Robotassisteret gastrektomi med 5. arm

Laparoskopisk kirurgi er en veletableret minimalt invasiv kirurgi (MIS) teknik og er i øjeblikket standardbehandlingen for forskellige godartede og ondartede kirurgiske sygdomme i abdomen [1]. Sammenlignet med traditionel åben kirurgi, hvor der laves et stort kirurgisk snit, bruger laparoskopisk kirurgi tre til seks små (0,5-1,5 cm) snit til at udføre lignende operative procedurer. Baseret på talrige randomiserede kontrollerede forsøg er det bevist, at minimalt invasive operationer er fordelagtige for at reducere patienttraumer og morbiditet, fremskynde postoperativ genopretning og forbedre kosmetikken sammenlignet med åben kirurgi [2,3].

Stræben efter at udvikle præcis og sikker MIS for yderligere at reducere kirurgiske traumer og forbedre patienters udfald forbliver robust. Robotteknologier forventes at overvinde de tekniske udfordringer forbundet med konventionel laparoskopisk kirurgi, herunder begrænsningen i frihedsgrader forbundet med konventionelle laparoskopiske instrumenter samt manglen på præcision ved dissektion. Da Vinci-kirurgisystemet (Intuitive Surgical, Inc., Sunnyvale, CA, USA) blev oprindeligt udviklet i 1999 for at imødegå de tekniske ulemper ved konventionel laparoskopisk kirurgi med hensyn til visualisering og manøvredygtighed. Robotsystemet giver en stabil kameraplatform med forstørret 3D-syn og overfører intuitivt bevægelser fra håndtaget til instrumentets spids med rystelsesfiltrering. Dexteritet forbedres via EndoWrist-teknologi, hvilket giver kirurgen syv frihedsgrader [4].

På trods af sine tekniske fordele er robotkirurgi altid blevet kritiseret for at være meget dyrt, hvilket har begrænset dens tilgængelighed og bredere anvendelser [5,6]. Det nuværende da Vinci-kirurgisystem fra Intuitive Surgical har høj ydeevne med fremragende kvalitet. Imidlertid har den høje pris for hver robotkirurgisk procedure haft stor økonomisk indvirkning på patienter og hospitaler. For at give en omkostningseffektiv løsning er det nødvendigt at introducere nye robotsystemer med lignende kvalitet i ydeevne og lavere installations-/vedligeholdelsesomkostninger.

Robotkirurgi i mavekræftkirurgi Laparoskopisk kirurgi er bredt accepteret som kurativ behandling for mavekræft (GC). Flere multicentriske randomiserede kliniske forsøg (RCT'er) har rapporteret lavere rater af postoperative komplikationer hos patienter, der gennemgik laparoskopisk gastrektomi (LG) sammenlignet med åben gastrektomi, men med lignende langtidsprognose mellem dem [7-11]. Laparoskopisk gastrektomi har dog stadig flere ulemper, herunder begrænset bevægelighedsområde, forstærkning af operatørens håndrystelser og ubelejlig kirurgisk positionering [12-16]. Specifikt for D2-lymfekirteludryddelse mangler laparoskopiske instrumenter dexteritet under supra-pankreatisk dissektion, hvilket fører til pankreasskade [12-13].

Med de ovennævnte tekniske fordele kan robotgastrektomi (RG) derfor overvinde nogle af ulemperne forbundet med LG. En RCT fra Kina har vist, at RG er forbundet med bedre korttidsresultater såsom lavere morbiditetsrate, hurtigere genopretning, mildere inflammatoriske responser og forbedret lymfekirteludryddelse [17]. Det 3-årige onkologiske udfald af samme forsøg viste også, at RG har forbedret 3-årig DFS og kumulativ recidivrate [18]. En anden RCT fra Japan rapporterede signifikant lavere postoperative kirurgiske komplikationer af Clavien-Dindo grad II eller højere, selvom den ikke viste forskel i intra-abdominale infektionskomplikationer [19].

Sentire Surgical System

Cornerstone Robotics Sentire Surgical System [C1000], udviklet af Cornerstone Robotics Limited (https://www.csrbtx.com), er et softwarestyret, elektromekanisk system designet til kirurger til at udføre minimalt invasiv kirurgi i thorax og abdomen. Det består af 1 eller 2 kirurgkonsol(er) [SGC], en patientsiderobot [PSR] og en visionsvogn [VCT] og er beregnet til brug med et endoskop, kirurgiske instrumenter [SGI] og tilbehør [ACC]. Kirurger ser det 3D-endoskopiske billede gennem en højopløselig stereovisning, som giver et overblik over abdominal-/thoraxhulen og kirurgisk instrumentering, forbedret med ikoner og forskellige brugergrænsefladefunktioner, der letter navigation og kontrol.

VCT indeholder elektronisk og videobehandlingsudstyr, mens PSR er placeret på operationsstuen og har fire arme udstyret med instrumentdrev til at fastgøre kirurgiske instrumenter eller endoskopet. PSR placeres derefter over patientens målområde. Endoskopet giver kirurgen et højopløseligt 3D-syn. En række kirurgiske instrumenter kan nemt fastgøres til og løsnes fra de andre tre arme, hvilket gør det muligt for kirurger at udføre forskellige kirurgiske opgaver. Endoskopet og op til tre instrumenter kan bruges samtidigt og indføres i patienten gennem separate 8 mm eller 10 mm kanuler.

De kirurgiske instrumenter findes i konfigurationer som grebere, sakse og nåledrivere og har et unikt leddesign i den distale spids, der efterligner det menneskelige håndled, skulder og albue for triangulering og X-Y-Z-bevægelse. Hvert instrument er beregnet til specifikke kirurgiske opgaver, såsom gribning, suturering, vævmanipulation og elektrokirurgi. De er genanvendelige og designet udelukkende til Sentire Surgical System, programmeret til et maksimalt antal procedurer baseret på levetidstest. Endoskopet er genanvendeligt og giver et stereobillede af operationsstedet.

Efter afslutning af prækliniske og prospektive kliniske forsøg med Sentire Surgical System (C1000) i Hongkong (af CUHK-teamet) og fastlands Kina baseret på Innovation, Development, Exploration, Assessment, Long-term Study (IDEAL) Collaborationsgruppens metodologi, opnåede Cornerstone Robotics Limited godkendelse fra National Medical Products Administration (NMPA) i Kina for Sentire Surgical System C1000 i september 2024.

Konceptet med 5. arm (Patient Side Single Arm)

Patient Side Single Arm [PSR-SA] er en uafhængig robotarm designet til kompatibilitet med C1000, hvilket skaber det hybride kirurgiske system kendt som C1000 Ultra. Med 14 frihedsgrader (DoF) og et software-fjerncenterdesign forbedrer det fleksibiliteten i portplacering, minimerer armkollisioner med patienten eller operationsbordet og optimerer docking for problemfri integration i operationsstuen.

PSR-SA giver fuld kompatibilitet med en række kirurgiske instrumenter, herunder grebere, sakse, nåledrivere og endoskoper, hvilket sikrer alsidighed i kirurgiske procedurer. Kontrol af det hybride system kan administreres fra enten en enkelt konsol eller en dobbelt konsolopsætning, afhængigt af kirurgens præference. 4+1-konfigurationen styrker kirurgerne ved effektivt at fungere som en "femte robotarm", hvilket gør det muligt for dem at realisere nye kirurgiske og sengegårdsmuligheder direkte fra konsollen.

Den dobbelte konsolopsætning letter samarbejde mellem to kirurger, hvilket gør det muligt at kontrollere alle robotarme samtidigt med et delt højopløseligt 3D-syn af operationsstedet. Det giver igen begge kirurger mulighed for at justere deres tilgangsvinkler, hvilket markant forbedrer koordination og præcision under procedurer. Ved at fremme teamwork og kommunikation forbedrer dette innovative system effektiviteten af komplekse operationer, hvilket i sidste ende fører til bedre patientudfald.

Prækliniske data om Cornerstone Robotics Sentire Surgical System [C1000 Ultra]

Prækliniske undersøgelser, herunder kadavermodelstudier, er blevet gennemført af vores team af kirurger fra Kirurgisk Afdeling, Medicinsk Fakultet, The Chinese University of Hong Kong. Mellem marts og juli 2025 blev ni robotprocedurer i kolorektal kirurgi, urologi, hepatobiliær og øvre gastrointestinal kirurgi udført ved hjælp af kadavermodeller på Multi-scale Medical Robotics Center i Hong Kong Science & Technology Park. Især to robotgastrektomier og en robotøsofagektomi blev gennemført med systemet.

Undersøgelserne evaluerede sikkerheden og effektiviteten af C1000 Ultra, som kirurgerne med succes gennemførte alle procedurer med. Klinisk feedback på systemets ydeevne blev indsamlet ved hjælp af et Likert-skala spørgeskema med scores fra 1 til 5. Acceptkriteriet var en score højere end 3, hvor højere scores indikerede mere positiv feedback. Gennemsnitsscorerne på ni områder - kirurgiske instrumenter, kontrol, hardware brugervenlighed, kompatibilitet med standard operationel infrastruktur, hardware ydeevne, sikkerhed, software brugergrænseflade, syn og overordnet tilfredshed - opfyldte acceptkriterierne.

Baseret på de opmuntrende resultater fra prækliniske undersøgelser med Sentire Surgical System C1000 Ultra planlægger undersøgerne at gennemføre det første multicentriske kliniske forsøg med systemet til radikal gastrektomi.