- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07311460
HIIT, Ormoni Steroidei e Salute Mentale negli Adolescenti
21 dicembre 2025 aggiornato da: Nejmeddine Ouerghi, High Institute of Sports and Physical Education of Kef
Gli Effetti dell'Allenamento Intervallato ad Alta Intensità su Ormoni Steroidei Selezionati e Caratteristiche Psicologiche in Adolescenti Maschi Sani: Uno Studio Randomizzato Controllato
Lo scopo dello studio era di indagare l'effetto di un intervento di allenamento a intervalli ad alta intensità (HIIT) sulla forma cardiorespiratoria (CRF), sui marcatori ormonali e sulla salute mentale negli adolescenti maschi.
La domanda principale che mira a rispondere è: l'HIIT migliora i marcatori di CRF, ormonali (livelli di testosterone e cortisolo, rapporto testosterone:cortisolo) e di salute mentale (punteggi di depressione, ansia e stress).
I ricercatori confronteranno l'HIIT (progettato per il gruppo sperimentale) con un intervento non di allenamento (progettato per il gruppo di controllo) per vedere se il programma di allenamento funziona per migliorare lo stato di salute.
L'HIIT consisteva in tre sessioni a settimana per 10 settimane, comprendenti tre serie da quattro a otto ripetizioni di corse di 30 secondi ad alta intensità [100-110% della velocità aerobica massima (MAS)], intervallate da corse di recupero di 30 secondi a bassa intensità (50% della MAS) tra le ripetizioni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'allenamento a intervalli ad alta intensità (HIIT) è un metodo efficiente in termini di tempo per migliorare la forma fisica nei giovani.
Tuttavia, esistono prove limitate riguardo ai suoi effetti sui livelli di testosterone e cortisolo, sul rapporto testosterone:cortisolo e sugli esiti di salute mentale durante l'adolescenza, un periodo critico dello sviluppo.
Questo studio mirava a indagare l'effetto di un intervento HIIT sulla forma cardiorespiratoria (CRF, espressa come velocità aerobica massima e consumo massimo di ossigeno), sui marcatori ormonali e sui marcatori di salute mentale negli adolescenti maschi.
Ventotto adolescenti maschi sani (età, 14.9±0.74 anni) sono stati randomizzati in un gruppo HIIT (HIITG, n=15) o in un gruppo di controllo senza allenamento (CG, n=13).
L'HIIT consisteva in tre sessioni settimanali per 10 settimane, comprendenti tre serie da quattro a otto ripetizioni di corse di 30 secondi ad alta intensità [100-110% della velocità aerobica massima (MAS)], intervallate da corse di recupero di 30 secondi a bassa intensità (50% MAS) tra le ripetizioni.
Le valutazioni pre- e post-intervento includevano la CRF (VO2max), i marcatori ormonali (testosterone, cortisolo e rapporto testosterone:cortisolo) e i marcatori di salute mentale (punteggi di depressione, ansia e stress).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Boulifa
-
El Kef, Boulifa, Tunisia, 7100
- Tunisia
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- sesso maschile,
- età da 14 a 16 anni,
- peso normale secondo gli standard di crescita infantile dell'OMS per l'IMC (IMC ≤ 85° percentile)
- approvazione dei genitori.
Criteri di esclusione:
- condizioni mediche che controindicano un esercizio fisico intenso
- non conformità al programma di allenamento
- attività fisica abituale che supera le lezioni di educazione fisica scolastica
- integrazione o restrizione alimentare attuale o recente (entro 3 mesi)
- dati incompleti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di allenamento a intervalli ad alta intensità (HIIT)
Il gruppo HIIT ha svolto un programma HIIT composto da tre sessioni a settimana per 10 settimane, inclusi tre set da quattro a otto ripetizioni di corsa di 30 secondi ad alta intensità (100-110% della velocità aerobica massima, MAS), intervallati da 30 secondi di corsa di recupero a bassa intensità (50% MAS) tra le ripetizioni.
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Il programma HIIT consisteva in tre sessioni settimanali per 10 settimane, comprendenti tre serie da quattro a otto ripetizioni di corsa di 30 secondi ad alta intensità [100-110% della velocità aerobica massima (MAS)], intervallate da corse di recupero di 30 secondi a bassa intensità (50% MAS) tra le ripetizioni.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti nel gruppo di controllo hanno mantenuto le loro normali attività quotidiane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Testosterone
Lasso di tempo: Un giorno prima dell'inizio e due giorni dopo il completamento del programma di allenamento di 10 settimane.
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La concentrazione di testosterone, espressa in nmol/L, è stata analizzata utilizzando kit di saggio immunoassorbente legato all'enzima (ELISA) (Monobind, Inc., Lake Forest, CA).
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Un giorno prima dell'inizio e due giorni dopo il completamento del programma di allenamento di 10 settimane.
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Cortisolo
Lasso di tempo: Un giorno prima dell'inizio e due giorni dopo il completamento delle 10 settimane di programma di allenamento.
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La concentrazione di cortisolo, espressa in nmol/L, è stata analizzata utilizzando kit di saggio immunoassorbente legato all'enzima (ELISA) (Monobind, Inc., Lake Forest, CA).
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Un giorno prima dell'inizio e due giorni dopo il completamento delle 10 settimane di programma di allenamento.
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Il rapporto testosterone/cortisolo
Lasso di tempo: Un giorno prima dell'inizio e due giorni dopo il completamento del programma di allenamento di 10 settimane.
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Il rapporto testosterone/cortisolo (T/C) è stato calcolato dividendo il valore del testosterone per il valore del cortisolo per ciascun partecipante.
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Un giorno prima dell'inizio e due giorni dopo il completamento del programma di allenamento di 10 settimane.
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Scala di Depressione, Ansia e Stress - 21 elementi (DASS-21)
Lasso di tempo: Prima dell'inizio e dopo il completamento delle 10 settimane di programma di formazione.
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Il DASS-21 è un questionario di autovalutazione che valuta i sintomi di depressione, ansia e stress (Lai et al., 2015).
Ogni voce è valutata da 0 a 3, producendo un punteggio totale compreso tra 0 e 63.
Punteggi più alti indicano sintomi psicologici peggiori (livelli maggiori di depressione, ansia o stress).
Nel presente studio, abbiamo utilizzato la versione araba del DASS-21, che è stata convalidata e ha dimostrato di possedere buone proprietà psicometriche (Moussa et al., 2017), per garantire l'appropriatezza linguistica e culturale nella valutazione del benessere psicologico degli adolescenti.
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Prima dell'inizio e dopo il completamento delle 10 settimane di programma di formazione.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Velocità aerobica massima
Lasso di tempo: Prima e dopo le 10 settimane del programma di formazione.
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La velocità aerobica massima (MAS), espressa in km/h, è stata determinata utilizzando il test di corsa incrementale (test navetta di 20 m) come precedentemente descritto da (Léger et al. 1982).
Il test è stato progettato per valutare la capacità aerobica di scolari, adolescenti sani e adulti.
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Prima e dopo le 10 settimane del programma di formazione.
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Consumo massimo di ossigeno
Lasso di tempo: Prima e dopo le 10 settimane del programma di formazione.
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Il consumo massimo di ossigeno (VO2max), espresso in mL/kg/min, è stato determinato utilizzando il test di corsa incrementale (test navetta di 20 m) come precedentemente descritto da (Léger et al. 1982).
Il test è stato progettato per valutare la capacità aerobica di scolari, adolescenti sani e adulti.
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Prima e dopo le 10 settimane del programma di formazione.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Nejmeddine Ouerghi, Ph.D, Research Unit "Sport Sciences, Health and Movement"(UR22JS01) High Institute of Sport and Physical Education of Kef, University of Jendouba, 7100 Kef, Tunisia.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
25 gennaio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
25 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
31 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HIIT-ADO-Stroid-H
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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