Gastrectomie Robotique Avec 5ème Bras

La chirurgie laparoscopique est une technique de chirurgie mini-invasive (CMI) bien établie, et constitue actuellement l'approche thérapeutique standard pour diverses maladies chirurgicales bénignes et malignes de l'abdomen [1]. Comparée à la chirurgie ouverte traditionnelle, qui nécessite une grande incision chirurgicale, la chirurgie laparoscopique utilise trois à six petites incisions (0,5-1,5 cm) pour réaliser des procédures opératoires similaires. Sur la base de nombreux essais contrôlés randomisés, il a été prouvé que les chirurgies mini-invasives sont bénéfiques pour réduire le traumatisme et la morbidité des patients, accélérer la récupération postopératoire et améliorer l'esthétique par rapport à la chirurgie ouverte [2,3].

La quête pour développer une CMI précise et sûre afin de réduire davantage le traumatisme chirurgical et d'améliorer les résultats des patients reste vigoureuse. Les technologies robotiques devraient surmonter les défis techniques associés à la chirurgie laparoscopique conventionnelle, notamment la limitation des degrés de liberté des instruments laparoscopiques conventionnels et le manque de précision lors de la dissection. Le système chirurgical da Vinci (Intuitive Surgical, Inc., Sunnyvale, CA, États-Unis) a été initialement développé en 1999 pour pallier les inconvénients techniques de la chirurgie laparoscopique conventionnelle en termes de visualisation et de maniabilité. Le système robotique fournit une plateforme de caméra stable avec une vue 3D agrandie, et transfère intuitivement les mouvements de la manette à l'extrémité de l'instrument avec un filtrage des tremblements. La dextérité est améliorée grâce à la technologie EndoWrist, redonnant sept degrés de liberté au chirurgien [4].

Malgré ses avantages techniques, la chirurgie robotique a toujours été critiquée pour son coût très élevé, ce qui a limité son accessibilité et ses applications plus larges [5,6]. Le système chirurgical da Vinci actuel d'Intuitive Surgical offre des performances élevées et une excellente qualité. Cependant, le coût élevé de chaque procédure chirurgicale robotique a un impact financier majeur sur les patients et les hôpitaux. Afin de fournir une solution rentable, l'introduction de nouveaux systèmes robotiques avec une qualité de performance similaire et des coûts d'installation/maintenance inférieurs est nécessaire.

Chirurgie robotique dans la chirurgie du cancer gastrique La chirurgie laparoscopique est largement acceptée comme traitement curatif du cancer gastrique (CG). Plusieurs essais cliniques randomisés multicentriques (ECR) ont rapporté des taux plus faibles de complications postopératoires chez les patients ayant subi une gastrectomie laparoscopique (GL) par rapport à la gastrectomie ouverte, mais avec un pronostic à long terme similaire entre elles [7-11]. La gastrectomie laparoscopique présente cependant plusieurs inconvénients, notamment la gamme de mouvements limitée, l'amplification des tremblements de la main de l'opérateur et un positionnement chirurgical peu pratique [12-16]. Spécifiquement, pour la lymphadénectomie D2, les instruments laparoscopiques manquent de dextérité lors de la dissection supra-pancréatique, ce qui peut entraîner des lésions pancréatiques [12-13].

Avec les avantages techniques décrits ci-dessus, la gastrectomie robotique (GR) pourrait donc surmonter certains des inconvénients associés à la GL. Un ECR en Chine a montré que la GR est associée à de meilleurs résultats à court terme tels qu'un taux de morbidité plus faible, une récupération plus rapide, des réponses inflammatoires plus modérées et une lymphadénectomie améliorée [17]. Le résultat oncologique à 3 ans du même essai a également montré que la GR améliore la survie sans maladie (SSM) à 3 ans et le taux cumulé de récidive [18]. Un autre ECR du Japon a rapporté des complications chirurgicales postopératives significativement plus faibles de grade II ou plus selon Clavien-Dindo, bien qu'il n'ait pas montré de différence dans les complications infectieuses intra-abdominales [19].

Système chirurgical Sentire

Le système chirurgical Sentire de Cornerstone Robotics [C1000], développé par Cornerstone Robotics Limited (https://www.csrbtx.com), est un système électromécanique contrôlé par logiciel conçu pour permettre aux chirurgiens de réaliser des chirurgies mini-invasives dans le thorax et l'abdomen. Il se compose d'une ou deux consoles chirurgicales [SGC], d'un robot côté patient [PSR] et d'un chariot de vision [VCT], et est destiné à être utilisé avec un endoscope, des instruments chirurgicaux [SGI] et des accessoires [ACC]. Les chirurgiens visualisent l'image endoscopique 3D à travers un visualiseur stéréo haute résolution, qui offre une vue de la cavité abdominale/thoracique et de l'instrumentation chirurgicale, enrichie par des icônes et diverses fonctionnalités d'interface utilisateur qui facilitent la navigation et le contrôle.

Le VCT contient des équipements électroniques et de traitement vidéo, tandis que le PSR est positionné en salle d'opération, comportant quatre bras équipés de moteurs d'instruments pour attacher les instruments chirurgicaux ou l'endoscope. Le PSR est ensuite positionné au-dessus de l'anatomie cible du patient. L'endoscope fournit au chirurgien une vue 3D haute résolution. Une gamme d'instruments chirurgicaux peut être facilement attachée et détachée des trois autres bras, permettant aux chirurgiens d'effectuer diverses tâches chirurgicales. L'endoscope et jusqu'à trois instruments peuvent être utilisés simultanément, entrant chez le patient par des canules séparées de 8 mm ou 10 mm.

Les instruments chirurgicaux se présentent sous des configurations telles que des pinces, des ciseaux et des porte-aiguilles, avec une conception articulée unique à l'extrémité distale qui imite le poignet, l'épaule et le coude humains pour la triangulation et les mouvements en X-Y-Z. Chaque instrument est désigné pour des tâches chirurgicales spécifiques, telles que la préhension, la suture, la manipulation des tissus et l'électrochirurgie. Ils sont réutilisables et conçus exclusivement pour le système chirurgical Sentire, programmés pour un nombre maximum de procédures basé sur des tests de durée de vie. L'endoscope est réutilisable et fournit une image stéréo du site chirurgical.

Après avoir terminé des essais précliniques et cliniques prospectifs utilisant le système chirurgical Sentire (C1000) à Hong Kong (par l'équipe de CUHK) et en Chine continentale selon la méthodologie du groupe de collaboration Innovation, Développement, Exploration, Évaluation, Étude à long terme (IDEAL), Cornerstone Robotics Limited a obtenu l'approbation de l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) en Chine pour le système chirurgical Sentire C1000 en septembre 2024.

Concept du 5e bras (bras unique côté patient)

Le bras unique côté patient [PSR-SA] est un bras robotique indépendant conçu pour être compatible avec le C1000, créant le système chirurgical hybride connu sous le nom de C1000 Ultra. Avec 14 degrés de liberté (DdL) et une conception logicielle de centre distant, il améliore la flexibilité du placement des trocarts, minimise les collisions des bras avec le patient ou la table d'opération et optimise l'ancrage pour une intégration transparente en salle d'opération.

Le PSR-SA offre une compatibilité totale avec une gamme d'instruments chirurgicaux, y compris des pinces, des ciseaux, des porte-aiguilles et des endoscopes, garantissant la polyvalence dans les procédures chirurgicales. Le contrôle du système hybride peut être géré à partir d'une console unique ou d'une configuration à double console, selon la préférence du chirurgien. La configuration 4+1 responsabilise les chirurgiens en agissant efficacement comme un « cinquième bras robotique », leur permettant de réaliser de nouvelles possibilités chirurgicales et de chevet directement depuis la console.

La configuration à double console facilite la collaboration entre deux chirurgiens, permettant le contrôle simultané de tous les bras robotiques avec une vue 3D haute résolution partagée du site chirurgical. Elle permet ainsi aux deux chirurgiens d'aligner leurs angles d'approche, améliorant significativement la coordination et la précision pendant les procédures. En favorisant le travail d'équipe et la communication, ce système innovant améliore l'efficacité des chirurgies complexes, conduisant finalement à de meilleurs résultats pour les patients.

Données précliniques sur le système chirurgical Sentire de Cornerstone Robotics [C1000 Ultra]

Des études précliniques, y compris des études sur modèles cadavériques, ont été complétées par notre équipe de chirurgiens du Département de chirurgie, Faculté de médecine, de l'Université chinoise de Hong Kong. Entre mars et juillet 2025, neuf procédures robotiques en chirurgie colorectale, urologie, hépato-biliaire et chirurgie gastro-intestinale supérieure ont été réalisées sur modèles cadavériques, au Centre de robotique médicale multi-échelle du Parc scientifique et technologique de Hong Kong. En particulier, deux gastrectomies robotiques et une œsophagectomie robotique ont été réalisées avec le système.

Les études ont évalué la sécurité et l'efficacité du C1000 Ultra, avec lequel les chirurgiens ont réussi à terminer toutes les procédures. Les retours cliniques sur les performances du système ont été collectés à l'aide d'un questionnaire d'échelle de Likert, avec des scores allant de 1 à 5. Le critère d'acceptation était un score supérieur à 3, les scores plus élevés indiquant un retour plus positif. Les scores moyens dans neuf domaines - instruments chirurgicaux, contrôle, facilité d'utilisation du matériel, compatibilité avec l'infrastructure opérationnelle standard, performances du matériel, sécurité, interface utilisateur logicielle, vision et satisfaction globale - ont satisfait aux critères d'acceptation.

Sur la base des résultats encourageants des études précliniques utilisant le système chirurgical Sentire C1000 Ultra, les investigateurs prévoient de mener le premier essai clinique multicentrique utilisant le système pour la gastrectomie radicale.