Robotgeassisteerde gastrectomie met 5e arm

Laparoscopische chirurgie is een gevestigde minimaal invasieve chirurgie (MIS)-techniek en is momenteel de standaardbehandelingsbenadering voor diverse goedaardige en kwaadaardige chirurgische aandoeningen van de buik [1]. In vergelijking met traditionele open chirurgie, waarbij een grote chirurgische incisie wordt gemaakt, gebruikt laparoscopische chirurgie drie tot zes kleine (0,5-1,5 cm) incisies om vergelijkbare operatieve procedures uit te voeren. Gebaseerd op talrijke gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken is bewezen dat minimaal invasieve chirurgieën voordelig zijn in het verminderen van patiënttrauma en morbiditeit, het versnellen van postoperatief herstel en het verbeteren van cosmetische resultaten in vergelijking met open chirurgie [2,3].

De zoektocht naar het ontwikkelen van precieze en veilige MIS om chirurgisch trauma verder te verminderen en patiëntresultaten te verbeteren blijft sterk. Van robottechnologieën wordt verwacht dat ze de technische uitdagingen overwinnen die geassocieerd zijn met conventionele laparoscopische chirurgie, inclusief de beperking in bewegingsvrijheid geassocieerd met conventionele laparoscopische instrumenten evenals het gebrek aan precisie bij dissectie. Het da Vinci-chirurgiesysteem (Intuitive Surgical, Inc., Sunnyvale, CA, VS) werd aanvankelijk ontwikkeld in 1999 om de technische nadelen van conventionele laparoscopische chirurgie op het gebied van visualisatie en manoeuvreerbaarheid aan te pakken. Het robotsysteem biedt een stabiel camerapodium met een vergroot 3D-beeld en zet bewegingen intuïtief over van de handgreep naar de punt van het instrument met tremorfiltering. Bekwaamheid wordt verbeterd via EndoWrist-technologie, wat zeven bewegingsvrijheden teruggeeft aan de chirurg [4].

Ondanks de technische voordelen wordt robotchirurgie altijd bekritiseerd omdat het zeer duur is, wat de toegankelijkheid en bredere toepassingen heeft beperkt [5,6]. Het huidige da Vinci-chirurgiesysteem van Intuitive Surgical heeft hoge prestaties met uitstekende kwaliteit. Echter, de hoge kosten voor elke robotchirurgische procedure hebben een grote financiële impact op patiënten en ziekenhuizen. Om een kosteneffectieve oplossing te bieden, is introductie van nieuwe robotsystemen met vergelijkbare prestatiekwaliteit en lagere installatie-/onderhoudskosten noodzakelijk.

Robotchirurgie in maagkankerchirurgie Laparoscopische chirurgie wordt algemeen geaccepteerd als curatieve behandeling voor maagkanker (GC). Verschillende multicenter gerandomiseerde klinische onderzoeken (RCT's) hebben lagere percentages postoperatieve complicaties gerapporteerd bij patiënten die laparoscopische gastrectomie (LG) ondergingen in vergelijking met open gastrectomie, maar met vergelijkbare langetermijnprognose tussen hen [7-11]. Laparoscopische gastrectomie heeft echter nog steeds verschillende nadelen, waaronder de beperkte bewegingsvrijheid, versterking van operateurhandtrillingen en onhandige chirurgische positionering [12-16]. Specifiek voor D2-lymfadenectomie missen laparoscopische instrumenten de behendigheid tijdens supra-pancreatische dissectie, wat leidt tot pancreasschade [12-13].

Met de hierboven beschreven technische voordelen kan robotgastrectomie (RG) daarom enkele van de nadelen geassocieerd met LG overwinnen. Een RCT uit China heeft aangetoond dat RG geassocieerd is met betere kortetermijnuitkomsten zoals lager morbiditeitspercentage, sneller herstel, mildere inflammatoire reacties en verbeterde lymfadenectomie [17]. De 3-jaar oncologische uitkomst van hetzelfde onderzoek toonde ook aan dat RG verbeterde 3-jaar DFS en cumulatieve recidiefpercentage heeft [18]. Een andere RCT uit Japan rapporteerde significant lagere postoperatieve chirurgische complicaties van Clavien-Dindo Graad II of hoger, hoewel geen verschil in intra-abdominale infectieuze complicaties werd getoond [19].

Sentire Chirurgisch Systeem

Het Cornerstone Robotics Sentire Chirurgisch Systeem [C1000], ontwikkeld door Cornerstone Robotics Limited (https://www.csrbtx.com), is een software-gestuurd, elektromechanisch systeem ontworpen voor chirurgen om minimaal invasieve chirurgie in de thorax en buik uit te voeren. Het bestaat uit 1 of 2 Chirurgconsole(s) [SGC], een Patiëntzijde Robot [PSR], en een Visiekar [VCT], en is bedoeld voor gebruik met een endoscoop, Chirurgische Instrumenten [SGI] en Accessoires [ACC]. Chirurgen bekijken het 3D-endoscopische beeld via een Hoge-resolutie Stereobekijker, wat een beeld biedt van de buik-/thoraxholte en chirurgische instrumentatie, versterkt door iconen en diverse gebruikersinterfacefuncties die navigatie en controle vergemakkelijken.

De VCT bevat elektronische en videoverwerkingsapparatuur, terwijl de PSR in de operatiekamer is gepositioneerd, met vier armen uitgerust met instrumentaandrijvingen voor het bevestigen van chirurgische instrumenten of de endoscoop. De PSR wordt dan gepositioneerd over de doelpatiëntanatomie. De endoscoop biedt de chirurg een hoogwaardig 3D-beeld. Een reeks chirurgische instrumenten kan eenvoudig worden bevestigd aan en losgemaakt van de andere drie armen, waardoor chirurgen diverse chirurgische taken kunnen uitvoeren. De endoscoop en maximaal drie instrumenten kunnen gelijktijdig worden gebruikt, de patiënt binnenkomend via aparte 8-mm of 10-mm canules.

De chirurgische instrumenten komen in configuraties zoals grijpers, scharen en naalddrijvers, met een uniek articulerend ontwerp aan de distale punt dat het menselijke pols-, schouder- en ellebooggewricht nabootst voor triangulatie en X-Y-Z beweging. Elk instrument is aangewezen voor specifieke chirurgische taken, zoals grijpen, hechten, weefselmanipulatie en elektrochirurgie. Ze zijn herbruikbaar en exclusief ontworpen voor het Sentire Chirurgisch Systeem, geprogrammeerd voor een maximaal aantal procedures gebaseerd op levensduurtesten. De endoscoop is herbruikbaar en biedt een stereo-beeld van de operatieplaats.

Na voltooiing van preklinische en prospectieve klinische onderzoeken met het Sentire Chirurgisch Systeem (C1000) in Hong Kong (door het CUHK-team), en vasteland China gebaseerd op de Innovatie, Ontwikkeling, Exploratie, Evaluatie, Langetermijnstudie (IDEAL) Collaboratiegroepmethodologie, verkreeg Cornerstone Robotics Limited National Medical Products Administration (NMPA) goedkeuring in China voor Sentire Chirurgisch Systeem C1000 in september 2024.

Concept van 5e arm (Patiëntzijde Enkele Arm)

De Patiëntzijde Enkele Arm [PSR-SA] is een onafhankelijke robotarm ontworpen voor compatibiliteit met de C1000, wat het hybride chirurgisch systeem creëert bekend als de C1000 Ultra. Met 14 vrijheidsgraden (DoF) en een software remote center ontwerp verbetert het de flexibiliteit van poortplaatsing, minimaliseert armbotsingen met de patiënt of operatietafel, en optimaliseert docking voor naadloze integratie in de operatiekamer.

De PSR-SA biedt volledige compatibiliteit met een reeks chirurgische instrumenten, inclusief grijpers, scharen, naalddrijvers en endoscopen, wat veelzijdigheid in chirurgische procedures verzekert. Besturing van het hybride systeem kan worden beheerd vanaf een enkele console of een dubbele consoleopstelling, afhankelijk van de voorkeur van de chirurg. De 4+1 configuratie empower chirurgen door effectief te fungeren als een "vijfde robotarm", waardoor ze nieuwe chirurgische en bedzijde mogelijkheden rechtstreeks vanaf de console kunnen realiseren.

De dubbele consoleconfiguratie vergemakkelijkt samenwerking tussen twee chirurgen, waardoor gelijktijdige controle van alle robotarmen mogelijk is met een gedeeld hoogwaardig 3D-beeld van de operatieplaats. Het stelt op zijn beurt beide chirurgen in staat om hun benaderingshoeken af te stemmen, wat de coördinatie en precisie tijdens procedures aanzienlijk verbetert. Door teamwork en communicatie te bevorderen, verbetert dit innovatieve systeem de effectiviteit van complexe chirurgieën, wat uiteindelijk leidt tot betere patiëntuitkomsten.

Preklinische Gegevens over Cornerstone Robotics Sentire Chirurgisch Systeem [C1000 Ultra]

Preklinische studies, inclusief cadaverische modelstudies, zijn voltooid door ons team van chirurgen van de Afdeling Chirurgie, Faculteit Geneeskunde, The Chinese University of Hong Kong. Tussen maart en juli 2025 werden negen robotprocedures in colorectale chirurgie, urologie, hepatobiliaire en bovenste gastro-intestinale chirurgie uitgevoerd met cadaverische modellen, in het Multi-scale Medical Robotics Center in het Hong Kong Science & Technology Park. In het bijzonder werden twee robotgastrectomieën en één robotoesofagectomie voltooid met het systeem.

De studies evalueerden de veiligheid en effectiviteit van C1000 Ultra, waarmee de chirurgen alle procedures succesvol voltooiden. Klinische feedback over de prestaties van het systeem werd verzameld met een Likert-schaal vragenlijst, met scores variërend van 1 tot 5. Het acceptatiecriterium was een score hoger dan 3, waarbij hogere scores positievere feedback aangeven. De gemiddelde scores over negen domeinen - chirurgische instrumenten, controle, hardware bruikbaarheid, compatibiliteit met standaard operationele infrastructuur, hardware prestaties, veiligheid, software gebruikersinterface, visie en algemene tevredenheid - voldeden aan de acceptatiecriteria.

Gebaseerd op de bemoedigende resultaten van preklinische studies met het Sentire Chirurgisch Systeem C1000 Ultra, zijn de onderzoekers van plan het eerste multicenter klinisch onderzoek met het systeem voor radicale gastrectomie uit te voeren.