- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07311460
HIIT, Steroidní Hormony a Duševní Zdraví u Dospívajících
21. prosince 2025 aktualizováno: Nejmeddine Ouerghi, High Institute of Sports and Physical Education of Kef
Vliv vysokointenzivního intervalového tréninku na vybrané steroidní hormony a psychologické vlastnosti u zdravých mužských adolescentů: Randomizovaná kontrolovaná studie
Účelem studie bylo zkoumat účinek intervence vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT) na kardiorespirační zdatnost (CRF), hormonální a duševní zdraví u dospívajících chlapců.
Hlavní otázkou, na kterou se snaží odpovědět, je: Zlepšuje HIIT markery CRF, hormonální (hladiny testosteronu a kortizolu, poměr testosteron:kortizol) a duševního zdraví (skóre deprese, úzkosti a stresu).
Výzkumníci porovnají HIIT (určený pro experimentální skupinu) s ne-tréninkovou intervencí (určenou pro kontrolní skupinu), aby zjistili, zda tréninkový program funguje na zlepšení zdravotního stavu.
HIIT sestával ze tří sezení týdně po dobu 10 týdnů, zahrnujících tři série čtyř až osmi úseků 30sekundových běhů vysoké intenzity [100-110 % maximální aerobní rychlosti (MAS)], proložených 30sekundovými běhy nízké intenzity (50 % MAS) pro zotavení mezi úseky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Intervalový trénink s vysokou intenzitou (HIIT) je časově efektivní metoda pro zlepšení fyzické kondice u mládeže.
Avšak existuje omezené množství důkazů týkajících se jeho účinků na hladiny testosteronu a kortizolu, poměru testosteron:kortizol a výsledků duševního zdraví během dospívání, což je kritické období vývoje.
Cílem této studie bylo prozkoumat vliv intervence HIIT na kardiorespirační kondici (CRF, vyjádřenou jako maximální aerobní rychlost a maximální spotřeba kyslíku), hormonální markery a markery duševního zdraví u dospívajících chlapců.
Dvacet osm zdravých dospívajících chlapců (věk 14,9±0,74 let) bylo randomizováno do skupiny HIIT (HIITG, n=15) nebo do netrénující kontrolní skupiny (CG, n=13).
HIIT sestával z tří tréninků týdně po dobu 10 týdnů, zahrnujících tři série po čtyřech až osmi opakováních 30sekundových běhů vysokou intenzitou [100-110 % maximální aerobní rychlosti (MAS)], mezi nimiž byly vloženy 30sekundové běhy nízkou intenzitou (50 % MAS) pro zotavení.
Hodnocení před a po intervenci zahrnovalo CRF (VO2max), hormonální markery (testosteron, kortizol a poměr testosteron:kortizol) a markery duševního zdraví (skóre deprese, úzkosti a stresu).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Boulifa
-
El Kef, Boulifa, Tunisko, 7100
- Tunisia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zařazení:
- mužské pohlaví,
- věk 14 až 16 let,
- normální hmotnost podle standardů růstu dětí WHO pro BMI (BMI ≤ 85. percentil)
- souhlas rodičů.
Kritéria vyloučení:
- zdravotní stavy kontraindikující intenzivní fyzické cvičení
- nedodržování tréninkového programu
- běžná fyzická aktivita přesahující školní hodiny tělesné výchovy
- aktuální nebo nedávná (do 3 měsíců) dietní suplementace nebo omezení
- neúplná data.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina s vysokointenzivním intervalovým tréninkem (HIIT)
Skupina HIIT absolvovala program HIIT sestávající ze tří sezení týdně po dobu 10 týdnů, včetně tří sérií čtyř až osmi úseků 30sekundových běhů vysokou intenzitou (100–110 % maximální aerobní rychlosti, MAS), proložených 30sekundovými regeneračními běhy nízkou intenzitou (50 % MAS) mezi úseky.
|
HIIT program sestával ze tří sezení týdně po dobu 10 týdnů, zahrnujících tři série čtyř až osmi cyklů 30sekundových běhů vysoké intenzity [100-110 % maximální aerobní rychlosti (MAS)], prokládaných 30sekundovými regeneračními běhy nízké intenzity (50 % MAS) mezi cykly.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci v kontrolní skupině pokračovali ve svých běžných denních činnostech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Testosteron
Časové okno: Jeden den před začátkem a dva dny po dokončení 10týdenního tréninkového programu.
|
Koncentrace testosteronu, vyjádřená v nmol/l, byla analyzována pomocí souprav pro enzymovou imunoanalýzu (ELISA) (Monobind, Inc., Lake Forest, CA).
|
Jeden den před začátkem a dva dny po dokončení 10týdenního tréninkového programu.
|
|
Kortizol
Časové okno: Jeden den před začátkem a dva dny po dokončení 10týdenního tréninkového programu.
|
Koncentrace kortizolu, vyjádřená v nmol/L, byla analyzována pomocí souprav pro enzymovou imunoanalýzu (ELISA) (Monobind, Inc., Lake Forest, CA).
|
Jeden den před začátkem a dva dny po dokončení 10týdenního tréninkového programu.
|
|
Poměr testosteron/kortizol
Časové okno: Jeden den před začátkem a dva dny po ukončení 10týdenního tréninkového programu.
|
Poměr testosteronu a kortizolu (T/C) byl vypočítán dělením hodnoty testosteronu hodnotou kortizolu u každého účastníka.
|
Jeden den před začátkem a dva dny po ukončení 10týdenního tréninkového programu.
|
|
Deprese, úzkost a stresová škála - 21 položek (DASS-21)
Časové okno: Před začátkem a po dokončení 10týdenního tréninkového programu.
|
DASS-21 je dotazník, který vyplňuje sám respondent a hodnotí příznaky deprese, úzkosti a stresu (Lai et al., 2015).
Každá položka je hodnocena od 0 do 3, přičemž celkové skóre se pohybuje od 0 do 63.
Vyšší skóre znamená horší psychologické příznaky (vyšší úroveň deprese, úzkosti nebo stresu).
V této studii jsme použili arabskou verzi DASS-21, která byla ověřena a prokázala dobré psychometrické vlastnosti (Moussa et al., 2017), abychom zajistili jazykovou a kulturní vhodnost pro hodnocení psychické pohody adolescentů.
|
Před začátkem a po dokončení 10týdenního tréninkového programu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální aerobní rychlost
Časové okno: Před a po 10 týdnech tréninkového programu.
|
Maximální aerobní rychlost (MAS), vyjádřená v km/h, byla stanovena pomocí přírůstkového běžeckého testu (20metrového shuttle run testu), jak bylo dříve popsáno (Léger et al. 1982).
Test byl navržen k posouzení aerobní kapacity školáků, zdravých dospívajících a dospělých.
|
Před a po 10 týdnech tréninkového programu.
|
|
Maximální spotřeba kyslíku
Časové okno: Před a po 10 týdnech tréninkového programu.
|
Maximální spotřeba kyslíku (VO2max), vyjádřená v ml/kg/min, byla stanovena pomocí stupňovaného běžeckého testu (20m shuttle run test) podle dříve popsané metodiky (Léger et al. 1982). Test byl navržen pro posouzení aerobní kapacity školáků, zdravých adolescentů a dospělých.
|
Před a po 10 týdnech tréninkového programu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nejmeddine Ouerghi, Ph.D, Research Unit "Sport Sciences, Health and Movement"(UR22JS01) High Institute of Sport and Physical Education of Kef, University of Jendouba, 7100 Kef, Tunisia.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2024
Primární dokončení (Aktuální)
25. ledna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
25. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
31. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HIIT-ADO-Stroid-H
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hormon
-
National Institute of Environmental Health Sciences...Dokončeno
-
Clinique OvoUkončeno
-
Pennington Biomedical Research CenterDokončeno
-
University of AarhusBispebjerg HospitalDokončenoStarší | Růstový hormonDánsko
-
Beckman Coulter, Inc.Dokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceNáborŽeny | Hormon | Tibiální překladFrancie
-
University of TorontoNáborAntikoncepce, orální | Sexuální hormonKanada
-
University of PadovaDokončenoHormon | Inzulinová tolerance | Aminoacidémie
-
University of Mary Hardin-BaylorDokončenoOmezení průtoku krve | Růstový hormon | Arginin | Síla VýsledkySpojené státy
-
Poznan University of Physical EducationDokončenoVýcvik | Cvičení Trénink | Hormon | Biomarkery zánětuPolsko
Klinické studie na Program vysokointenzivního intervalového tréninku (HIIT)
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Zatím nenabíráme
-
Universidad San SebastiánNáborMetabolická dysfunkce Steatotické jaterní onemocnění (MASLD) | Metabolická adaptace na vysoce intenzivní intervalový tréninkChile
-
University of Northern ColoradoZápis na pozvánkuRakovina | Autonomní dysfunkce | Chronický stresSpojené státy