- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07311460
HIIT, Hormonas Esteroides y Salud Mental en Adolescentes
21 de diciembre de 2025 actualizado por: Nejmeddine Ouerghi, High Institute of Sports and Physical Education of Kef
Los Efectos del Entrenamiento de Intervalos de Alta Intensidad sobre Hormonas Esteroides Seleccionadas y Características Psicológicas en Adolescentes Varones Sanos: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
El propósito del estudio fue investigar el efecto de una intervención de entrenamiento interválico de alta intensidad (HIIT) sobre la condición cardiorrespiratoria (CRF) y los marcadores hormonales y de salud mental en adolescentes varones.
La principal pregunta que pretende responder es: ¿Mejora el HIIT los marcadores de CRF, hormonales (niveles de testosterona y cortisol, relación testosterona:cortisol) y de salud mental (puntuaciones de depresión, ansiedad y estrés).
Los investigadores compararán el HIIT (diseñado para el grupo experimental) con una intervención sin entrenamiento (diseñada para el grupo de control) para ver si el programa de entrenamiento funciona para mejorar el estado de salud.
El HIIT consistió en tres sesiones por semana durante 10 semanas, comprendiendo tres series de cuatro a ocho tandas de carreras de 30 segundos a alta intensidad [100-110% de la velocidad aeróbica máxima (VAM)], intercaladas con carreras de recuperación de 30 segundos a baja intensidad (50% de la VAM) entre tandas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT) es un método eficiente en tiempo para mejorar la condición física en jóvenes.
Sin embargo, existe evidencia limitada sobre sus efectos en los niveles de testosterona y cortisol, la relación testosterona:cortisol y los resultados de salud mental durante la adolescencia, un período crítico de desarrollo.
Este estudio tuvo como objetivo investigar el efecto de una intervención de HIIT en la condición cardiorrespiratoria (CRF, expresada como velocidad aeróbica máxima y consumo máximo de oxígeno), marcadores hormonales y de salud mental en adolescentes varones.
Veintiocho adolescentes varones sanos (edad, 14.9±0.74 años) fueron asignados aleatoriamente a un grupo de HIIT (HIITG, n=15) o a un grupo de control sin entrenamiento (CG, n=13).
El HIIT consistió en tres sesiones por semana durante 10 semanas, compuestas por tres series de cuatro a ocho intervalos de carreras de 30 segundos a alta intensidad [100-110% de la velocidad aeróbica máxima (MAS)], intercaladas con carreras de recuperación de 30 segundos a baja intensidad (50% MAS) entre intervalos.
Las evaluaciones previas y posteriores a la intervención incluyeron CRF (VO2máx), marcadores hormonales (testosterona, cortisol y relación testosterona:cortisol) y marcadores de salud mental (puntuaciones de depresión, ansiedad y estrés).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Boulifa
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El Kef, Boulifa, Túnez, 7100
- Tunisia
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- sexo masculino,
- edad de 14 a 16 años,
- peso normal según los estándares de crecimiento infantil de la OMS para el IMC (IMC ≤ percentil 85)
- aprobación de los padres.
Criterios de exclusión:
- condiciones médicas que contraindiquen el ejercicio físico intenso
- incumplimiento del programa de entrenamiento
- actividad física habitual que exceda las clases de educación física escolar
- suplementación o restricción dietética actual o reciente (en los últimos 3 meses)
- datos incompletos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT)
El grupo de HIIT realizó un programa de HIIT que consistía en tres sesiones por semana durante 10 semanas, incluyendo tres series de cuatro a ocho periodos de carreras de 30 segundos a alta intensidad (100-110% de la velocidad aeróbica máxima, VAM), intercalados con carreras de recuperación de 30 segundos a baja intensidad (50% de la VAM) entre periodos.
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El programa HIIT consistió en tres sesiones por semana durante 10 semanas, compuesto por tres series de cuatro a ocho intervalos de carreras de 30 segundos a alta intensidad [100-110% de la velocidad aeróbica máxima (MAS)], intercalados con carreras de recuperación de 30 segundos a baja intensidad (50% MAS) entre intervalos.
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes en el grupo de control mantuvieron sus actividades diarias normales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Testosterona
Periodo de tiempo: Un día antes del inicio y dos días después de la finalización del programa de entrenamiento de 10 semanas.
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La concentración de testosterona, expresada en nmol/L, se analizó mediante kits de ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA) (Monobind, Inc., Lake Forest, CA).
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Un día antes del inicio y dos días después de la finalización del programa de entrenamiento de 10 semanas.
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Cortisol
Periodo de tiempo: Un día antes del inicio y dos días después de la finalización del programa de entrenamiento de 10 semanas.
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La concentración de cortisol, expresada en nmol/L, se analizó utilizando kits de ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA) (Monobind, Inc., Lake Forest, CA).
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Un día antes del inicio y dos días después de la finalización del programa de entrenamiento de 10 semanas.
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La proporción testosterona/cortisol
Periodo de tiempo: Un día antes del inicio y dos días después de la finalización de las 10 semanas del programa de entrenamiento.
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La proporción testosterona/cortisol (T/C) se calculó dividiendo el valor de testosterona por el valor de cortisol para cada participante.
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Un día antes del inicio y dos días después de la finalización de las 10 semanas del programa de entrenamiento.
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Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés - 21 ítems (DASS-21)
Periodo de tiempo: Antes del inicio y después de la finalización de las 10 semanas del programa de entrenamiento.
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El DASS-21 es un cuestionario de autoevaluación que evalúa los síntomas de depresión, ansiedad y estrés (Lai et al., 2015).
Cada ítem se puntúa de 0 a 3, lo que da una puntuación total que oscila entre 0 y 63.
Puntuaciones más altas indican peores síntomas psicológicos (mayores niveles de depresión, ansiedad o estrés).
En el presente estudio, utilizamos la versión árabe del DASS-21, que ha sido validada y ha demostrado tener buenas propiedades psicométricas (Moussa et al., 2017), para garantizar la adecuación lingüística y cultural en la evaluación del bienestar psicológico de los adolescentes.
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Antes del inicio y después de la finalización de las 10 semanas del programa de entrenamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Velocidad aeróbica máxima
Periodo de tiempo: Antes y después de las 10 semanas del programa de entrenamiento.
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La velocidad aeróbica máxima (VAM), expresada en km/h, se determinó mediante la prueba de carrera incremental (prueba de carrera de ida y vuelta de 20 m) como se describió anteriormente (Léger et al. 1982).
La prueba fue diseñada para evaluar la capacidad aeróbica de escolares, adolescentes sanos y adultos.
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Antes y después de las 10 semanas del programa de entrenamiento.
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Consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: Antes y después de las 10 semanas del programa de entrenamiento.
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El consumo máximo de oxígeno (VO2máx), expresado en mL/kg/min, se determinó mediante la prueba de carrera incremental (prueba de carrera de 20 m con ida y vuelta) según lo descrito anteriormente por (Léger et al. 1982).
La prueba fue diseñada para evaluar la capacidad aeróbica de escolares, adolescentes sanos y adultos.
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Antes y después de las 10 semanas del programa de entrenamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Nejmeddine Ouerghi, Ph.D, Research Unit "Sport Sciences, Health and Movement"(UR22JS01) High Institute of Sport and Physical Education of Kef, University of Jendouba, 7100 Kef, Tunisia.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
25 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
25 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
31 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HIIT-ADO-Stroid-H
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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