- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07314112
Motivace, učení a rozhodování v měnícím se prostředí (MOTILEARN)
Hlavním cílem této studie je vyvinout modely sekvenčního rozhodování, učení a motivace, které zahrnují emoce jako hnací síly adaptivního chování. Pomocí fMRI budeme testovat hypotézy, že různé části prefrontální kůry hrají specifické role v naturalistickém rozhodování.
Naše hlavní hypotéza je, že různé oblasti prefrontální kůry budou odlišně zapojeny do učení, motivace a rozhodování v naturalistických úlohách. Konkrétněji hypotetizujeme, že pomocí nové sady úloh, které jsme navrhli v kombinaci s funkční magnetickou rezonancí, můžeme vytvořit neurokognitivní model, který vysvětluje, jak lidé činí adaptivní rozhodnutí v dynamických a časově rozšířených odměňovacích prostředích.
Klíčovou oblastí, o které věříme, že bude hrát roli v reprezentaci vnitřních a vnějších parametrů nezbytných pro adaptivní chování v našich úlohách, je přední cingulární kůra. V závislosti na požadavcích úlohy bude tato oblast dále interagovat s dalšími odlišnými prefrontálními oblastmi, jako je frontální pól nebo dorzolaterální prefrontální kůra.
Budou také zkoumány sekundární hypotézy specifické pro každou konkrétní úlohu.
Všechna data budou shromažďována během jedné návštěvy trvající přibližně 3,5 hodiny pro každého účastníka. Účastníci budou provádět kognitivní úlohu uvnitř MRI skeneru. Každý účastník provede pouze jednu ze tří možných kognitivních podmínek/úloh (Hledání pokladu, Nejrychlejší fronta nebo Farmářská hra).
Každá úloha je prezentována ve formě videohry hrané na počítači. Účastníci hrají postavu, která opakovaně činí volby. Účastníci jsou požádáni, aby se snažili nasbírat co nejvíce bodů v omezeném časovém rámci (Farmářská hra) nebo s omezeným počtem pokusů (Nejrychlejší fronta a Hledání pokladu).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Schopnost dělat adaptivní rozhodnutí a následně je realizovat je klíčová jak pro zvířata, tak pro lidi. Přestože jsou pro laboratorní podmínky nutná určitá zjednodušení reálného prostředí, předchozí studie často odstranily podstatný prvek složitosti: chování často představuje sled volby, který vyžaduje plánování, sledování cílů a trvalou motivaci k jejich dosažení. Pouze zkoumáním kognice a chování integrovaných do těchto rozšířených časových sekvencí můžeme dosáhnout komplexního porozumění mozkovým funkcím, které při nich pracují, a jejich kognitivním, výpočetním a neuronálním rolím v těchto konkrétních rozšířených chováních.
V posledních letech jsme se s touto výzvou vypořádali vývojem nového neuroetologického přístupu, který umožnil pokrok ve výpočetním modelování, experimentálním designu, záznamu mozkové aktivity a stimulačních technikách. V tomto návrhu jsme identifikovali klíčové kognitivní procesy související s výzvou sekvenčního a samostatně určeného chování, chování umožněného evolucí prefrontálního kortexu, který je podporuje prostřednictvím interakcí s podkorovými strukturami a asociačními kortikálními oblastmi. Abychom tuto složitost zvládli, čerpáme inspiraci z několika oborů, včetně ekologie, biologie, psychologie a neurovědy. Tímto způsobem můžeme identifikovat základní prvky, které umožňují komplexní adaptivní chování v reakci na výzvy reálného života, a vytvořit behaviorální modely založené na těchto procesech.
Například pomocí tohoto rámce náš tým zpochybnil představu, že sklon k riskování je u jednotlivců fixní charakteristika. Místo toho jsme zjistili, že lidé mohou flexibilně upravovat míru rizika, které jsou ochotni podstoupit, v závislosti na prostředí, zejména při hledání zdrojů – stejným způsobem, jako by pták blízký vyhladovění podstupoval větší rizika při hledání potravy.
Stejně tak opomíjeným prvkem rozhodování v reálném životě je interakce mezi emocemi a rozhodováním, zejména během dlouhodobého učení a rozhodování v čase, přestože je její potenciální význam pro porozumění stavově závislému rozhodování, individuálním rozdílům a klinickým poruchám.
Současný projekt si klade za cíl řešit tři konkrétní aspekty hledání zdrojů. Za prvé, ekologická prostředí často vyžadují předběžné plánování, které zohledňuje nejen budoucí příležitosti přítomné v prostředí, ale také behaviorální tendence a zkreslení specifické pro jednotlivce (např. schopnost využít tyto budoucí příležitosti) za účelem dosažení dlouhodobých cílů.
Za druhé, v těchto situacích je důležité využít jakékoli znalosti o směru, kterým se prostředí mění, k plánování dopředu a použít specifické hodnotící mechanismy k posouzení postupného sledování a opouštění cílů. Za třetí, zároveň, protože tato prostředí vyžadují zvážení dlouhodobějšího závazku, je zásadní pochopit, jak výkyvy motivace mohou tyto procesy podporovat nebo bránit.
Všechna data budou shromážděna během jedné návštěvy pro každého účastníka. Pro každý ze tří úkolů bude postup stejný; bude se lišit pouze prováděný kognitivní úkol.
Část 1 návštěvy = Příprava, vysvětlení studie, ověření inkluzních a exkluzních kritérií a podepsání souhlasu.
Poté si účastníci vyzkouší kognitivní úkol. Část 2 návštěvy (CERMEP): MRI sezení (kognitivní úkol + strukturální MRI + funkční MRI + fyziologická měření).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Méline Devaluez, PhD
- Telefonní číslo: +33437915514
- E-mail: meline.devaluez@ch-le-vinatier.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nils Kolling, PhD
- Telefonní číslo: +33 04 72 91 34 95
- E-mail: nils.kolling@inserm.fr
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie, 69500
- INSERM
-
Kontakt:
- Nils Kolling, PhD
- Telefonní číslo: +33 +33 04 72 91 34 95
- E-mail: nils.kolling@inserm.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18 a 45 lety
- Plynulá znalost francouzštiny (čtení a mluvení)
- Členství nebo nárok na sociální zabezpečení
- Písemně informovaný souhlas s účastí ve studii
- Normální nebo korigovaný zrak na normální úroveň
- Pravák
- Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5 a 30
Kritéria pro nezařazení:
- kontraindikace pro MRI: kardiostimulátor, kardiostimulační baterie, kardioverter-defibrilátor, určité srdeční chlopně nebo neurochirurgické klipy, kochleární implantát, implantované automatické injekční systémy (inzulinová pumpa), nitrooční kovové projektilky, osoby pracující nebo dříve pracující s kovy (kromě rentgenových vyšetření před MRI).
- pod opatrovnictvím nebo kuratelou nebo zbavení svobody
- Účast v klinické studii nebo v období vyloučení z předchozí klinické studie
- Kojící nebo těhotné ženy
- klaustrofobie
- Neurologická porucha nebo závažné chronické onemocnění (cukrovka, srdeční, ledvinové, plicní nebo jaterní onemocnění, zánětlivé onemocnění, psychiatrické onemocnění atd.).
- Účastník si nepřeje být informován o jakýchkoli abnormalitách zjištěných během vyšetření MRI.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Farming game
motivační kolísavý úkol: účastníci mohou získat body zapojením se do některých aktivit v prostředí nebo pouhým setrváním na jednom místě.
Během experimentu se bude úroveň odměny pro každou oblast měnit, aby se změřila citlivost účastníků na různé úrovně odměn.
|
|
Nejrychlejší fronta
prospektivní plánovací a učební úloha: účastníci pozorují dvě fronty pohybující se různou rychlostí zobrazené uprostřed obrazovky.
Potřebují se rozhodnout, do které ze dvou front se postavit, a jsou dotazováni na jejich přesvědčení o tom, jak rychle se mohou jednotliví členové fronty dostat k cíli.
|
|
Honba za pokladem
úkol postupného a přírůstkového sledování cílů: Účastníci musí rozhodnout mezi více cíli, které mají sledovat, a které jsou rámovány jako poklady, aby získali body.
Poklady mohou mít různou hodnotu a účastník k nim bude cestovat různou rychlostí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční aktivita mozku
Časové okno: výchozí hodnota
|
Mozková aktivita bude nepřímo měřena pomocí signálu BOLD (závislého na hladině kyslíku v krvi) za účelem testování neuronálních korelátů našich klíčových proměnných úlohy, extrahovaných pomocí našich kognitivních modelů, k odvození potenciálních neuronálních mechanismů v našem neurokognitivním modelu.
|
výchozí hodnota
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozhodnutí ve hře Farming
Časové okno: výchozí hodnota
|
Kognitivní model dosahování cílů bude použit k vytvoření regresorů, které reprezentují různé motivace pro opuštění cílů (konkrétně frustraci, pokušení a vyhýbání se).
Významné korelace mezi těmito modelovými regresory voxel po voxelu budou testovány masivně univariačním způsobem.
|
výchozí hodnota
|
|
Rozhodnutí v hře Hledání pokladu
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Kognitivní model motivace a vitality bude použit k vytvoření regresorů, které představují emocionální a motivační stav účastníka.
Významné korelace mezi těmito modelovými regresory budou testovány voxel po voxelu masivně univariátním způsobem.
|
Výchozí hodnota
|
|
Rozhodnutí o úloze Nejrychlejší fronta
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Kognitivní model tendencí k odměně bude použit k vytvoření regresorů, které reprezentují využití informací o tendencích k odměně.
Významné korelace mezi těmito modelovými regresory budou testovány voxel po voxelu pomocí masivně univariátní analýzy.
|
Výchozí hodnota
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nils Kolling, PhD, INSERM U1208, Ecological Cognition and Computation Team
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2024-A02725-42
- VP2024-09 (Jiný identifikátor: Hôpital Le Vinatier)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .