- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07311005
VERPLEEGKUNDIGE - GELEDE DIGITALE EDUCATIE EN BIGOREXIA
HET EFFECT VAN EEN VERPLEEGKUNDIGE-GELEID DIGITAAL GEZONDHEIDSEDUCATIEPROGRAMMA OP LICHAMSBELED, SOCIALE FYSIEKE ANGST EN SPIERDYSMORFIE-NIVEAUS BIJ JONGE MANNEN MET BIGOREXIA-TENDENSEN: EEN GERANDOMISEERD GEÏNDEXEERD ONDERZOEK
In de afgelopen jaren wordt onder jonge mannen een toenemende wens waargenomen om een gespierd lichaam te krijgen, en deze situatie kan bij sommige personen leiden tot ongezond gedrag en psychologische problemen. Bigorexia, ook wel spierdysmorfie genoemd, wordt beschouwd als een belangrijke aandoening binnen lichaamsbeeldstoornissen en wordt gekenmerkt door een aanhoudende en onrealistische perceptie van niet voldoende gespierd zijn.
Jonge mannen met neigingen tot bigorexia kunnen een negatief lichaamsbeeld ervaren, angst voelen met betrekking tot hun fysieke verschijning in sociale situaties, en als gevolg daarvan een achteruitgang in hun dagelijkse levenskwaliteit ondervinden. Dit fenomeen, dat kan leiden tot ernstige psychologische, fysieke en sociale problemen, speelt een belangrijke rol in het leven van mannen. De huidige studie heeft tot doel de effecten te onderzoeken van een 12 weken durend digitaal ondersteund educatieprogramma dat wordt aangeboden aan jonge mannen met bigorexia-neigingen, op lichaamsbeeld, sociale fysieke angst en niveaus van bigorexia.
In dit onderzoek zullen de effecten worden onderzocht van een digitaal ondersteund gezondheidseducatieprogramma dat is ontwikkeld voor jonge mannen met bigorexia-neigingen. De studie wordt uitgevoerd met een gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel ontwerp, en de impact van de digitale gezondheidseducatie op het lichaamsbeeld, de sociale fysieke angst en de bigorexia-niveaus van de deelnemers zal worden geëvalueerd. Er wordt verwacht dat de bevindingen op feiten gebaseerde gegevens zullen opleveren om de ontwikkeling van gezonde levensstijlgedragingen onder jonge mannen te ondersteunen, een positief lichaamsbeeld te versterken en het risico op bigorexia te verminderen. Daarnaast wordt verwacht dat het aantonen van de effectiviteit van digitaal ondersteunde educatieve interventies een innovatieve benadering zal introduceren in de praktijk van de volksgezondheidsverpleegkunde.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Mağusa
-
Mersin, Mağusa, Turkije (Türkiye)
- EMU
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
18-30 jaar oud zijn
Man zijn
Actief een sportschool/fitnesscentrum bezoeken
Vrijwillige geïnformeerde toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek
Een score van 39 of hoger behalen op de Bigorexia-schaal
Exclusiecriteria:
Vrouw zijn
Een communicatiebeperking hebben
Meer dan twee weken afwezig zijn van het onderwijsprogramma
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Groep
|
In de studie zal de interventiegroep een digitaal "Gezonde Leefstijl Educatie voor Bigorexia" ontvangen, bestaande uit 12 sessies. Elke sessie zal worden uitgevoerd als een interactieve module van ongeveer 60 minuten. De educatie zal onderwerpen behandelen, waaronder uitgebalanceerde voeding, regelmatige lichaamsbeweging, ontwikkeling van een gezond lichaamsbeeld en strategieën voor het omgaan met sociale fysieke angst. De educatiematerialen zullen bestaan uit videopresentaties, korte leesmaterialen en interactieve oefeningen. Vragen van deelnemers gedurende de training zullen worden beantwoord via online discussieplatforms. Aan het einde van de studie zullen de schaalgebaseerde beoordelingen opnieuw worden afgenomen. |
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verschil in educatiescore voor en na de test
Tijdsspanne: 8 maanden
|
8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EMU-BIGOREXIA-NURS-2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .