- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07311174
Kan psykodrama forbedre aggressiv atferd og sosial tilpasning? En randomisert kontrollert studie blant mannlige ungdommer i et tropisk utviklingsområde
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kontrollerte studien ble gjennomført i 2023 blant mannlige ungdommer i alderen 11–15 år ved en offentlig ungdomsskole i Bandar Abbas, et tropisk ørkenområde i det sørlige Iran. Elevene ble undersøkt ved hjelp av Buss-Perry Aggression Questionnaire (BPAQ) og Bell Adjustment Inventory (BAI). De med høy aggressivitet (BPAQ >117) og lav sosial tilpasning (BAI-poengsum 16–20) var kvalifisert.
Tjueto elever som oppfylte kvalifikasjonskriteriene ble tilfeldig fordelt i forholdet 1:1 til enten psykodramaintervensjonsgruppen (n=11) eller sammenligningsgruppen (n=11). En deltaker i intervensjonsgruppen trakk seg, noe som resulterte i en endelig analyse av 21 deltakere.
Intervensjonen besto av 10 ukentlige 90-minutters psykodramaøkter basert på Blatners protokoll, inkludert rollespill, speiling, monolog, fortelling, framtidsprojeksjon og avslappingsoppgaver. Sammenligningsgruppen mottok ingen intervensjon i studieperioden, men ble tilbudt programmet etter studiens fullføring.
Primære utfall var aggressivitet (målt med BPAQ) og sosial tilpasning (målt med BAI), vurdert ved start og etter intervensjonen. Dataene ble analysert ved hjelp av ANCOVA og gjentatte målinger ANOVA.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kerman, Iran, 123456789
- Kerman University of Medical Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
å være mann, å være innskrevet i første eller andre klasse på videregående skole, å ha høye nivåer av aggressjon, og å ha lave nivåer av sosial tilpasning.
Deltakervalg ble utført ved bruk av standardiserte grenseskårer. For Bell Social Adjustment Scale indikerer skår på 16–20 hos mannlige ungdommer lav sosial tilpasning. For Buss-Perry Aggression Questionnaire varierer totalskårene fra 29 til 145, med skår over 117 som indikerer høy aggressjon. Bare elever som samtidig oppfylte begge kriteriene ble inkludert i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Psykodrama
Deltakerne mottok en 10-sesjons strukturert psykodrama-intervensjon basert på Blatners protokoll.
Sesjonene ble holdt ukentlig i 90 minutter.
|
Deltakerne mottok en 10-sessions strukturert psykodrama-intervensjon basert på Blatners protokoll.
Sesjonene ble avholdt ukentlig i 90 minutter.
|
|
Aktiv komparator: Standard skoleprogram
Deltakerne fortsatte med sitt vanlige skoleutdanningsprogram. De mottok ingen ekstra økter, terapi eller intervensjoner i løpet av 10-ukers studieperioden. Annet: Standard behandling |
Kontrollgruppen mottok ingen intervensjon i løpet av 10 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bell Justeringsinventar
Tidsramme: Før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon (10 uker)
|
Høyere poengsum = dårligere utfall (dårligere tilpasning).
|
Før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon (10 uker)
|
|
Buss-Perry Aggresjonsspørreskjema
Tidsramme: Pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjon (10 uker)
|
Høyere poengsummer = dårligere resultat (mer aggressivitet).
|
Pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjon (10 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IR.IAU.BA.REC.1402.049
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .