- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07311005
SESTRA - DIGITÁLNÍ VZDĚLÁVÁNÍ A BIGOREXIE
EFEKT SESTŘINSKÉHO DIGITÁLNÍHO VZDĚLÁVACÍHO PROGRAMU NA ÚROVEŇ BODY IMAGE, SOCIÁLNÍ ÚZKOSTI Z FYZICKÉHO VZHLEDU A SVALOVÉ DYSMORFIE U MLADÝCH MUŽŮ S TENDENCEMI K BIGOREXII: RANDOMIZOVANÁ KONTROLOVANÁ STUDIE
V posledních letech je u mladých mužů stále častěji pozorována touha dosáhnout svalnatého vzhledu těla, což u některých jedinců může vést k nezdravému chování a psychickým problémům. Bigorexie, označovaná také jako svalová dysmorfie, je považována za závažný stav v rámci poruch tělesného obrazu a vyznačuje se trvalým a nerealistickým vnímáním nedostatečné svalnatosti.
Mladí muži s tendencemi k bigorexii mohou pociťovat negativní tělesný obraz, cítit úzkost související se svým fyzickým vzhledem v sociálních situacích a v důsledku toho trpět poklesem kvality každodenního života. Tento jev, který může vést k vážným psychickým, fyzickým a sociálním problémům, hraje důležitou roli v životech mužů. Tato studie si klade za cíl zkoumat účinky 12týdenního digitálního vzdělávacího programu poskytovaného mladým mužům s tendencemi k bigorexii na tělesný obraz, sociální úzkost z fyzického vzhledu a úrovně bigorexie.
V tomto výzkumu budou zkoumány účinky digitálního zdravotního vzdělávacího programu vyvinutého pro mladé muže s tendencemi k bigorexii. Studie bude provedena pomocí randomizovaného kontrolovaného experimentálního designu a bude hodnocen vliv digitálního zdravotního vzdělávání na tělesný obraz, sociální úzkost z fyzického vzhledu a úrovně bigorexie účastníků. Očekává se, že zjištění poskytnou datové podklady založené na důkazech pro podporu rozvoje zdravých životních stylů u mladých mužů, posílení pozitivního tělesného obrazu a snížení rizika bigorexie. Navíc se předpokládá, že prokázání účinnosti digitálních vzdělávacích intervencí představí inovativní přístup v praxi ošetřovatelské péče v oblasti veřejného zdraví.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Mağusa
-
Mersin, Mağusa, Turecko (Türkiye)
- EMU
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
Věk mezi 18-30 lety
Mužské pohlaví
Aktivní návštěva posilovny/fitness centra
Poskytnutí dobrovolného informovaného souhlasu k účasti ve studii
Dosáhnutí skóre 39 nebo více na Bigorexia Scale
Kriteria pro vyloučení:
Ženské pohlaví
Porucha komunikace
Nenavštěvování vzdělávacího programu déle než dva týdny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
|
Ve studii bude intervenční skupina dostávat digitální vzdělávání "Vzdělávání o zdravém životním stylu pro bigorexii", které se skládá z 12 sezení. Každá sezení bude probíhat jako interaktivní modul trvající přibližně 60 minut. Vzdělávání bude pokrývat témata včetně vyvážené výživy, pravidelné fyzické aktivity, rozvoje zdravého tělesného obrazu a strategií pro zvládání úzkosti z tělesného vzhledu v sociálním kontextu. Vzdělávací materiály budou sestávat z video prezentací, krátkých čtecích materiálů a interaktivních cvičení. Dotazy účastníků během školení budou řešeny prostřednictvím online diskusních platforem. Na konci studie budou opětovně provedena hodnocení pomocí škálových dotazníků. |
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozdíl skóre před a po vzdělávacím testu
Časové okno: 8 měsíců
|
8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EMU-BIGOREXIA-NURS-2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Wellness
-
Laura J. RosenUniversity of MiamiNeznámýWellness | Design Pro WellnessIzrael
-
Cedars-Sinai Medical CenterZatím nenabírámeDuševní zdraví wellness 1 | Wellness, psychologieSpojené státy
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisDokončenoDuševní zdraví wellness 1 | Chování dítěte | Dospívající chování | Duševní zdraví wellness 2Spojené státy
-
Merraki InstituteUniversity of California, San DiegoDokončenoWellnessSpojené státy
-
Data Collection Analysis Business ManagementPAS Research ServicesNeznámýCelkově WellnessSpojené státy
-
Rutgers, The State University of New JerseyNáborDuševní zdraví wellness 1 | Profesní problémy | Duševní zdraví wellness 2Spojené státy
-
Efforia, IncZatím nenabírámeSpát | Wellness
-
Designs for HealthDokončeno
-
California Pacific Medical Center Research InstituteUniversity of California, San Francisco; Laura and John Arnold FoundationAktivní, ne nábor
Klinické studie na Digitální vzdělávání
-
DERYA ESENKAYAZatím nenabírámeChirurgické vzdělání | Vzdělávací technologie | Ošetřovatelství na operačním sáleTurecko (Türkiye)
-
National Taiwan University HospitalNational Health Research Institutes, Taiwan; National Taiwan University Hospital...Zatím nenabírámeSarkopenie | Osteoporóza | Kognitivní úpadek | Polyfarmacie | Porucha sluchu | Porucha výživy | Zraková porucha | Urologické poruchy | Potíže s polykáním | Depresivní poruchy
-
Kars State HospitalDokončeno
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State University; University of California, San DiegoDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Spojené státy
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
McGill UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Zatím nenabíráme
-
Chang Gung Memorial HospitalDokončenoMrtvice | Cerebrovaskulární poruchy | Onemocnění centrálního nervového systémuTchaj-wan
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan