- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07311460
HIIT, steroidihormonit ja mielenterveys nuorilla
sunnuntai 21. joulukuuta 2025 päivittänyt: Nejmeddine Ouerghi, High Institute of Sports and Physical Education of Kef
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun vaikutukset valittuihin steroidihormoneihin ja psykologisiin piirteisiin terveillä nuorilla miehillä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia korkeaintensiteettisen intervalliharjoittelun (HIIT) interventiovaikutusta nuorten miesten hengitys- ja verenkiertoelimistön kuntoon (CRF), hormonaalisiin ja mielenterveysmarkkereihin.
Sen päätavoitteena on vastata kysymykseen: Parantaako HIIT CRF-, hormonaalisia (testosteroni- ja kortisolitasot, testosteroni:kortisol-suhde) ja mielenterveysmarkkereita (masennus, ahdistus ja stressipisteet).
Tutkijat vertailevat HIIT:ä (suunniteltu kokeelliselle ryhmälle) ei-harjoitusinterventioon (suunniteltu kontrolliryhmälle) nähdäkseen, toimiiko harjoitusohjelma terveydentilan parantamiseksi.
HIIT koostui kolmesta istunnosta viikossa 10 viikon ajan, ja se käsitti kolme sarjaa neljästä kahdeksaan 30 sekunnin juoksuerästä korkealla intensiteetillä [100–110 % maksimaalisesta aerobisesta nopeudesta (MAS)], joiden välissä oli 30 sekunnin palautusjuoksuja matalalla intensiteetillä (50 % MAS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Korkeaintensiivinen intervalliharjoittelu (HIIT) on aikatehokas menetelmä nuorison fyysisen kunnon parantamiseksi.
Kuitenkin saatavilla on rajallista näyttöä sen vaikutuksista testosteroni- ja kortisolitasoihin, testosteronin ja kortisolin suhteeseen sekä mielenterveyden tuloksiin nuoruusiän aikana, joka on kehityksen kriittinen ajanjakso.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia HIIT-intervention vaikutusta nuorten poikien hengitys- ja verenkiertoelimistön kuntoon (CRF, ilmaistuna maksimaalisena aerobisena nopeutena ja maksimaalisena hapenkulutuksena), hormonaalisiin merkkiin sekä mielenterveyden merkkiin.
Kaksikymmentäkahdeksan terveä nuori poika (ikä 14,9±0,74 vuotta) satunnaistettiin HIIT-ryhmään (HIITG, n=15) tai harjoittelemattomaan kontrolliryhmään (CG, n=13).
HIIT koostui kolmesta harjoituskerrasta viikossa 10 viikon ajan, sisältäen kolme sarjaa neljästä kahdeksaan 30 sekunnin juoksukertaan korkealla intensiteetillä [100-110 % maksimaalisesta aerobisesta nopeudesta (MAS)], joita välissä oli 30 sekunnin palautusjuoksuja matalalla intensiteetillä (50 % MAS).
Intervention edellä ja jälkeen suoritetut arvioinnit sisälsivät CRF:n (VO2max), hormonaaliset merkkiaineet (testosteroni, kortisoli ja testosteronin ja kortisolin suhde) sekä mielenterveyden merkkiaineet (masennus-, ahdistus- ja stressipisteet).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Boulifa
-
El Kef, Boulifa, Tunisia, 7100
- Tunisia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- miespuolinen sukupuoli,
- ikä 14–16 vuotta,
- normaali paino WHO:n lapsen kasvun standardien mukaan BMI:lle (BMI ≤ 85. persentiili)
- vanhempien suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- sairaudet, jotka estävät voimakkaan liikunnan
- harjoitusohjelman noudattamatta jättäminen
- tavanomainen fyysinen aktiivisuus, joka ylittää koulun liikuntatunnit
- nykyinen tai äskettäinen (viimeisen 3 kuukauden aikana) ravintolisien käyttö tai ruokavalion rajoittaminen
- puutteelliset tiedot.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoitusryhmä (HIIT)
HIIT-ryhmä suoritti HIIT-ohjelman, joka koostui kolmesta istunnosta viikossa 10 viikon ajan, mukaan lukien kolme sarjaa neljästä kahdeksaan 30 sekunnin juoksukertaan korkealla intensiteetillä (100–110 % maksimaalisesta aerobisesta nopeudesta, MAS), joita välissä oli 30 sekunnin palautumisjuoksuja matalalla intensiteetillä (50 % MAS).
|
HIIT-ohjelma koostui kolmesta viikkosessiosta 10 viikon ajan, ja se sisälsi kolme sarjaa, joissa oli neljästä kahdeksaan 30 sekunnin korkean intensiteetin juoksujaksoa [100–110 % maksimaalisesta aerobisesta nopeudesta (MAS)], joiden välissä oli 30 sekunnin matalan intensiteetin palautusjuoksuja (50 % MAS).
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat säilyttivät normaalin päivittäisen toimintansa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testosteroni
Aikaikkuna: Yksi päivä ennen aloitusta ja kaksi päivää 10 viikon harjoitusohjelman valmistumisen jälkeen.
|
Testosteronipitoisuus, ilmaistuna nmol/L, analysoitiin käyttämällä ELISA-testejä (Monobind, Inc., Lake Forest, CA).
|
Yksi päivä ennen aloitusta ja kaksi päivää 10 viikon harjoitusohjelman valmistumisen jälkeen.
|
|
Kortisoli
Aikaikkuna: Yksi päivä ennen aloitusta ja kaksi päivää 10 viikon harjoitusohjelman valmistumisen jälkeen.
|
Kortisolipitoisuus, ilmaistuna nmol/L, analysoitiin käyttäen entsyymiin perustuvia immunosorbenttitestejä (ELISA) sisältäviä testisarjoja (Monobind, Inc., Lake Forest, CA).
|
Yksi päivä ennen aloitusta ja kaksi päivää 10 viikon harjoitusohjelman valmistumisen jälkeen.
|
|
Testosteronin/kortisolin suhde
Aikaikkuna: Yksi päivä ennen aloitusta ja kaksi päivää 10 viikon koulutusohjelman päättymisen jälkeen.
|
Testosteroni/kortisoli-suhde (T/C) laskettiin jakamalla kunkin osallistujan testosteroniarvo kortisoliarvolla.
|
Yksi päivä ennen aloitusta ja kaksi päivää 10 viikon koulutusohjelman päättymisen jälkeen.
|
|
Masennus-, ahdistus- ja stressiasteikko - 21 kohdetta (DASS-21)
Aikaikkuna: Ennen 10 viikon koulutusohjelman alkua ja sen päättymisen jälkeen.
|
DASS-21 on itsearviointikysely, jolla arvioidaan masennuksen, ahdistuksen ja stressin oireita (Lai et al., 2015).
Jokainen kohde pisteytetään 0–3, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee 0–63.
Korkeammat pisteet osoittavat pahempia psykologisia oireita (suurempia masennuksen, ahdistuksen tai stressin tasoja).
Tässä tutkimuksessa käytimme DASS-21:n arabiankielistä versiota, joka on validoitu ja jolla on hyvät psykometriset ominaisuudet (Moussa et al., 2017), varmistaaksemme kielellisen ja kulttuurillisen sopivuuden nuorten psyykkisen hyvinvoinnin arvioinnissa.
|
Ennen 10 viikon koulutusohjelman alkua ja sen päättymisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen aerobinen nopeus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen kymmenen viikon koulutusohjelman.
|
Maksimaalinen aerobinen nopeus (MAS), ilmaistuna km/h, määritettiin käyttämällä porrastettua juoksutestiä (20 metrin sukkulajuoksu) kuten aiemmin kuvattu (Léger et al. 1982).
Testi suunniteltiin arvioimaan koululaisten, terveiden nuorten ja aikuisten aerobista kapasiteettia.
|
Ennen ja jälkeen kymmenen viikon koulutusohjelman.
|
|
Maksimaalinen hapenkulutus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen kymmenen viikon koulutusohjelman.
|
Maksimaalinen hapenkulutus (VO2max), ilmaistuna mL/kg/min, määritettiin käyttämällä asteittaista juoksutestiä (20-metrin sukkulajuoksu testi) kuten aiemmin kuvailti (Léger et al. 1982).
Testi suunniteltiin arvioimaan koululasten, terveiden nuorten ja aikuisten aerobista kapasiteettia.
|
Ennen ja jälkeen kymmenen viikon koulutusohjelman.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nejmeddine Ouerghi, Ph.D, Research Unit "Sport Sciences, Health and Movement"(UR22JS01) High Institute of Sport and Physical Education of Kef, University of Jendouba, 7100 Kef, Tunisia.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 25. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 25. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HIIT-ADO-Stroid-H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .