- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07314112
Motivation, apprentissage et prise de décision dans des environnements changeants (MOTILEARN)
L'objectif principal de cette étude est de développer des modèles de prise de décision séquentielle, d'apprentissage et de motivation qui incluent les émotions comme forces motrices du comportement adaptatif. En utilisant l'IRMf, nous testerons les hypothèses selon lesquelles des parties distinctes du cortex préfrontal jouent des rôles spécifiques dans la prise de décision naturaliste.
Notre hypothèse principale est que des régions distinctes du cortex préfrontal seront impliquées différemment dans l'apprentissage, la motivation et la prise de décision dans des tâches naturalistes. Plus précisément, nous émettons l'hypothèse qu'en utilisant un nouvel ensemble de tâches que nous avons conçu en combinaison avec l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle, nous pouvons construire un modèle neurocognitif qui explique comment les humains prennent des décisions adaptatives dans des environnements de récompense dynamiques et temporellement étendus.
Une région clé que nous pensons jouer un rôle dans la représentation des paramètres internes et externes nécessaires aux comportements adaptatifs dans nos tâches est le cortex cingulaire antérieur. En fonction des exigences de la tâche, cette région interagira davantage avec d'autres régions préfrontales distinctes telles que le pôle frontal ou le cortex préfrontal dorsolatéral.
Des hypothèses secondaires seront également étudiées, spécifiques à chaque tâche particulière.
Toutes les données seront collectées lors d'une seule visite d'environ 3,5 heures pour chaque participant. Les participants effectueront une tâche cognitive à l'intérieur du scanner IRM. Chaque participant effectuera une seule des trois conditions/tâches cognitives possibles (Chasse au trésor, File la plus rapide ou Jeu de ferme).
Chaque tâche est présentée sous la forme d'un jeu vidéo joué sur ordinateur. Les participants jouent un personnage qui fait des choix répétés. On demande aux participants d'essayer de collecter le plus de points possible dans un laps de temps limité (Jeu de ferme) ou avec un nombre limité d'essais (File la plus rapide et Chasse au trésor).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Être capable de prendre des décisions adaptatives et de les mettre en œuvre est crucial pour les animaux comme pour les humains. Bien que certaines simplifications des environnements réels soient nécessaires en laboratoire, les études précédentes ont souvent supprimé un élément essentiel de complexité : le comportement est souvent une séquence de choix, nécessitant une planification, la poursuite d'objectifs et une motivation soutenue pour les atteindre. Ce n'est qu'en examinant la cognition et le comportement intégrés dans ces séquences temporelles étendues que nous pouvons parvenir à une compréhension complète des fonctions cérébrales en jeu et de leurs rôles cognitifs, computationnels et neuronaux dans ces comportements étendus particuliers.
Ces dernières années, nous avons relevé ce défi en développant une nouvelle approche neuroéthologique, rendue possible par les avancées en modélisation computationnelle, en conception expérimentale, en techniques d'enregistrement et de stimulation cérébrale. Dans cette proposition, nous avons identifié des processus cognitifs clés liés au défi des comportements séquentiels et autodéterminés, des comportements rendus possibles par l'évolution du cortex préfrontal, qui les soutient par des interactions avec des structures sous-corticales et des aires corticales associatives. Pour rendre cette complexité gérable, nous nous inspirons de plusieurs disciplines, notamment l'écologie, la biologie, la psychologie et les neurosciences. De cette manière, nous pouvons identifier les éléments essentiels qui permettent un comportement adaptatif complexe en réponse aux défis de la vie réelle et construire des modèles comportementaux autour de ces processus.
Par exemple, en utilisant ce cadre, notre équipe a remis en question l'idée que la propension à prendre des risques est une caractéristique fixe chez les individus. Au lieu de cela, nous avons découvert que les humains peuvent modifier de manière flexible le niveau de risque qu'ils sont prêts à prendre en fonction de l'environnement, particulièrement lors de la recherche de ressources - de la même manière qu'un oiseau proche de la famine prendrait des risques plus importants en cherchant de la nourriture.
Un élément tout aussi négligé de la prise de décision dans la vie réelle est l'interaction entre les émotions et la prise de décision, particulièrement lors d'un apprentissage prolongé et d'une prise de décision dans le temps, malgré sa pertinence potentielle pour comprendre la prise de décision dépendante de l'état, les différences individuelles et les troubles cliniques.
Le projet actuel vise à aborder trois aspects spécifiques de la recherche de ressources. Premièrement, les environnements écologiques nécessitent souvent une planification préalable, prenant en compte non seulement les opportunités futures présentes dans l'environnement, mais aussi les tendances et biais comportementaux spécifiques à l'individu (par exemple, la capacité à exploiter ces opportunités futures) afin de poursuivre des objectifs à long terme.
Deuxièmement, dans ces situations, il est important d'utiliser toute connaissance de la direction dans laquelle un environnement évolue pour planifier à l'avance et d'utiliser des mécanismes d'évaluation spécifiques pour évaluer la poursuite et l'abandon graduels des objectifs. Troisièmement, en même temps, comme ces environnements nécessitent de prendre en compte un engagement à plus long terme, il est essentiel de comprendre comment les fluctuations de la motivation peuvent aider ou entraver ces processus.
Toutes les données seront recueillies lors d'une seule visite pour chaque participant. Pour chacune des trois tâches, la procédure sera la même ; seule la tâche cognitive effectuée différera.
Partie 1 de la visite = Installation, explication de l'étude, vérification des critères d'inclusion et de non-inclusion, et signature du consentement.
Ensuite, les participants pratiqueront la tâche cognitive. Partie 2 de la visite (CERMEP) : Session IRM (tâche cognitive + IRM structurelle + IRM fonctionnelle + mesures physiologiques).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Méline Devaluez, PhD
- Numéro de téléphone: +33437915514
- E-mail: meline.devaluez@ch-le-vinatier.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nils Kolling, PhD
- Numéro de téléphone: +33 04 72 91 34 95
- E-mail: nils.kolling@inserm.fr
Lieux d'étude
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Bron, France, 69500
- INSERM
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Contact:
- Nils Kolling, PhD
- Numéro de téléphone: +33 +33 04 72 91 34 95
- E-mail: nils.kolling@inserm.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âge compris entre 18 et 45 ans
- Maîtrise du français (lecture et expression orale)
- Adhésion ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
- Avoir donné un consentement écrit et éclairé pour participer à l'étude
- Vision normale ou corrigée à la normale
- Droitier
- Indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18,5 et 30
Critères de non-inclusion :
- Contre-indication à l'IRM : stimulateur cardiaque, pile cardiaque, défibrillateur cardiaque, certaines valves cardiaques ou clips neurochirurgicaux, implant cochléaire, systèmes d'injection automatisés implantés (pompe à insuline), projectiles métalliques intraoculaires, personnes travaillant ou ayant travaillé avec des métaux (à l'exception des radiographies préalables à l'IRM).
- Sous tutelle ou curatelle ou privé de liberté
- Participant à un essai clinique ou en période d'exclusion d'un essai clinique précédent
- Femmes allaitantes ou enceintes
- Claustrophobie
- Trouble neurologique ou maladie chronique sévère (diabète, maladie cardiaque, rénale, pulmonaire ou hépatique, maladie inflammatoire, trouble psychiatrique, etc.).
- Le participant ne souhaite pas être informé d'éventuelles anomalies détectées lors de l'examen IRM.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Jeu de ferme
tâche de fluctuation motivationnelle : les participants peuvent gagner des points en s'engageant dans certaines activités dans l'environnement ou simplement en restant à un endroit.
Tout au long de l'expérience, le niveau de récompense pour chaque zone changera pour mesurer la sensibilité des participants à différents niveaux de récompense.
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File la plus rapide
tâche de planification et d'apprentissage prospective : les participants observent deux files d'attente se déplaçant à des vitesses différentes qui leur sont présentées au milieu de l'écran.
Ils doivent décider dans laquelle des deux files se placer, et on leur demande leurs croyances sur la rapidité avec laquelle les membres individuels de la file pourraient atteindre l'objectif.
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Chasse au trésor
tâche de poursuite d'objectifs séquentielle et incrémentielle : Les participants doivent choisir entre plusieurs objectifs à poursuivre, présentés comme des trésors, afin de gagner des points.
Les trésors peuvent avoir des valeurs différentes et le participant se déplacera vers eux à différentes vitesses.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité cérébrale fonctionnelle
Délai: ligne de base
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L'activité cérébrale sera mesurée indirectement à l'aide du signal BOLD (dépendant du niveau d'oxygène dans le sang) pour tester les corrélats neuronaux de nos variables clés de la tâche, extraites à l'aide de nos modèles cognitifs, afin d'inférer les mécanismes neuronaux potentiels dans notre modèle neurocognitif.
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Décisions sur le jeu Farming
Délai: ligne de base
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Le modèle cognitif de poursuite d'objectifs sera utilisé pour construire des régresseurs qui représentent les différentes motivations d'abandon d'objectif (spécifiquement frustration, tentation et évitement).
Les corrélations significatives entre ces régresseurs de modèle voxel par voxel seront testées de manière univariée massive.
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ligne de base
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Décisions concernant le jeu de chasse au trésor
Délai: Baseline
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Le modèle cognitif de motivation et de vigueur sera utilisé pour construire des régresseurs représentant l'état émotionnel et motivationnel du participant.
Les corrélations significatives entre ces régresseurs de modèle seront testées voxel par voxel de manière univariée massive.
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Baseline
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Décisions sur la tâche de la file d'attente la plus rapide
Délai: Ligne de base
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Le modèle cognitif des tendances de récompense sera utilisé pour construire des régresseurs qui représentent l'utilisation des informations sur les tendances de récompense.
Les corrélations significatives entre ces régresseurs du modèle seront testées voxel par voxel de manière univariée massive.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nils Kolling, PhD, INSERM U1208, Ecological Cognition and Computation Team
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-A02725-42
- VP2024-09 (Autre identifiant: Hôpital Le Vinatier)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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