Robotassistert gastrektomi med 5. arm

Laparoskopisk kirurgi er en veletablert minimalt invasiv kirurgisk (MIS) teknikk, og er for tiden standardbehandlingen for ulike godartede og ondartede kirurgiske sykdommer i abdomen [1]. Sammenlignet med tradisjonell åpen kirurgi, der det gjøres et stort kirurgisk snitt, bruker laparoskopisk kirurgi tre til seks små (0,5-1,5 cm) snitt for å fullføre lignende operative prosedyrer. Basert på mange randomiserte kontrollerte studier, har det blitt bevist at minimalt invasive kirurgiske inngrep er fordelaktige for å redusere pasienttraumer og morbiditet, fremskynde postoperativ rekonvalesens og forbedre kosmetikk sammenlignet med åpen kirurgi [2,3].

Jakten på å utvikle presis og sikker MIS for ytterligere å redusere kirurgisk traume og forbedre pasienters utfall forblir robust. Robotteknologier forventes å overvinne de tekniske utfordringene knyttet til konvensjonell laparoskopisk kirurgi, inkludert begrensningen i bevegelsesfrihet knyttet til konvensjonelle laparoskopiske instrumenter samt mangel på presisjon ved disseksjon. da Vinci-kirurgisystemet (Intuitive Surgical, Inc., Sunnyvale, CA, USA) ble opprinnelig utviklet i 1999 for å håndtere de tekniske ulempene ved konvensjonell laparoskopisk kirurgi når det gjelder visualisering og manøvrerbarhet. Det robotiserte systemet tilbyr en stabil kameraprotform med forstørret 3D-visning, og overfører intuitivt bevegelser fra håndtaket til spissen av instrumentet med skjelvfiltrering. Dexteritet er forbedret via EndoWrist-teknologi, som gir kirurgen tilbake sju frihetsgrader [4].

Til tross for sine tekniske fordeler, har robotkirurgi alltid blitt kritisert for å være svært kostbar, noe som har begrenset dens tilgjengelighet og bredere anvendelse [5,6]. Det nåværende da Vinci-kirurgisystemet fra Intuitive Surgical har høy ytelse med utmerket kvalitet. Imidlertid har den høye kostnaden for hver robotkirurgisk prosedyre hatt stor økonomisk påvirkning på pasienter og sykehus. For å tilby en kostnadseffektiv løsning, er innføringen av nye robotiserte systemer med lignende ytelseskvalitet og lavere installasjons-/vedlikeholdskostnader nødvendig.

Robotkirurgi i magekreftkirurgi Laparoskopisk kirurgi er allment akseptert som kurativ behandling for magekreft (GC). Flere flersentriske randomiserte kliniske studier (RCT-er) har rapportert lavere rater av postoperative komplikasjoner hos pasienter som gjennomgikk laparoskopisk gastrektomi (LG) sammenlignet med åpen gastrektomi, men med lignende langsiktig prognose mellom dem [7-11]. Laparoskopisk gastrektomi har imidlertid fortsatt flere ulemper, inkludert begrenset bevegelsesområde, forsterkning av operatørens håndskjelv og ubeleilig kirurgisk posisjonering [12-16]. Spesielt for D2-lymfeknuteutryddelse mangler laparoskopiske instrumenter smidighet under supra-pankreatisk disseksjon, noe som fører til pankreasskade [12-13].

Med de tekniske fordelene beskrevet ovenfor, kan robotgastrektomi (RG) derfor overvinne noen av ulempene knyttet til LG. En RCT fra Kina har vist at RG er assosiert med bedre kortsiktige utfall som lavere morbiditetsrate, raskere rekonvalesens, mildere inflammatoriske responser og forbedret lymfeknuteutryddelse [17]. De 3-årige onkologiske utfallene fra samme studie viste også at RG har forbedret 3-årig DFS og kumulativ tilbakefallsrate [18]. En annen RCT fra Japan rapporterte betydelig lavere postoperative kirurgiske komplikasjoner av Clavien-Dindo grad II eller høyere, selv om den ikke viste forskjell i intra-abdominale infeksjonskomplikasjoner [19].

Sentire Surgical System

Cornerstone Robotics Sentire Surgical System [C1000], utviklet av Cornerstone Robotics Limited (https://www.csrbtx.com), er et programvarekontrollert, elektromekanisk system designet for at kirurger skal utføre minimalt invasiv kirurgi i thorax og abdomen. Det består av 1 eller 2 Surgeon Console(s) [SGC], en Patient Side Robot [PSR], og en Vision Cart [VCT], og er ment for bruk med et endoskop, Surgical Instruments [SGI] og Accessories [ACC]. Kirurger ser det 3D-endoskopiske bildet gjennom en High-resolution Stereo Viewer, som gir et bilde av buk-/brysthulen og kirurgisk instrumentering, forbedret med ikoner og ulike brukergrensesnittfunksjoner som letter navigering og kontroll.

VCT inneholder elektronisk og videobehandlingsutstyr, mens PSR er plassert i operasjonssalen, med fire armer utstyrt med instrumentdrivere for å feste kirurgiske instrumenter eller endoskopet. PSR er deretter posisjonert over målpasientens anatomi. Endoskopet gir kirurgen en høyoppløselig 3D-visning. Et sett med kirurgiske instrumenter kan enkelt festes til og løsnes fra de tre andre armene, noe som gir kirurger mulighet til å utføre ulike kirurgiske oppgaver. Endoskopet og opptil tre instrumenter kan brukes samtidig, og kommer inn i pasienten gjennom separate 8-mm eller 10-mm kaniler.

De kirurgiske instrumentene kommer i konfigurasjoner som gripere, saks og nåledrivere, med en unik artikulerende design på den distale spissen som etterligner det menneskelige håndleddet, skulderen og albuen for triangulering og X-Y-Z-bevegelse. Hvert instrument er utpekt for spesifikke kirurgiske oppgaver, som gripping, suturering, vevsmanipulering og elektrokirurgi. De er gjenbrukbare og designet utelukkende for Sentire Surgical System, programmert for et maksimalt antall prosedyrer basert på levetidstesting. Endoskopet er gjenbrukbart, og det gir et stereo bilde av det kirurgiske området.

Etter fullføring av prekliniske og prospektive kliniske studier med bruk av Sentire Surgical System (C1000) i Hongkong (av CUHK-teamet) og fastlands-Kina basert på Innovation, Development, Exploration, Assessment, Long-term Study (IDEAL) Collaboration group-metodologi, fikk Cornerstone Robotics Limited godkjenning fra National Medical Products Administration (NMPA) i Kina for Sentire Surgical System C1000 i september 2024.

Konsept for 5. arm (Patient Side Single Arm)

Patient Side Single Arm [PSR-SA] er en uavhengig robotarm designet for kompatibilitet med C1000, som skaper det hybride kirurgiske systemet kjent som C1000 Ultra. Med 14 frihetsgrader (DoF) og et programvarefjernsentersdesign, forbedrer det fleksibiliteten i portplassering, minimerer armkollisjoner med pasienten eller operasjonsbordet, og optimaliserer dokking for sømløs integrasjon i operasjonssalen.

PSR-SA gir full kompatibilitet med en rekke kirurgiske instrumenter, inkludert gripere, saks, nåledrivere og endoskoper, noe som sikrer allsidighet i kirurgiske prosedyrer. Kontroll av det hybride systemet kan håndteres fra enten en enkelt konsoll eller en dobbelt konsolloppsett, avhengig av kirurgens preferanse. 4+1-konfigurasjonen styrker kirurger ved effektivt å fungere som en "femte robotarm", og gir dem mulighet til å realisere nye kirurgiske og sengekantsmuligheter direkte fra konsollen.

Dobbelt konsollkonfigurasjonen letter samarbeid mellom to kirurger, og gir mulighet for samtidig kontroll av alle robotarmene med en delt høyoppløselig 3D-visning av det kirurgiske området. Dette gjør at begge kirurger kan justere innfallsvinklene sine, noe som betydelig forbedrer koordinering og presisjon under prosedyrer. Ved å fremme samarbeid og kommunikasjon, forbedrer dette innovative systemet effektiviteten av komplekse kirurgiske inngrep, og fører til slutt til bedre pasientutfall.

Prekliniske data om Cornerstone Robotics Sentire Surgical System [C1000 Ultra]

Prekliniske studier, inkludert kadavermodellstudier, er fullført av vårt team av kirurger fra Department of Surgery, Faculty of Medicine, The Chinese University of Hong Kong. Mellom mars og juli 2025 ble ni robotprosedyrer innen kolorektalkirurgi, urologi, hepatobiliær og øvre gastrointestinalkirurgi utført ved bruk av kadavermodeller, ved Multi-scale Medical Robotics Center i Hong Kong Science & Technology Park. Spesielt ble to robotgastrektomier og en robotøsofagektomi fullført ved bruk av systemet.

Studiene evaluerte sikkerheten og effektiviteten til C1000 Ultra, og kirurgene fullførte alle prosedyrene med systemet. Klinisk tilbakemelding om systemets ytelse ble samlet inn ved bruk av et Likert-skala spørreskjema, med poeng fra 1 til 5. Akseptkriteriet var en score høyere enn 3, med høyere poeng som indikerer mer positiv tilbakemelding. Gjennomsnittsscorene over ni domener - kirurgiske instrumenter, kontroll, maskinvarebrukervennlighet, kompatibilitet med standard operasjonsinfrastruktur, maskinvareytelse, sikkerhet, programvarebrukergrensesnitt, visjon og generell tilfredshet - oppfylte akseptkriteriene.

Basert på de oppmuntrende resultatene fra prekliniske studier med bruk av Sentire Surgical System C1000 Ultra, planlegger forskerne å gjennomføre den første flersentriske kliniske studien med bruk av systemet for radikal gastrektomi.