Roboticzna Gastrektomia z 5. Ramieniem

Chirurgia laparoskopowa jest dobrze ugruntowaną techniką małoinwazyjnej chirurgii (MIS) i obecnie stanowi standardowe podejście terapeutyczne w przypadku różnych łagodnych i złośliwych chorób chirurgicznych jamy brzusznej [1]. W porównaniu z tradycyjną chirurgią otwartą, która wymaga dużego nacięcia chirurgicznego, chirurgia laparoskopowa wykorzystuje trzy do sześciu małych (0,5-1,5 cm) nacięć do wykonania podobnych procedur operacyjnych. Na podstawie licznych randomizowanych badań kontrolowanych udowodniono, że małoinwazyjne zabiegi chirurgiczne są korzystne w zmniejszaniu urazów i zachorowalności pacjentów, przyspieszaniu powrotu do zdrowia po operacji oraz poprawie efektów kosmetycznych w porównaniu z chirurgią otwartą [2,3].

Dążenie do rozwoju precyzyjnej i bezpiecznej MIS w celu dalszego zmniejszenia urazów chirurgicznych i poprawy wyników leczenia pacjentów wciąż pozostaje silne. Oczekuje się, że technologie robotyczne przezwyciężą wyzwania techniczne związane z konwencjonalną chirurgią laparoskopową, w tym ograniczenia w zakresie swobody ruchów związane z konwencjonalnymi instrumentami laparoskopowymi oraz brak precyzji podczas preparowania. System chirurgiczny da Vinci (Intuitive Surgical, Inc., Sunnyvale, CA, USA) został początkowo opracowany w 1999 roku, aby zaradzić technicznym wadom konwencjonalnej chirurgii laparoskopowej w zakresie wizualizacji i manewrowości. System robotyczny zapewnia stabilną platformę kamerową z powiększonym widokiem 3D i intuicyjnie przenosi ruchy z uchwytu na koniec instrumentu z filtrowaniem drżenia. Zręczność jest zwiększona dzięki technologii EndoWrist, przywracając chirurgowi siedem stopni swobody [4].

Pomimo swoich zalet technicznych, chirurgia robotyczna była zawsze krytykowana za wysokie koszty, co ograniczyło jej dostępność i szersze zastosowanie [5,6]. Obecny system chirurgiczny da Vinci firmy Intuitive Surgical charakteryzuje się wysoką wydajnością i doskonałą jakością. Jednak wysoki koszt każdej procedury chirurgicznej robotycznej wywarł znaczący wpływ finansowy na pacjentów i szpitale. Aby zapewnić opłacalne rozwiązanie, konieczne jest wprowadzenie nowych systemów robotycznych o podobnej jakości wykonania i niższych kosztach instalacji/utrzymania.

Chirurgia robotyczna w chirurgii raka żołądka Chirurgia laparoskopowa jest powszechnie akceptowana jako leczenie radykalne raka żołądka (GC). Kilka wieloośrodkowych randomizowanych badań klinicznych (RCT) wykazało niższe wskaźniki powikłań pooperacyjnych u pacjentów poddanych laparoskopowej gastrektomii (LG) w porównaniu z gastrektomią otwartą, ale z podobnym długoterminowym rokowaniem między nimi [7-11]. Laparoskopowa gastrektomia ma jednak kilka wad, w tym ograniczony zakres ruchów, wzmocnienie drżenia rąk operatora i niewygodną pozycję chirurgiczną [12-16]. W szczególności, w przypadku limfadenektomii D2, instrumenty laparoskopowe wykazują brak zręczności podczas preparowania nadtrzustkowego, prowadząc do uszkodzenia trzustki [12-13].

Dzięki opisanym powyżej zaletom technicznym, robotyczna gastrektomia (RG) może zatem przezwyciężyć niektóre wady związane z LG. RCT z Chin wykazało, że RG wiąże się z lepszymi krótkoterminowymi wynikami, takimi jak niższy wskaźnik zachorowalności, szybszy powrót do zdrowia, łagodniejsze reakcje zapalne i poprawiona limfadenektomia [17]. Trzyletnie wyniki onkologiczne tego samego badania również wykazały, że RG poprawiła 3-letnie DFS i skumulowany wskaźnik nawrotów [18]. Kolejne RCT z Japonii zgłosiło znacznie niższe powikłania chirurgiczne pooperacyjne stopnia Clavien-Dindo II lub wyższego, chociaż nie wykazało różnicy w wewnątrzbrzusznych powikłaniach infekcyjnych [19].

System chirurgiczny Sentire

System chirurgiczny Sentire firmy Cornerstone Robotics [C1000], opracowany przez Cornerstone Robotics Limited (https://www.csrbtx.com), to sterowany oprogramowaniem system elektromechaniczny zaprojektowany dla chirurgów do wykonywania małoinwazyjnych zabiegów chirurgicznych w klatce piersiowej i jamie brzusznej. Składa się z 1 lub 2 konsoli chirurgicznych [SGC], robota przyłóżkowego [PSR] oraz wózka wizyjnego [VCT] i jest przeznaczony do użytku z endoskopem, instrumentami chirurgicznymi [SGI] oraz akcesoriami [ACC]. Chirurdzy oglądają obraz endoskopowy 3D przez wysokorozdzielczy przeglądacz stereoskopowy, który zapewnia widok jamy brzusznej/piersiowej i instrumentarium chirurgicznego, wzbogacony ikonami i różnymi funkcjami interfejsu użytkownika ułatwiającymi nawigację i sterowanie.

VCT zawiera sprzęt elektroniczny i do przetwarzania wideo, podczas gdy PSR jest umieszczony na sali operacyjnej, wyposażony w cztery ramiona z napędami instrumentów do mocowania instrumentów chirurgicznych lub endoskopu. PSR jest następnie pozycjonowany nad doczesną anatomią pacjenta. Endoskop zapewnia chirurgowi wysokorozdzielczy widok 3D. Zestaw instrumentów chirurgicznych można łatwo mocować i odłączać od pozostałych trzech ramion, umożliwiając chirurgom wykonywanie różnych zadań chirurgicznych. Endoskop i do trzech instrumentów mogą być używane jednocześnie, wchodząc do pacjenta przez oddzielne kaniule o średnicy 8 mm lub 10 mm.

Instrumenty chirurgiczne występują w konfiguracjach takich jak chwytaki, nożyczki i igłotrzymacze, charakteryzując się unikalnym artykułowanym designem na końcu, który naśladuje ludzki nadgarstek, bark i łokieć w celu triangulacji i ruchów X-Y-Z. Każdy instrument jest przeznaczony do określonych zadań chirurgicznych, takich jak chwytanie, szycie, manipulacja tkankami i elektrochirurgia. Są wielokrotnego użytku i zaprojektowane wyłącznie dla systemu chirurgicznego Sentire, zaprogramowane na maksymalną liczbę procedur na podstawie testów żywotności. Endoskop jest wielokrotnego użytku i zapewnia obraz stereoskopowy miejsca operacyjnego.

Po zakończeniu badań przedklinicznych i prospektywnych badań klinicznych z wykorzystaniem systemu chirurgicznego Sentire (C1000) w Hongkongu (przez zespół CUHK) oraz w Chinach kontynentalnych w oparciu o metodologię grupy współpracy Innovation, Development, Exploration, Assessment, Long-term Study (IDEAL), Cornerstone Robotics Limited uzyskał w Chinach zatwierdzenie Narodowej Administracji Produktów Medycznych (NMPA) dla systemu chirurgicznego Sentire C1000 we wrześniu 2024 roku.

Koncepcja 5. ramienia (Pojedyncze ramię przyłóżkowe)

Pojedyncze ramię przyłóżkowe [PSR-SA] to niezależne ramię robotyczne zaprojektowane do kompatybilności z C1000, tworząc hybrydowy system chirurgiczny znany jako C1000 Ultra. Z 14 stopniami swobody (DoF) i projektem oprogramowania z zdalnym centrum, zwiększa elastyczność umieszczania portów, minimalizuje kolizje ramion z pacjentem lub stołem operacyjnym oraz optymalizuje dokowanie dla płynnej integracji na sali operacyjnej.

PSR-SA zapewnia pełną kompatybilność z szeregiem instrumentów chirurgicznych, w tym chwytakami, nożyczkami, igłotrzymaczami i endoskopami, gwarantując wszechstronność w procedurach chirurgicznych. Sterowanie systemem hybrydowym może być zarządzane z pojedynczej konsoli lub konfiguracji podwójnej konsoli, w zależności od preferencji chirurga. Konfiguracja 4+1 wzmacnia chirurgów, skutecznie działając jako "piąte ramię robotyczne", umożliwiając im realizację nowych możliwości chirurgicznych i przyłóżkowych bezpośrednio z konsoli.

Konfiguracja podwójnej konsoli ułatwia współpracę między dwoma chirurgami, umożliwiając jednoczesne sterowanie wszystkimi ramionami robotycznymi z współdzielonym wysokorozdzielczym widokiem 3D miejsca operacyjnego. Z kolei pozwala obu chirurgom dostosować kąty podejścia, znacząco poprawiając koordynację i precyzję podczas procedur. Poprzez wspieranie pracy zespołowej i komunikacji, ten innowacyjny system poprawia skuteczność złożonych operacji, ostatecznie prowadząc do lepszych wyników leczenia pacjentów.

Dane przedkliniczne dotyczące systemu chirurgicznego Sentire firmy Cornerstone Robotics [C1000 Ultra]

Badania przedkliniczne, w tym badania na modelach zwłok, zostały zakończone przez nasz zespół chirurgów z Wydziału Chirurgii Wydziału Medycyny Chińskiego Uniwersytetu w Hongkongu. Między marcem a lipcem 2025 roku, dziewięć procedur robotycznych w chirurgii jelita grubego, urologii, hepatobiliologii i chirurgii górnego odcinka przewodu pokarmowego zostało wykonanych przy użyciu modeli zwłok, w Centrum Robotyki Medycznej Wieloskalowej w Hongkong Science & Technology Park. W szczególności, dwie robotyczne gastrektomie i jedna robotyczna ezofagektomia zostały wykonane przy użyciu systemu.

Badania oceniały bezpieczeństwo i skuteczność C1000 Ultra, z którym chirurdzy pomyślnie ukończyli wszystkie procedury. Kliniczne opinie na temat wydajności systemu zostały zebrane przy użyciu kwestionariusza w skali Likerta, z ocenami od 1 do 5. Kryterium akceptacji była ocena wyższa niż 3, przy czym wyższe oceny wskazywały na bardziej pozytywne opinie. Średnie oceny w dziewięciu dziedzinach - instrumenty chirurgiczne, sterowanie, użyteczność sprzętu, kompatybilność ze standardową infrastrukturą operacyjną, wydajność sprzętu, bezpieczeństwo, interfejs użytkownika oprogramowania, wizja i ogólne zadowolenie - spełniły kryteria akceptacji.

W oparciu o zachęcające wyniki badań przedklinicznych z wykorzystaniem systemu chirurgicznego Sentire C1000 Ultra, badacze planują przeprowadzić pierwsze wieloośrodkowe badanie kliniczne z wykorzystaniem systemu do radykalnej gastrektomii.