- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07311460
HIIT, Hormony Steroidowe i Zdrowie Psychiczne u Nastolatków
21 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Nejmeddine Ouerghi, High Institute of Sports and Physical Education of Kef
Wpływ treningu interwałowego o wysokiej intensywności na wybrane hormony steroidowe i cechy psychologiczne u zdrowych nastoletnich chłopców: randomizowane badanie kontrolowane
Celem badania było zbadanie wpływu interwencji wysokointensywnego treningu interwałowego (HIIT) na wydolność krążeniowo-oddechową (CRF), markery hormonalne i zdrowie psychiczne u nastoletnich chłopców.
Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć badanie, brzmi: Czy HIIT poprawia markery CRF, hormonalne (poziomy testosteronu i kortyzolu, stosunek testosteronu do kortyzolu) oraz zdrowia psychicznego (wyniki depresji, lęku i stresu).
Badacze porównają HIIT (przeznaczony dla grupy eksperymentalnej) z interwencją bez treningu (przeznaczoną dla grupy kontrolnej), aby sprawdzić, czy program treningowy działa na poprawę stanu zdrowia.
HIIT składał się z trzech sesji tygodniowo przez 10 tygodni, obejmujących trzy serie od czterech do ośmiu powtórzeń 30-sekundowych biegów o wysokiej intensywności [100-110% maksymalnej prędkości tlenowej (MAS)], przeplatanych 30-sekundowymi biegami regeneracyjnymi o niskiej intensywności (50% MAS) między powtórzeniami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) jest czasowo efektywną metodą poprawy sprawności fizycznej u młodzieży.
Jednakże istnieją ograniczone dowody dotyczące jego wpływu na poziom testosteronu i kortyzolu, stosunek testosteronu do kortyzolu oraz wyniki zdrowia psychicznego w okresie dojrzewania, który jest krytycznym okresem rozwoju.
Celem tego badania było zbadanie wpływu interwencji HIIT na sprawność krążeniowo-oddechową (CRF, wyrażoną jako maksymalna prędkość aerobowa i maksymalne zużycie tlenu), markery hormonalne oraz markery zdrowia psychicznego u nastoletnich chłopców.
Dwudziestu ośmiu zdrowych nastoletnich chłopców (wiek 14,9±0,74
lat) zostało losowo przydzielonych do grupy HIIT (HIITG, n=15) lub nietrenującej grupy kontrolnej (CG, n=13).
HIIT składał się z trzech sesji tygodniowo przez 10 tygodni, obejmujących trzy serie od czterech do ośmiu powtórzeń 30-sekundowych biegów o wysokiej intensywności [100-110% maksymalnej prędkości aerobowej (MAS)], przeplatanych 30-sekundowymi biegami regeneracyjnymi o niskiej intensywności (50% MAS) między powtórzeniami.
Oceny przed i po interwencji obejmowały CRF (VO2max), markery hormonalne (testosteron, kortyzol i stosunek testosteronu do kortyzolu) oraz markery zdrowia psychicznego (wyniki depresji, lęku i stresu).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Boulifa
-
El Kef, Boulifa, Tunezja, 7100
- Tunisia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- płeć męska,
- wiek 14 do 16 lat,
- prawidłowa masa ciała zgodnie ze standardami wzrostu dzieci WHO dla BMI (BMI ≤ 85. percentyl)
- zgoda rodziców.
Kryteria wyłączenia:
- stany chorobowe przeciwwskazujące do intensywnego wysiłku fizycznego
- nieprzestrzeganie programu treningowego
- zwyczajowa aktywność fizyczna przekraczająca lekcje wychowania fizycznego w szkole
- obecne lub niedawne (w ciągu 3 miesięcy) suplementy diety lub ograniczenia żywieniowe
- niekompletne dane.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT)
Grupa HIIT wykonywała program HIIT składający się z trzech sesji tygodniowo przez 10 tygodni, w tym trzy serie po cztery do ośmiu powtórzeń 30-sekundowych biegów o wysokiej intensywności (100-110% maksymalnej prędkości tlenowej, MAS), przeplatanych 30-sekundowymi biegami regeneracyjnymi o niskiej intensywności (50% MAS) pomiędzy powtórzeniami.
|
Program HIIT składał się z trzech sesji tygodniowo przez 10 tygodni, obejmując trzy serie po cztery do ośmiu powtórzeń 30-sekundowych biegów o wysokiej intensywności [100-110% maksymalnej prędkości aerobowej (MAS)], przeplatanych 30-sekundowymi biegami regeneracyjnymi o niskiej intensywności (50% MAS) między powtórzeniami.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy w grupie kontrolnej utrzymywali swoje normalne codzienne aktywności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Testosteron
Ramy czasowe: Jeden dzień przed rozpoczęciem oraz dwa dni po zakończeniu 10-tygodniowego programu treningowego.
|
Stężenie testosteronu, wyrażone w nmol/L, analizowano przy użyciu zestawów testów immunoenzymatycznych (ELISA) firmy Monobind, Inc. (Lake Forest, CA).
|
Jeden dzień przed rozpoczęciem oraz dwa dni po zakończeniu 10-tygodniowego programu treningowego.
|
|
Kortyzol
Ramy czasowe: Jeden dzień przed rozpoczęciem oraz dwa dni po zakończeniu 10-tygodniowego programu treningowego.
|
Stężenie kortyzolu, wyrażone w nmol/L, analizowano przy użyciu zestawów testu immunoenzymatycznego (ELISA) (Monobind, Inc., Lake Forest, CA).
|
Jeden dzień przed rozpoczęciem oraz dwa dni po zakończeniu 10-tygodniowego programu treningowego.
|
|
Stosunek testosteronu do kortyzolu
Ramy czasowe: Jeden dzień przed rozpoczęciem i dwa dni po zakończeniu 10-tygodniowego programu treningowego.
|
Stosunek testosteronu do kortyzolu (T/C) został obliczony poprzez podzielenie wartości testosteronu przez wartość kortyzolu dla każdego uczestnika.
|
Jeden dzień przed rozpoczęciem i dwa dni po zakończeniu 10-tygodniowego programu treningowego.
|
|
Skala Depresji, Lęku i Stresu - 21 pozycji (DASS-21)
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem i po zakończeniu 10-tygodniowego programu treningowego.
|
DASS-21 to kwestionariusz samoopisowy oceniający objawy depresji, lęku i stresu (Lai i in., 2015).
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 3, co daje łączny wynik w zakresie od 0 do 63.
Wyższe wyniki wskazują na gorsze objawy psychologiczne (większe nasilenie depresji, lęku lub stresu).
W niniejszym badaniu wykorzystaliśmy arabską wersję DASS-21, która została zwalidowana i wykazała dobre właściwości psychometryczne (Moussa i in., 2017), aby zapewnić odpowiedniość językową i kulturową do oceny dobrostanu psychicznego młodzieży.
|
Przed rozpoczęciem i po zakończeniu 10-tygodniowego programu treningowego.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalna prędkość tlenowa
Ramy czasowe: Przed i po 10 tygodniach programu treningowego.
|
Maksymalna prędkość tlenowa (MAS), wyrażona w km/h, została określona za pomocą testu biegu progresywnego (20-metrowy test wahadłowy), jak wcześniej opisano (Léger i in. 1982). Test został zaprojektowany do oceny wydolności tlenowej dzieci w wieku szkolnym, zdrowych nastolatków i dorosłych.
|
Przed i po 10 tygodniach programu treningowego.
|
|
Maksymalne zużycie tlenu
Ramy czasowe: Przed i po 10 tygodniach programu szkoleniowego.
|
Maksymalne zużycie tlenu (VO2max), wyrażone w ml/kg/min, określono za pomocą stopniowanego testu biegu (test 20-metrowego wahadłowego biegu), jak wcześniej opisano przez (Léger i in. 1982).
Test został zaprojektowany do oceny zdolności tlenowej uczniów, zdrowych nastolatków i dorosłych. |
Przed i po 10 tygodniach programu szkoleniowego.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Nejmeddine Ouerghi, Ph.D, Research Unit "Sport Sciences, Health and Movement"(UR22JS01) High Institute of Sport and Physical Education of Kef, University of Jendouba, 7100 Kef, Tunisia.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HIIT-ADO-Stroid-H
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .