- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07314112
Motivazione, Apprendimento e Processo Decisionale in Ambienti in Evoluzione (MOTILEARN)
L'obiettivo principale di questo studio è sviluppare modelli di decisione sequenziale, apprendimento e motivazione che includano le emozioni come forze trainanti del comportamento adattivo. Utilizzando la risonanza magnetica funzionale (fMRI), testeremo l'ipotesi che parti distinte della corteccia prefrontale svolgano ruoli specifici nel processo decisionale naturalistico.
La nostra ipotesi principale è che diverse regioni della corteccia prefrontale siano coinvolte in modo differenziale nell'apprendimento, nella motivazione e nel processo decisionale in compiti naturalistici. Più specificamente, ipotizziamo che utilizzando una nuova serie di compiti da noi progettati in combinazione con la risonanza magnetica funzionale, possiamo costruire un modello neurocognitivo che spieghi come gli esseri umani prendano decisioni adattive in ambienti di ricompensa dinamici e temporalmente estesi.
Una regione chiave che riteniamo svolgerà un ruolo nella rappresentazione dei parametri interni ed esterni necessari per comportamenti adattivi nei nostri compiti è la corteccia cingolata anteriore. A seconda dei requisiti del compito, questa regione interagirà ulteriormente con altre distinte regioni prefrontali come il polo frontale o la corteccia prefrontale dorsolaterale.
Verranno investigate anche ipotesi secondarie, specifiche per ogni singolo compito.
Tutti i dati saranno raccolti durante un'unica visita della durata di circa 3,5 ore per ciascun partecipante. I partecipanti eseguiranno un compito cognitivo all'interno dello scanner per risonanza magnetica. Ogni partecipante eseguirà solo una delle tre possibili condizioni/compiti cognitivi (Caccia al Tesoro, Coda più Veloce o Gioco della Fattoria).
Ogni compito è presentato sotto forma di videogioco giocato su un computer. I partecipanti interpretano un personaggio che effettua scelte ripetute. Ai partecipanti viene chiesto di cercare di raccogliere il maggior numero di punti possibile entro un tempo limitato (Gioco della Fattoria) o con un numero limitato di tentativi (Coda più Veloce e Caccia al Tesoro).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Essere in grado di prendere decisioni adattative e portarle a termine è cruciale sia per gli animali che per gli esseri umani. Sebbene alcune semplificazioni degli ambienti del mondo reale siano necessarie in laboratorio, studi precedenti hanno spesso rimosso un elemento essenziale della complessità: il comportamento è spesso una sequenza di scelte, che richiede pianificazione, perseguimento degli obiettivi e motivazione sostenuta per raggiungerli. Solo esaminando la cognizione e il comportamento integrati in queste sequenze temporali estese possiamo ottenere una comprensione completa delle funzioni cerebrali in azione e dei loro ruoli cognitivi, computazionali e neurali in questi particolari comportamenti estesi.
Negli ultimi anni, abbiamo affrontato questa sfida sviluppando un nuovo approccio neuroetologico, reso possibile dai progressi nella modellazione computazionale, nel design sperimentale, nelle tecniche di registrazione e stimolazione cerebrale. In questa proposta, abbiamo identificato processi cognitivi chiave legati alla sfida dei comportamenti sequenziali e autodeterminati, comportamenti abilitati dall'evoluzione della corteccia prefrontale, che li sostiene attraverso interazioni con strutture sottocorticali e aree corticali associative. Per rendere gestibile questa complessità, traiamo ispirazione da diverse discipline, tra cui ecologia, biologia, psicologia e neuroscienze. In questo modo, possiamo identificare gli elementi essenziali che consentono un comportamento adattativo complesso in risposta alle sfide della vita reale e costruire modelli comportamentali attorno a questi processi.
Ad esempio, utilizzando questo quadro, il nostro team ha messo in discussione l'idea che la propensione al rischio sia una caratteristica fissa negli individui. Invece, abbiamo scoperto che gli esseri umani possono modificare flessibilmente il livello di rischio che sono disposti a correre a seconda dell'ambiente, in particolare quando cercano risorse – allo stesso modo in cui un uccello vicino alla fame correrebbe rischi maggiori quando cerca cibo.
Un elemento altrettanto trascurato del processo decisionale nella vita reale è l'interazione tra emozioni e decisioni, specialmente durante l'apprendimento prolungato e il processo decisionale nel tempo, nonostante la sua potenziale rilevanza per comprendere il processo decisionale dipendente dallo stato, le differenze individuali e i disturbi clinici.
Il progetto attuale mira ad affrontare tre aspetti specifici della ricerca di risorse. Primo, gli ambienti ecologici spesso richiedono una pianificazione anticipata, tenendo conto non solo delle opportunità future presenti nell'ambiente, ma anche delle tendenze e dei bias comportamentali specifici dell'individuo (ad esempio, la capacità di sfruttare queste opportunità future) per perseguire obiettivi a lungo termine.
Secondo, in queste situazioni, è importante utilizzare qualsiasi conoscenza della direzione in cui un ambiente sta cambiando per pianificare in anticipo e utilizzare meccanismi di valutazione specifici per valutare il perseguimento graduale e l'abbandono degli obiettivi. Terzo, allo stesso tempo, poiché questi ambienti richiedono la considerazione di un impegno a più lungo termine, è essenziale capire come le fluttuazioni nella motivazione possano aiutare o ostacolare questi processi.
Tutti i dati saranno raccolti durante una singola visita per ciascun partecipante. Per ciascuna delle tre attività, la procedura sarà la stessa; solo il compito cognitivo eseguito sarà diverso.
Parte 1 della visita = Preparazione, spiegazione dello studio, verifica dei criteri di inclusione e non inclusione, e firma del consenso.
Quindi, i partecipanti si eserciteranno nel compito cognitivo. Parte 2 della visita (CERMEP): sessione di risonanza magnetica (compito cognitivo + risonanza magnetica strutturale + risonanza magnetica funzionale + misurazioni fisiologiche).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Méline Devaluez, PhD
- Numero di telefono: +33437915514
- Email: meline.devaluez@ch-le-vinatier.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nils Kolling, PhD
- Numero di telefono: +33 04 72 91 34 95
- Email: nils.kolling@inserm.fr
Luoghi di studio
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Bron, Francia, 69500
- INSERM
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Contatto:
- Nils Kolling, PhD
- Numero di telefono: +33 +33 04 72 91 34 95
- Email: nils.kolling@inserm.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 45 anni
- Fluente in francese (lettura e parlato)
- Appartenenza o diritto a un piano di sicurezza sociale
- Aver dato consenso informato scritto per partecipare allo studio
- Visione normale o corretta alla normalità
- Destrimano
- Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,5 e 30
Criteri di non inclusione:
- Controindicazione alla risonanza magnetica: pacemaker, batteria cardiaca, defibrillatore cardiaco, alcune valvole cardiache o clip neurochirurgiche, impianto cocleare, sistemi di iniezione automatizzati impiantati (pompa di insulina), proiettili metallici intraoculari, persone che lavorano o hanno lavorato con metalli (escluse radiografie precedenti alla risonanza magnetica).
- Sotto tutela o curatela o privati della libertà
- Partecipazione a una sperimentazione clinica o in un periodo di esclusione da una precedente sperimentazione clinica
- Donne in allattamento o in gravidanza
- Claustrofobia
- Disturbo neurologico o malattia cronica grave (diabete, malattie cardiache, renali, polmonari o epatiche, malattie infiammatorie, malattie psichiatriche, ecc.).
- Il partecipante non desidera essere informato di eventuali anomalie rilevate durante l'esame di risonanza magnetica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gioco di agricoltura
compito di fluttuazione motivazionale: i partecipanti possono guadagnare punti impegnandosi in alcune attività nell'ambiente o semplicemente restando in un posto.
Durante l'esperimento, il livello di ricompensa per ogni area cambierà per misurare la sensibilità dei partecipanti a diversi livelli di ricompensa.
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Coda più Veloce
compito di pianificazione e apprendimento prospettico: i partecipanti osservano due code che si muovono a velocità diverse mostrate loro al centro dello schermo.
Devono decidere in quale delle due code mettersi e vengono interrogati sulle loro convinzioni riguardo alla velocità con cui i singoli membri della coda potrebbero raggiungere l'obiettivo.
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Caccia al tesoro
compito di perseguimento sequenziale e incrementale degli obiettivi: I partecipanti devono decidere tra più obiettivi da perseguire, presentati come tesori, per guadagnare punti.
I tesori possono valere quantità diverse e il partecipante viaggerà verso di essi a velocità diverse.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività cerebrale funzionale
Lasso di tempo: baseline
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L'attività cerebrale sarà misurata indirettamente utilizzando il segnale BOLD (dipendente dal livello di ossigeno nel sangue) per testare le correlazioni neurali delle nostre variabili chiave del compito, estratte utilizzando i nostri modelli cognitivi per inferire potenziali meccanismi neurali nel nostro modello neurocognitivo.
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baseline
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Decisioni sul gioco Farming
Lasso di tempo: baseline
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Il modello cognitivo del perseguimento degli obiettivi sarà utilizzato per costruire regressori che rappresentano le diverse motivazioni per l'abbandono degli obiettivi (in particolare frustrazione, tentazione ed evitamento).
Le correlazioni significative tra questi regressori del modello voxel-per-voxel saranno testate in modo massivo univariato.
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baseline
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Decisioni sul Gioco della Caccia al Tesoro
Lasso di tempo: Baseline
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Il modello cognitivo della motivazione e del vigore verrà utilizzato per costruire regressori che rappresentano lo stato emotivo e motivazionale del partecipante.
Correlazioni significative tra questi regressori del modello verranno testate voxel per voxel in modo univariato di massa.
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Baseline
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Decisioni sul compito della Coda più Veloce
Lasso di tempo: Baseline
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Il modello cognitivo delle tendenze al premio sarà utilizzato per costruire regressori che rappresentano l'uso delle informazioni sulle tendenze al premio.
Le correlazioni significative tra questi regressori del modello saranno testate voxel per voxel in modo massimamente univariato.
|
Baseline
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nils Kolling, PhD, INSERM U1208, Ecological Cognition and Computation Team
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-A02725-42
- VP2024-09 (Altro identificatore: Hôpital Le Vinatier)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Il processo decisionale
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Alexandria UniversityIscrizione su invitoDecision Making, Taglio CesareoEgitto