- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07314112
Motywacja, uczenie się i podejmowanie decyzji w zmieniających się środowiskach (MOTILEARN)
Motywacja, Uczenie się i Podejmowanie Decyzji w Zmieniających się Środowiskach
Głównym celem tego badania jest opracowanie modeli sekwencyjnego podejmowania decyzji, uczenia się i motywacji, które uwzględniają emocje jako siły napędowe zachowań adaptacyjnych. Korzystając z fMRI, przetestujemy hipotezy, że różne części kory przedczołowej odgrywają specyficzne role w naturalistycznym podejmowaniu decyzji.
Nasza główna hipoteza zakłada, że różne regiony kory przedczołowej będą w różnym stopniu zaangażowane w uczenie się, motywację i podejmowanie decyzji w zadaniach naturalistycznych. Dokładniej, hipotezujemy, że stosując nowatorski zestaw zadań zaprojektowanych przez nas w połączeniu z funkcjonalnym rezonansem magnetycznym, możemy skonstruować model neurokognitywny wyjaśniający, jak ludzie podejmują adaptacyjne decyzje w dynamicznych i czasowo rozciągniętych środowiskach nagród.
Kluczowym regionem, który, jak sądzimy, będzie odgrywał rolę w reprezentacji wewnętrznych i zewnętrznych parametrów niezbędnych do zachowań adaptacyjnych w naszych zadaniach, jest przednia kora obręczy. W zależności od wymagań zadania, region ten będzie dodatkowo oddziaływał z innymi odrębnymi regionami przedczołowymi, takimi jak biegun czołowy lub grzbietowo-boczna kora przedczołowa.
Będą również badane hipotezy drugorzędne, specyficzne dla każdego konkretnego zadania.
Wszystkie dane będą zbierane podczas jednej wizyty trwającej około 3,5 godziny dla każdego uczestnika. Uczestnicy będą wykonywać zadanie poznawcze wewnątrz skanera MRI. Każdy uczestnik wykona tylko jedno z trzech możliwych warunków/zadań poznawczych (Poszukiwanie Skarbów, Najszybsza Kolejka lub Gra w Farmę).
Każde zadanie jest przedstawione w formie gry wideo granej na komputerze. Uczestnicy grają postacią, która dokonuje powtarzalnych wyborów. Uczestnicy są proszeni o próbę zebrania jak największej liczby punktów w ograniczonym czasie (Gra w Farmę) lub przy ograniczonej liczbie prób (Najszybsza Kolejka i Poszukiwanie Skarbów).
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Umiejętność podejmowania adaptacyjnych decyzji i konsekwentnego ich realizowania jest kluczowa zarówno dla zwierząt, jak i ludzi. Chociaż pewne uproszczenia rzeczywistych środowisk są konieczne w warunkach laboratoryjnych, wcześniejsze badania często usuwały istotny element złożoności: zachowanie często stanowi sekwencję wyborów, wymagającą planowania, dążenia do celów i utrzymywania motywacji do ich osiągnięcia. Tylko poprzez badanie poznania i zachowania zintegrowanego w te rozszerzone sekwencje czasowe możemy osiągnąć kompleksowe zrozumienie funkcji mózgu w działaniu oraz ich poznawczych, obliczeniowych i neuronalnych ról w tych szczególnych, rozszerzonych zachowaniach.
W ostatnich latach podjęliśmy to wyzwanie, rozwijając nowe neuroetologiczne podejście, umożliwione postępami w modelowaniu obliczeniowym, projektowaniu eksperymentalnym, technikach rejestracji i stymulacji mózgu. W tej propozycji zidentyfikowaliśmy kluczowe procesy poznawcze związane z wyzwaniem sekwencyjnych i samodzielnie określonych zachowań, zachowań umożliwionych przez ewolucję kory przedczołowej, która je wspiera poprzez interakcje ze strukturami podkorowymi i asocjacyjnymi obszarami kory. Aby uczynić tę złożoność zarządzalną, czerpiemy inspirację z kilku dyscyplin, w tym ekologii, biologii, psychologii i neuronauki. W ten sposób możemy zidentyfikować kluczowe elementy umożliwiające złożone adaptacyjne zachowanie w odpowiedzi na wyzwania życia codziennego i zbudować modele behawioralne wokół tych procesów.
Na przykład, wykorzystując tę strukturę, nasz zespół zakwestionował pogląd, że skłonność do podejmowania ryzyka jest stałą cechą jednostki. Zamiast tego odkryliśmy, że ludzie mogą elastycznie modyfikować poziom ryzyka, które są gotowi podjąć, w zależności od środowiska, szczególnie podczas poszukiwania zasobów – w ten sam sposób, w jaki ptak bliski głodu podejmowałby większe ryzyko podczas poszukiwania pożywienia.
Równie często pomijanym elementem podejmowania decyzji w rzeczywistym życiu jest interakcja między emocjami a podejmowaniem decyzji, szczególnie podczas przedłużonego uczenia się i podejmowania decyzji w czasie, pomimo jej potencjalnego znaczenia dla zrozumienia decyzji zależnych od stanu, różnic indywidualnych i zaburzeń klinicznych.
Obecny projekt ma na celu zbadanie trzech konkretnych aspektów poszukiwania zasobów. Po pierwsze, środowiska ekologiczne często wymagają wcześniejszego planowania, biorąc pod uwagę nie tylko przyszłe możliwości obecne w środowisku, ale także specyficzne dla jednostki tendencje i uprzedzenia behawioralne (np. zdolność do wykorzystania tych przyszłych możliwości) w celu realizacji długoterminowych celów.
Po drugie, w tych sytuacjach ważne jest wykorzystanie wszelkiej wiedzy o kierunku, w jakim zmienia się środowisko, do planowania z wyprzedzeniem oraz użycie specyficznych mechanizmów oceny do analizy stopniowego dążenia i porzucania celów. Po trzecie, jednocześnie, ponieważ te środowiska wymagają rozważenia dłuższego zaangażowania, kluczowe jest zrozumienie, jak wahania motywacji mogą pomagać lub utrudniać te procesy.
Wszystkie dane będą zbierane podczas jednej wizyty dla każdego uczestnika. Dla każdego z trzech zadań procedura będzie taka sama; różnić się będzie jedynie wykonywane zadanie poznawcze.
Część 1 wizyty = Przygotowanie, wyjaśnienie badania, weryfikacja kryteriów włączenia i wykluczenia oraz podpisanie zgody.
Następnie uczestnicy będą ćwiczyć zadanie poznawcze. Część 2 wizyty (CERMEP): Sesja MRI (zadanie poznawcze + strukturalne MRI + funkcjonalne MRI + pomiary fizjologiczne).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Méline Devaluez, PhD
- Numer telefonu: +33437915514
- E-mail: meline.devaluez@ch-le-vinatier.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nils Kolling, PhD
- Numer telefonu: +33 04 72 91 34 95
- E-mail: nils.kolling@inserm.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja, 69500
- INSERM
-
Kontakt:
- Nils Kolling, PhD
- Numer telefonu: +33 +33 04 72 91 34 95
- E-mail: nils.kolling@inserm.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 18 do 45 lat
- Biegła znajomość języka francuskiego (czytanie i mówienie)
- Członkostwo lub uprawnienie do planu zabezpieczenia społecznego
- Wyrażenie pisemnej, świadomej zgody na udział w badaniu
- Normalny lub skorygowany do normalnego wzrok
- Praworęczność
- Wskaźnik masy ciała (BMI) pomiędzy 18,5 a 30
Kryteria niewłączenia:
- przeciwwskazanie do MRI: rozrusznik serca, bateria sercowa, kardiowerter-defibrylator, niektóre zastawki serca lub klipsy neurochirurgiczne, implant ślimakowy, wszczepione automatyczne systemy wstrzykiwania (pompa insulinowa), metalowe ciała obce wewnątrzgałkowe, osoby pracujące lub pracujące z metalami (z wyjątkiem prześwietleń rentgenowskich przed MRI).
- pod opieką lub kuratelą lub pozbawieni wolności
- Uczestniczący w badaniu klinicznym lub w okresie wykluczenia z poprzedniego badania klinicznego
- Kobiety karmiące piersią lub w ciąży
- klaustrofobia
- Zaburzenie neurologiczne lub ciężka choroba przewlekła (cukrzyca, choroba serca, nerek, płuc lub wątroby, choroba zapalna, choroba psychiczna itp.).
- Uczestnik nie chce być informowany o wszelkich nieprawidłowościach wykrytych podczas badania MRI.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Gra rolnicza
zadanie fluktuacji motywacyjnej: uczestnicy mogą zdobywać punkty poprzez angażowanie się w pewne aktywności w środowisku lub po prostu pozostając w jednym miejscu.
W trakcie eksperymentu poziom nagrody za każdą łatkę będzie się zmieniał, aby zmierzyć wrażliwość uczestników na różne poziomy nagrody.
|
|
Najszybsza kolejka
prospektywne planowanie i zadanie uczenia się: uczestnicy obserwują dwie kolejki poruszające się z różnymi prędkościami, wyświetlane im na środku ekranu.
Muszą zdecydować, w której z dwóch kolejek stanąć, i są pytani o ich przekonania dotyczące tego, jak szybko poszczególni członkowie kolejki mogą dotrzeć do celu.
|
|
Poszukiwanie skarbu
sekwencyjne i przyrostowe zadanie dążenia do celu: Uczestnicy muszą decydować między wieloma celami do realizacji, przedstawionymi jako skarby, aby zdobyć punkty.
Skarby mogą mieć różną wartość, a uczestnik będzie podróżował do nich z różną prędkością.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalna aktywność mózgu
Ramy czasowe: linia wyjściowa
|
Aktywność mózgu będzie pośrednio mierzona za pomocą sygnału BOLD (blood-oxygen-level dependent) w celu zbadania neuronalnych korelatów naszych kluczowych zmiennych zadaniowych, wyodrębnionych przy użyciu naszych modeli poznawczych, aby wnioskować o potencjalnych mechanizmach neuronalnych w naszym neuropoznawczym modelu.
|
linia wyjściowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Decyzje w grze Farming
Ramy czasowe: linia podstawowa
|
Kognitywny model dążenia do celu zostanie wykorzystany do skonstruowania regresorów reprezentujących różne motywacje porzucania celu (konkretnie frustrację, pokusę i unikanie).
Istotne korelacje między tymi regresorami modelu w skali woksel po wokselu zostaną przetestowane w sposób masowo jednoczynnikowy.
|
linia podstawowa
|
|
Decyzje w Grze na Poszukiwanie Skarbu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Kognitywny model motywacji i wigoru zostanie wykorzystany do skonstruowania regresorów reprezentujących stan emocjonalny i motywacyjny uczestnika.
Istotne korelacje między tymi regresorami modelu będą testowane w sposób masowo jednoczynnikowy, woksel po wokselu.
|
Wartość wyjściowa
|
|
Decyzje w zadaniu Najszybszej Kolejki
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
|
Model poznawczy tendencji nagradzania zostanie wykorzystany do skonstruowania regresorów reprezentujących wykorzystanie informacji o tendencjach nagradzania.
Istotne korelacje między tymi regresorami modelu będą testowane w sposób masowy jednoczynnikowy, woksel po wokselu.
|
Linia wyjściowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nils Kolling, PhD, INSERM U1208, Ecological Cognition and Computation Team
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-A02725-42
- VP2024-09 (Inny identyfikator: Hôpital Le Vinatier)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .