- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07311174
Может ли психодрама улучшить агрессивное поведение и социальную адаптацию? Рандомизированное контролируемое исследование среди подростков мужского пола в тропическом развивающемся регионе
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое исследование было проведено в 2023 году среди мальчиков-подростков в возрасте 11-15 лет в государственной средней школе в Бендер-Аббасе, тропическом жарком пустынном регионе на юге Ирана. Учащиеся были обследованы с использованием Опросника агрессии Басса-Перри (BPAQ) и Опросника социальной адаптации Белла (BAI). Учащиеся с высоким уровнем агрессии (BPAQ >117) и низкой социальной адаптацией (BAI баллы 16-20) были признаны подходящими.
Двадцать два ученика, соответствующих критериям отбора, были случайным образом распределены в соотношении 1:1 либо в группу психодраматического вмешательства (n=11), либо в контрольную группу (n=11). Один участник в группе вмешательства выбыл из исследования, в результате чего в окончательный анализ были включены 21 участник.
Вмешательство состояло из 10 еженедельных 90-минутных сессий психодрамы по протоколу Блатнера, включая ролевые игры, зеркалирование, монологи, рассказывание историй, проекцию будущего и упражнения на расслабление. Контрольная группа не получала вмешательства в течение периода исследования, но ей была предложена программа после завершения исследования.
Первичными исходами были агрессия (измеряемая с помощью BPAQ) и социальная адаптация (измеряемая с помощью BAI), оцененные на исходном уровне и после вмешательства. Данные были проанализированы с использованием ANCOVA и дисперсионного анализа с повторными измерениями.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kerman, Иран, 123456789
- Kerman University of Medical Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
быть мужского пола, учиться в первом или втором классе средней школы, иметь высокий уровень агрессии и низкий уровень социальной адаптации.
Отбор участников проводился с использованием стандартизированных пороговых баллов. По Шкале социальной адаптации Белла, баллы от 16 до 20 у подростков мужского пола указывают на низкую социальную адаптацию. По Опроснику агрессии Басса-Перри, общие баллы варьируются от 29 до 145, причём баллы выше 117 указывают на высокую агрессию. В исследование были включены только учащиеся, одновременно соответствующие обоим критериям.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Психодрама
Участники получили 10-сеансовое структурированное психодраматическое вмешательство на основе протокола Блатнера.
Сеансы проводились еженедельно по 90 минут. |
Участники получили 10-сессионное структурированное психодраматическое вмешательство на основе протокола Блатнера.
Сессии проводились еженедельно по 90 минут. |
|
Активный компаратор: Стандартная школьная программа
Участники продолжили стандартную школьную образовательную программу. Они не получали дополнительных сеансов, терапии или вмешательств в течение 10-недельного периода исследования. Другое: Стандартное лечение |
Контрольная группа не получала никакого вмешательства в течение 10 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник адаптации Белла
Временное ограничение: До вмешательства и сразу после вмешательства (10 недель)
|
Более высокие баллы = худший исход (более слабая адаптация).
|
До вмешательства и сразу после вмешательства (10 недель)
|
|
Опросник агрессии Басса-Перри
Временное ограничение: До вмешательства и сразу после вмешательства (10 недель)
|
Более высокие баллы = Худший результат (Большая агрессия).
|
До вмешательства и сразу после вмешательства (10 недель)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IR.IAU.BA.REC.1402.049
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .