. El resultado oncológico a 3 años del mismo ensayo también mostró que la GR tiene una mejor SLP a 3 años y una tasa de recurrencia acumulada [18]. Otro ECA de Japón reportó complicaciones quirúrgicas postoperatorias significativamente más bajas de grado Clavien-Dindo II o superior, aunque no mostró diferencia en las complicaciones infecciosas intraabdominales [19].

Sistema Quirúrgico Sentire

El Sistema Quirúrgico Sentire de Cornerstone Robotics [C1000], desarrollado por Cornerstone Robotics Limited (https://www.csrbtx.com), es un sistema electromecánico controlado por software diseñado para que los cirujanos realicen cirugía mínimamente invasiva en el tórax y el abdomen. Consiste en 1 o 2 Consola(s) de Cirujano [SGC], un Robot del Lado del Paciente [PSR] y un Carro de Visión [VCT], y está destinado para su uso con un endoscopio, Instrumentos Quirúrgicos [SGI] y Accesorios [ACC]. Los cirujanos ven la imagen endoscópica 3D a través de un Visor Estéreo de Alta Resolución, que proporciona una vista de la cavidad abdominal/torácica y la instrumentación quirúrgica, mejorada por iconos y varias características de interfaz de usuario que facilitan la navegación y el control.

El VCT contiene equipos electrónicos y de procesamiento de video, mientras que el PSR se posiciona en el quirófano, con cuatro brazos equipados con unidades de instrumentos para acoplar instrumentos quirúrgicos o el endoscopio. El PSR se posiciona sobre la anatomía objetivo del paciente. El endoscopio proporciona al cirujano una vista 3D de alta resolución. Un conjunto de instrumentos quirúrgicos puede acoplarse y desacoplarse fácilmente de los otros tres brazos, permitiendo a los cirujanos realizar diversas tareas quirúrgicas. El endoscopio y hasta tres instrumentos pueden usarse simultáneamente, ingresando al paciente a través de cánulas separadas de 8 mm o 10 mm.

Los instrumentos quirúrgicos vienen en configuraciones como pinzas, tijeras y portagujas, con un diseño articulado único en la punta distal que imita la muñeca, el hombro y el codo humanos para triangulación y movimiento X-Y-Z. Cada instrumento está designado para tareas quirúrgicas específicas, como agarre, sutura, manipulación de tejidos y electrocirugía. Son reutilizables y diseñados exclusivamente para el Sistema Quirúrgico Sentire, programados para un número máximo de procedimientos basado en pruebas de vida. El endoscopio es reutilizable y proporciona una imagen estereoscópica del sitio quirúrgico.

Tras la finalización de ensayos clínicos preclínicos y prospectivos utilizando el Sistema Quirúrgico Sentire (C1000) en Hong Kong (por el Equipo de la CUHK) y en China continental basados en la metodología del grupo de colaboración IDEAL (Innovación, Desarrollo, Exploración, Evaluación, Estudio a Largo Plazo), Cornerstone Robotics Limited obtuvo la aprobación de la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) en China para el Sistema Quirúrgico Sentire C1000 en septiembre de 2024.

Concepto del 5º brazo (Brazo Único del Lado del Paciente)

El Brazo Único del Lado del Paciente [PSR-SA] es un brazo robótico independiente diseñado para compatibilidad con el C1000, creando el sistema quirúrgico híbrido conocido como C1000 Ultra. Con 14 grados de libertad (DoF) y un diseño de centro remoto por software, mejora la flexibilidad de colocación de puertos, minimiza colisiones del brazo con el paciente o la mesa de operaciones y optimiza el acoplamiento para una integración perfecta en el quirófano.

El PSR-SA proporciona compatibilidad total con una gama de instrumentos quirúrgicos, incluyendo pinzas, tijeras, portagujas y endoscopios, asegurando versatilidad en los procedimientos quirúrgicos. El control del sistema híbrido puede gestionarse desde una sola consola o una configuración de doble consola, dependiendo de la preferencia del cirujano. La configuración 4+1 empodera a los cirujanos al actuar efectivamente como un "quinto brazo robótico", permitiéndoles realizar nuevas posibilidades quirúrgicas y junto a la cama directamente desde la consola.

La configuración de doble consola facilita la colaboración entre dos cirujanos, permitiendo el control simultáneo de todos los brazos robóticos con una vista 3D de alta resolución compartida del sitio quirúrgico. A su vez, permite a ambos cirujanos alinear sus ángulos de enfoque, mejorando significativamente la coordinación y precisión durante los procedimientos. Al fomentar el trabajo en equipo y la comunicación, este sistema innovador mejora la efectividad de cirugías complejas, conduciendo finalmente a mejores resultados para el paciente.

Datos preclínicos sobre el Sistema Quirúrgico Sentire de Cornerstone Robotics [C1000 Ultra]

Los estudios preclínicos, incluidos estudios en modelos cadavéricos, han sido completados por nuestro equipo de cirujanos del Departamento de Cirugía, Facultad de Medicina, de la Universidad China de Hong Kong. Entre marzo y julio de 2025, se realizaron nueve procedimientos robóticos en cirugía colorrectal, urología, hepatobiliar y cirugía gastrointestinal superior utilizando modelos cadavéricos, en el Centro de Robótica Médica Multiescala en el Parque Científico y Tecnológico de Hong Kong. En particular, se completaron dos gastrectomías robóticas y una esofagectomía robótica utilizando el sistema.

Los estudios evaluaron la seguridad y eficacia del C1000 Ultra, con el cual los cirujanos completaron con éxito todos los procedimientos. Se recopiló retroalimentación clínica sobre el rendimiento del sistema utilizando un cuestionario de escala Likert, con puntuaciones de 1 a 5. El criterio de aceptación fue una puntuación superior a 3, con puntuaciones más altas indicando retroalimentación más positiva. Las puntuaciones promedio en nueve dominios (instrumentos quirúrgicos, control, usabilidad del hardware, compatibilidad con la infraestructura operativa estándar, rendimiento del hardware, seguridad, interfaz de usuario del software, visión y satisfacción general) cumplieron los criterios de aceptación.

Basándose en los resultados alentadores de los estudios preclínicos utilizando el Sistema Quirúrgico Sentire C1000 Ultra, los investigadores planean realizar el primer ensayo clínico multicéntrico utilizando el sistema para gastrectomía radical.