- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07311174
Kan psychodrama agressief gedrag en sociale aanpassing verbeteren? Een gerandomiseerde gecontroleerde studie onder mannelijke adolescenten in een tropische ontwikkelingsregio
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie werd in 2023 uitgevoerd onder mannelijke adolescenten van 11-15 jaar op een openbare middelbare school in Bandar Abbas, een tropische hete woestijnregio in het zuiden van Iran. Studenten werden gescreend met behulp van de Buss-Perry Aggression Questionnaire (BPAQ) en de Bell Adjustment Inventory (BAI). Degenen met hoge agressie (BPAQ >117) en lage sociale aanpassing (BAI-score 16-20) kwamen in aanmerking.
Tweeëntwintig studenten die aan de inclusiecriteria voldeden, werden gerandomiseerd in een 1:1-verhouding toegewezen aan de psychodrama-interventiegroep (n=11) of de vergelijkingsgroep (n=11). Eén deelnemer in de interventiegroep viel uit, wat resulteerde in een eindanalyse van 21 deelnemers.
De interventie bestond uit 10 wekelijkse psychodramasessies van 90 minuten op basis van het protocol van Blatner, inclusief rollenspel, spiegelen, soliloquie, storytelling, toekomstprojectie en ontspanningsoefeningen. De vergelijkingsgroep ontving geen interventie tijdens de studieperiode, maar kreeg het programma na afloop van de studie aangeboden.
Primaire uitkomsten waren agressie (gemeten met BPAQ) en sociale aanpassing (gemeten met BAI), beoordeeld bij aanvang en na de interventie. Gegevens werden geanalyseerd met behulp van ANCOVA en herhaalde metingen ANOVA.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kerman, Iran, 123456789
- Kerman University of Medical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
man zijn, ingeschreven zijn in het eerste of tweede jaar van de middelbare school, hoge niveaus van agressie hebben en lage niveaus van sociale aanpassing hebben.
De selectie van deelnemers werd uitgevoerd met behulp van gestandaardiseerde afkapwaarden. Voor de Bell Sociale Aanpassingsschaal geven scores van 16-20 bij mannelijke adolescenten een lage sociale aanpassing aan. Voor de Buss-Perry Agressie Vragenlijst variëren de totale scores van 29 tot 145, waarbij scores boven 117 duiden op hoge agressie. Alleen studenten die tegelijkertijd aan beide criteria voldeden, werden opgenomen in de studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Psychodrama
Deelnemers ontvingen een gestructureerde psychodrama-interventie van 10 sessies, gebaseerd op het protocol van Blatner.
De sessies werden wekelijks gehouden en duurden 90 minuten.
|
Deelnemers kregen een gestructureerde psychodrama-interventie van 10 sessies op basis van Blatner's protocol.
Sessies werden wekelijks gehouden gedurende 90 minuten.
|
|
Actieve vergelijker: Standaard schoolprogramma
Deelnemers gingen door met hun standaard schoolonderwijsprogramma. Ze kregen geen extra sessies, therapie of interventie tijdens de 10-weken durende onderzoeksperiode. Overig: Standaardzorg |
De controlegroep kreeg gedurende 10 weken geen interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bell Aanpassingsinventaris
Tijdsspanne: Pre-interventie en direct na interventie (10 weken)
|
Hogere scores = Slechtere uitkomst (Slechtere aanpassing).
|
Pre-interventie en direct na interventie (10 weken)
|
|
Buss-Perry Agressievragenlijst
Tijdsspanne: Pre-interventie en direct na interventie (10 weken)
|
Hogere scores = Slechtere uitkomst (Meer agressie).
|
Pre-interventie en direct na interventie (10 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IR.IAU.BA.REC.1402.049
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .