- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07311460
HIIT, Hormônios Esteroides e Saúde Mental em Adolescentes
21 de dezembro de 2025 atualizado por: Nejmeddine Ouerghi, High Institute of Sports and Physical Education of Kef
Os Efeitos do Treino Intervalado de Alta Intensidade em Hormonas Esteroides Selecionadas e Características Psicológicas em Adolescentes Masculinos Saudáveis: Um Ensaio Controlado Randomizado
O propósito do estudo foi investigar o efeito de uma intervenção de treino intervalado de alta intensidade (HIIT) na aptidão cardiorrespiratória (CRF), marcadores hormonais e de saúde mental em adolescentes do sexo masculino.
A principal questão que pretende responder é: O HIIT melhora os marcadores de CRF, hormonais (níveis de testosterona e cortisol, rácio testosterona:cortisol) e de saúde mental (pontuações de depressão, ansiedade e stresse).
Os investigadores irão comparar o HIIT (destinado ao grupo experimental) com uma intervenção sem treino (destinada ao grupo de controlo) para verificar se o programa de treino funciona para melhorar o estado de saúde.
O HIIT consistiu em três sessões por semana durante 10 semanas, compreendendo três séries de quatro a oito períodos de corridas de 30 segundos a alta intensidade [100-110% da velocidade aeróbica máxima (MAS)], intercalados com corridas de recuperação de 30 segundos a baixa intensidade (50% da MAS) entre os períodos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O treino intervalado de alta intensidade (HIIT) é um método eficiente em termos de tempo para melhorar a aptidão física nos jovens. No entanto, existem evidências limitadas relativamente aos seus efeitos nos níveis de testosterona e cortisol, na relação testosterona:cortisol e nos resultados de saúde mental durante a adolescência, um período crítico de desenvolvimento. Este estudo teve como objetivo investigar o efeito de uma intervenção de HIIT na aptidão cardiorrespiratória (CRF, expressa como velocidade aeróbica máxima e consumo máximo de oxigénio), nos marcadores hormonais e nos marcadores de saúde mental em adolescentes do sexo masculino. Vinte e oito adolescentes do sexo masculino saudáveis (idade, 14,9±0,74 anos) foram aleatoriamente distribuídos para um grupo de HIIT (HIITG, n=15) ou para um grupo de controlo sem treino (CG, n=13). O HIIT consistiu em três sessões por semana durante 10 semanas, compreendendo três séries de quatro a oito períodos de corrida de 30 segundos em alta intensidade [100-110% da velocidade aeróbica máxima (MAS)], intercalados com períodos de recuperação de 30 segundos a baixa intensidade (50% MAS) entre os períodos. As avaliações pré e pós-intervenção incluíram CRF (VO2max), marcadores hormonais (testosterona, cortisol e relação testosterona:cortisol) e marcadores de saúde mental (pontuações de depressão, ansiedade e stresse).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Boulifa
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El Kef, Boulifa, Tunísia, 7100
- Tunisia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- sexo masculino,
- idade entre 14 e 16 anos,
- peso normal de acordo com os padrões de crescimento infantil da OMS para o IMC (IMC ≤ percentil 85)
- aprovação parental.
Critérios de Exclusão:
- condições médicas que contraindiquem exercício físico intenso
- não cumprimento do programa de treino
- atividade física habitual que exceda as aulas de educação física escolar
- suplementação ou restrição alimentar atual ou recente (dentro de 3 meses)
- dados incompletos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de treino intervalado de alta intensidade (HIIT)
O grupo HIIT realizou um programa HIIT composto por três sessões por semana durante 10 semanas, incluindo três séries de quatro a oito repetições de corridas de 30 segundos a alta intensidade (100-110% da velocidade aeróbica máxima, VAM), intercaladas com corridas de recuperação de 30 segundos a baixa intensidade (50% da VAM) entre as repetições.
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O programa HIIT consistiu em três sessões por semana durante 10 semanas, compreendendo três séries de quatro a oito períodos de corridas de 30 segundos a alta intensidade [100-110% da velocidade aeróbica máxima (VAM)], intercalados com corridas de recuperação de 30 segundos a baixa intensidade (50% VAM) entre os períodos.
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Sem intervenção: Grupo de controlo
Os participantes no grupo de controlo mantiveram as suas atividades diárias normais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Testosterona
Prazo: Um dia antes do início e dois dias após a conclusão das 10 semanas do programa de treino.
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A concentração de testosterona, expressa em nmol/L, foi analisada utilizando kits de ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA) (Monobind, Inc., Lake Forest, CA).
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Um dia antes do início e dois dias após a conclusão das 10 semanas do programa de treino.
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Cortisol
Prazo: Um dia antes do início e dois dias após a conclusão das 10 semanas de programa de treino.
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A concentração de cortisol, expressa em nmol/L, foi analisada utilizando kits de ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA) (Monobind, Inc., Lake Forest, CA).
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Um dia antes do início e dois dias após a conclusão das 10 semanas de programa de treino.
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A relação testosterona/cortisol
Prazo: Um dia antes do início e dois dias após a conclusão das 10 semanas do programa de formação.
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O rácio testosterona/cortisol (T/C) foi calculado dividindo o valor da testosterona pelo valor do cortisol para cada participante.
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Um dia antes do início e dois dias após a conclusão das 10 semanas do programa de formação.
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Escala de Depressão, Ansiedade e Stress - 21 itens (DASS-21)
Prazo: Antes do início e após a conclusão das 10 semanas de programa de treino.
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O DASS-21 é um questionário de autorresposta que avalia sintomas de depressão, ansiedade e stresse (Lai et al., 2015).
Cada item é pontuado de 0 a 3, resultando numa pontuação total que varia de 0 a 63.
Pontuações mais elevadas indicam sintomas psicológicos mais graves (níveis mais elevados de depressão, ansiedade ou stresse).
No presente estudo, utilizámos a versão árabe do DASS-21, que foi validada e demonstrou ter boas propriedades psicométricas (Moussa et al., 2017), para garantir a adequação linguística e cultural na avaliação do bem-estar psicológico dos adolescentes.
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Antes do início e após a conclusão das 10 semanas de programa de treino.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade aeróbia máxima
Prazo: Antes e depois das 10 semanas do programa de treino.
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A velocidade aeróbia máxima (VAM), expressa em km/h, foi determinada utilizando o teste de corrida incremental (teste de vai-vem de 20 m) conforme descrito anteriormente por (Léger et al. 1982).
O teste foi concebido para avaliar a capacidade aeróbia de crianças em idade escolar, adolescentes saudáveis e adultos.
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Antes e depois das 10 semanas do programa de treino.
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Consumo máximo de oxigénio
Prazo: Antes e depois das 10 semanas do programa de formação.
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O consumo máximo de oxigénio (VO2max), expresso em mL/kg/min, foi determinado utilizando o teste de corrida incremental (teste de vai e vem de 20 m) conforme descrito anteriormente por (Léger et al. 1982).
O teste foi concebido para avaliar a capacidade aeróbica de crianças em idade escolar, adolescentes saudáveis e adultos.
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Antes e depois das 10 semanas do programa de formação.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Nejmeddine Ouerghi, Ph.D, Research Unit "Sport Sciences, Health and Movement"(UR22JS01) High Institute of Sport and Physical Education of Kef, University of Jendouba, 7100 Kef, Tunisia.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
25 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
25 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
31 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HIIT-ADO-Stroid-H
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .