- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07311460
HIIT, Steroïdhormonen en Mentale Gezondheid bij Adolescenten
21 december 2025 bijgewerkt door: Nejmeddine Ouerghi, High Institute of Sports and Physical Education of Kef
De effecten van hoog-intensieve intervaltraining op geselecteerde steroïdhormonen en psychologische kenmerken bij gezonde mannelijke adolescenten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van de studie was om het effect van een high-intensity interval training (HIIT) interventie te onderzoeken op cardiorespiratoire fitheid (CRF), hormonale en mentale gezondheidsmarkers bij mannelijke adolescenten.
De hoofdvraag die het beoogt te beantwoorden is: Verbetert HIIT CRF, hormonale (testosteron- en cortisolwaarden, testosteron:cortisol ratio) en mentale gezondheidsmarkers (scores voor depressie, angst en stress).
Onderzoekers zullen HIIT (toegewezen aan de experimentele groep) vergelijken met een niet-trainingsinterventie (toegewezen aan de controlegroep) om te zien of het trainingsprogramma werkt om de gezondheidsstatus te verbeteren.
HIIT bestond uit drie sessies per week gedurende 10 weken, bestaande uit drie sets van vier tot acht herhalingen van 30-seconden runs op hoge intensiteit [100-110% van de maximale aerobe snelheid (MAS)], afgewisseld met 30-seconden herstelruns op lage intensiteit (50% van MAS) tussen de herhalingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoge-intensiteit intervaltraining (HIIT) is een tijdbesparende methode om de fysieke fitheid bij jongeren te verbeteren.
Er is echter beperkt bewijs over de effecten ervan op testosteron- en cortisolgehalten, de testosteron:cortisol-ratio en mentale gezondheidsuitkomsten tijdens de adolescentie, een kritieke ontwikkelingsperiode.
Deze studie onderzocht het effect van een HIIT-interventie op cardiorespiratoire fitheid (CRF, uitgedrukt als maximale aerobe snelheid en maximale zuurstofopname), hormonale en mentale gezondheidsmarkers bij mannelijke adolescenten.
Achtentwintig gezonde mannelijke adolescenten (leeftijd, 14,9±0,74 jaar) werden willekeurig toegewezen aan een HIIT-groep (HIITG, n=15) of een niet-trainende controlegroep (CG, n=13).
HIIT bestond uit drie sessies per week gedurende 10 weken, bestaande uit drie sets van vier tot acht herhalingen van 30-seconde runs op hoge intensiteit [100-110% van de maximale aerobe snelheid (MAS)], afgewisseld met 30-seconde herstelruns op lage intensiteit (50% MAS) tussen de herhalingen.
Voor- en na-interventiebeoordelingen omvatten CRF (VO2max), hormonale markers (testosteron, cortisol en testosteron:cortisol-ratio) en mentale gezondheidsmarkers (depressie-, angst- en stressscores).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Boulifa
-
El Kef, Boulifa, Tunesië, 7100
- Tunisia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- mannelijk geslacht,
- leeftijd 14 tot 16 jaar,
- normaal gewicht volgens de WHO kindergroeistandaarden voor BMI (BMI ≤ 85e percentiel)
- goedkeuring van ouders.
Uitsluitingscriteria:
- medische aandoeningen die intensieve lichamelijke inspanning contra-indiceren
- niet-naleving van het trainingsprogramma
- habituele fysieke activiteit die de lichamelijke opvoedinglessen op school overschrijdt
- huidige of recente (binnen 3 maanden) voedingssupplementatie of -beperking
- onvolledige gegevens.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep met hoog-intensieve intervaltraining (HIIT)
De HIIT-groep volgde een HIIT-programma bestaande uit drie sessies per week gedurende 10 weken, inclusief drie sets van vier tot acht sessies van 30-seconden hardlopen op hoge intensiteit (100-110% van de maximale aerobe snelheid, MAS), afgewisseld met 30-seconden herstelruns op lage intensiteit (50% MAS) tussen de sessies.
|
Het HIIT-programma bestond uit drie sessies per week gedurende 10 weken, bestaande uit drie sets van vier tot acht sessies van 30 seconden hardlopen op hoge intensiteit [100-110% van de maximale aerobe snelheid (MAS)], afgewisseld met 30 seconden herstelruns op lage intensiteit (50% MAS) tussen de sessies.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De deelnemers in de controlegroep behielden hun normale dagelijkse activiteiten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Testosteron
Tijdsspanne: Eén dag voor de start en twee dagen na het voltooien van het 10 weken durende trainingsprogramma.
|
Testosteronconcentratie, uitgedrukt in nmol/L, werd geanalyseerd met behulp van enzymgekoppelde immunosorbent assay (ELISA)-kits (Monobind, Inc., Lake Forest, CA).
|
Eén dag voor de start en twee dagen na het voltooien van het 10 weken durende trainingsprogramma.
|
|
Cortisol
Tijdsspanne: Eén dag voor de start en twee dagen na de voltooiing van het 10 weken durende trainingsprogramma.
|
De cortisolconcentratie, uitgedrukt in nmol/L, werd geanalyseerd met behulp van enzymgekoppelde immunosorbentassay (ELISA)-kits (Monobind, Inc., Lake Forest, CA).
|
Eén dag voor de start en twee dagen na de voltooiing van het 10 weken durende trainingsprogramma.
|
|
De testosteron/cortisol-ratio
Tijdsspanne: Een dag voor de start en twee dagen na het voltooien van het 10 weken durende trainingsprogramma.
|
De testosteron/cortisol-ratio (T/C) werd berekend door de testosteronwaarde te delen door de cortisolwaarde voor elke deelnemer.
|
Een dag voor de start en twee dagen na het voltooien van het 10 weken durende trainingsprogramma.
|
|
Depressie-, Angst- en Stressschaal - 21 items (DASS-21)
Tijdsspanne: Voor de start en na de voltooiing van het 10 weken durende trainingsprogramma.
|
De DASS-21 is een zelfrapportagevragenlijst die symptomen van depressie, angst en stress beoordeelt (Lai et al., 2015).
Elke item wordt gescoord van 0 tot 3, wat resulteert in een totaalscore variërend van 0 tot 63.
Hogere scores duiden op ernstigere psychologische symptomen (hogere niveaus van depressie, angst of stress).
In de huidige studie gebruikten we de Arabische versie van de DASS-21, die gevalideerd is en goede psychometrische eigenschappen heeft aangetoond (Moussa et al., 2017), om linguïstische en culturele geschiktheid te waarborgen voor het beoordelen van het psychologisch welzijn van adolescenten.
|
Voor de start en na de voltooiing van het 10 weken durende trainingsprogramma.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale aerobe snelheid
Tijdsspanne: Voor en na de 10 weken van het trainingsprogramma.
|
Maximale aerobe snelheid (MAS), uitgedrukt in km/h, werd bepaald met behulp van de incrementele hardlooptest (20-m shuttle run test) zoals eerder beschreven door (Léger et al. 1982).
De test was ontworpen om de aerobe capaciteit van schoolkinderen, gezonde adolescenten en volwassenen te beoordelen.
|
Voor en na de 10 weken van het trainingsprogramma.
|
|
Maximale zuurstofopname
Tijdsspanne: Voor en na de 10 weken van het trainingsprogramma.
|
De maximale zuurstofopname (VO2max), uitgedrukt in ml/kg/min, werd bepaald met behulp van de incrementele looptest (20-m shuttle run test) zoals eerder beschreven door (Léger et al. 1982).
De test was ontworpen om de aerobe capaciteit van schoolkinderen, gezonde adolescenten en volwassenen te beoordelen.
|
Voor en na de 10 weken van het trainingsprogramma.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nejmeddine Ouerghi, Ph.D, Research Unit "Sport Sciences, Health and Movement"(UR22JS01) High Institute of Sport and Physical Education of Kef, University of Jendouba, 7100 Kef, Tunisia.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 januari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 december 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HIIT-ADO-Stroid-H
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .