- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07311174
Může psychodrama zlepšit agresivní chování a sociální přizpůsobení? Randomizovaná kontrolovaná studie mezi dospívajícími chlapci v tropické rozvojové oblasti
Může psychodrama zlepšit agresivní chování a sociální přizpůsobení? Randomizovaná kontrolovaná studie mezi dospívajícími chlapci v tropickém rozvojovém regionu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena v roce 2023 mezi dospívajícími chlapci ve věku 11–15 let na veřejné střední škole v Bandar Abbas, tropické horké pouštní oblasti v jižním Íránu. Studenti byli vyšetřeni pomocí Dotazníku agresivity Buss-Perry (BPAQ) a Inventáře přizpůsobení Bell (BAI). Ti s vysokou agresivitou (BPAQ >117) a nízkým sociálním přizpůsobením (skóre BAI 16–20) byli způsobilí.
Dvacet dva studentů splňujících kritéria způsobilosti bylo náhodně rozděleno v poměru 1:1 buď do intervenční skupiny psychodramatu (n=11), nebo do srovnávací skupiny (n=11). Jeden účastník v intervenční skupině odstoupil, což vedlo k závěrečné analýze 21 účastníků.
Intervence se skládala z 10 týdenních 90minutových sezení psychodramatu založených na Blatnerově protokolu, včetně hraní rolí, zrcadlení, monologů, vyprávění příběhů, projekce budoucnosti a relaxačních cvičení. Srovnávací skupina během studie nedostala žádnou intervenci, ale jí byl program nabídnut po dokončení studie.
Primárními výsledky byly agresivita (měřeno BPAQ) a sociální přizpůsobení (měřeno BAI), hodnocené na začátku a po intervenci. Data byla analyzována pomocí ANCOVA a opakovaných měření ANOVA.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kerman, Írán, 123456789
- Kerman University of Medical Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
být muž, být zapsán do prvního nebo druhého ročníku střední školy, mít vysokou úroveň agrese a mít nízkou úroveň sociálního přizpůsobení.
Výběr účastníků byl proveden pomocí standardizovaných hraničních skóre. Pro Bellovu škálu sociálního přizpůsobení skóre 16-20 u dospívajících mužů indikuje nízké sociální přizpůsobení. Pro Buss-Perryho dotazník agrese se celková skóre pohybují od 29 do 145, přičemž skóre nad 117 indikují vysokou agresi. Do studie byli zahrnuti pouze studenti, kteří současně splňovali obě kritéria.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Psychodrama
Účastníci absolvovali 10 sezení strukturované psychodrama intervence založené na Blatnerově protokolu.
Sezení se konala týdně po dobu 90 minut.
|
Účastníci obdrželi 10 sezení strukturované psychodramatické intervence založené na Blatnerově protokolu.
Sezení se konala týdně po dobu 90 minut.
|
|
Aktivní komparátor: Standardní školní program
Účastníci pokračovali ve svém standardním školním vzdělávacím programu. Během 10týdenního období studie nedostávali žádné další sezení, terapii nebo intervenci. Ostatní: Standardní péče |
Kontrolní skupina během 10 týdnů nedostala žádnou intervenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář Bellovy adaptace
Časové okno: Před intervencí a bezprostředně po intervenci (10 týdnů)
|
Vyšší skóre = Horší výsledek (Horší přizpůsobení).
|
Před intervencí a bezprostředně po intervenci (10 týdnů)
|
|
Buss-Perryho dotazník agrese
Časové okno: Před intervencí a bezprostředně po intervenci (10 týdnů)
|
Vyšší skóre = Horší výsledek (Větší agrese).
|
Před intervencí a bezprostředně po intervenci (10 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IR.IAU.BA.REC.1402.049
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .