- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07314112
Motivación, Aprendizaje y Toma de Decisiones en Entornos Cambiantes (MOTILEARN)
El objetivo principal de este estudio es desarrollar un modelo de toma de decisiones secuencial, aprendizaje y motivación que incluya las emociones como fuerzas impulsoras del comportamiento adaptativo. Utilizando fMRI, probaremos la hipótesis de que partes distintas de la corteza prefrontal desempeñan roles específicos en la toma de decisiones naturalista.
Nuestra hipótesis principal es que distintas regiones de la corteza prefrontal estarán involucradas de manera diferencial en el aprendizaje, la motivación y la toma de decisiones en tareas naturalistas. Más específicamente, planteamos la hipótesis de que, utilizando un nuevo conjunto de tareas que hemos diseñado en combinación con imágenes de resonancia magnética funcional, podemos construir un modelo neurocognitivo que explique cómo los humanos toman decisiones adaptativas en entornos de recompensa dinámicos y temporalmente extendidos.
Una región clave que creemos que desempeñará un papel en la representación de los parámetros internos y externos necesarios para los comportamientos adaptativos en nuestras tareas es la corteza cingulada anterior. Dependiendo de los requisitos de la tarea, esta región interactuará además con otras regiones prefrontales distintas, como el polo frontal o la corteza prefrontal dorsolateral.
También se investigarán hipótesis secundarias, específicas de cada tarea en particular.
Todos los datos se recopilarán durante una sola visita que durará aproximadamente 3,5 horas para cada participante. Los participantes realizarán una tarea cognitiva dentro del escáner de resonancia magnética. Cada participante realizará solo una de las tres posibles condiciones/tareas cognitivas (Caza del Tesoro, Cola Más Rápida o Juego de la Granja).
Cada tarea se presenta en forma de un videojuego que se juega en una computadora. Los participantes juegan con un personaje que toma decisiones repetidas. Se les pide a los participantes que intenten recolectar la mayor cantidad de puntos posible dentro de un tiempo limitado (Juego de la Granja) o con intentos limitados (Cola Más Rápida y Caza del Tesoro).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La capacidad de tomar decisiones adaptativas y llevarlas a cabo es crucial tanto para los animales como para los humanos. Aunque algunas simplificaciones de los entornos del mundo real son necesarias en los laboratorios, estudios anteriores a menudo han eliminado un elemento esencial de complejidad: el comportamiento suele ser una secuencia de elecciones que requiere planificación, búsqueda de objetivos y motivación sostenida para alcanzar esos objetivos. Solo examinando la cognición y el comportamiento integrados en estas secuencias temporales extendidas podemos lograr una comprensión integral de las funciones cerebrales en juego y sus roles cognitivos, computacionales y neurales en estos comportamientos extendidos particulares.
En los últimos años, hemos abordado este desafío desarrollando un nuevo enfoque neuroetológico, posible gracias a los avances en modelado computacional, diseño experimental, técnicas de registro y estimulación cerebral. En esta propuesta, hemos identificado procesos cognitivos clave relacionados con el desafío de los comportamientos secuenciales y autodeterminados, comportamientos posibilitados por la evolución de la corteza prefrontal, que los sustenta a través de interacciones con estructuras subcorticales y áreas corticales asociativas. Para hacer manejable esta complejidad, nos inspiramos en varias disciplinas, incluida la ecología, la biología, la psicología y la neurociencia. De esta manera, podemos identificar los elementos esenciales que permiten el comportamiento adaptativo complejo en respuesta a los desafíos de la vida real y construir modelos de comportamiento en torno a estos procesos.
Por ejemplo, utilizando este marco, nuestro equipo cuestionó la noción de que la propensión a asumir riesgos es una característica fija en los individuos. En cambio, descubrimos que los humanos pueden modificar flexiblemente el nivel de riesgo que están dispuestos a asumir dependiendo del entorno, particularmente cuando buscan recursos, de la misma manera que un pájaro cerca de morir de hambre asumiría mayores riesgos al buscar comida.
Un elemento igualmente pasado por alto en la toma de decisiones de la vida real es la interacción entre las emociones y la toma de decisiones, particularmente durante el aprendizaje prolongado y la toma de decisiones a lo largo del tiempo, a pesar de su potencial relevancia para comprender la toma de decisiones dependiente del estado, las diferencias individuales y los trastornos clínicos.
El proyecto actual tiene como objetivo abordar tres aspectos específicos de la búsqueda de recursos. Primero, los entornos ecológicos a menudo requieren planificación anticipada, teniendo en cuenta no solo las oportunidades futuras presentes en el entorno, sino también las tendencias y sesgos de comportamiento específicos del individuo (por ejemplo, la capacidad de explotar estas oportunidades futuras) para perseguir objetivos a largo plazo.
Segundo, en estas situaciones, es importante utilizar cualquier conocimiento sobre la dirección en la que está cambiando un entorno para planificar con anticipación y utilizar mecanismos de evaluación específicos para evaluar la búsqueda y el abandono gradual de objetivos. Tercero, al mismo tiempo, dado que estos entornos requieren considerar un compromiso a más largo plazo, es esencial comprender cómo las fluctuaciones en la motivación pueden ayudar o dificultar estos procesos.
Todos los datos se recopilarán durante una sola visita para cada participante. Para cada una de las tres tareas, el procedimiento será el mismo; solo diferirá la tarea cognitiva realizada.
Parte 1 de la visita = Configuración, explicación del estudio, verificación de los criterios de inclusión y no inclusión, y firma del consentimiento.
Luego, los participantes practicarán la tarea cognitiva. Parte 2 de la visita (CERMEP): sesión de resonancia magnética (tarea cognitiva + resonancia magnética estructural + resonancia magnética funcional + mediciones fisiológicas).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Méline Devaluez, PhD
- Número de teléfono: +33437915514
- Correo electrónico: meline.devaluez@ch-le-vinatier.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nils Kolling, PhD
- Número de teléfono: +33 04 72 91 34 95
- Correo electrónico: nils.kolling@inserm.fr
Ubicaciones de estudio
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Bron, Francia, 69500
- INSERM
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Contacto:
- Nils Kolling, PhD
- Número de teléfono: +33 +33 04 72 91 34 95
- Correo electrónico: nils.kolling@inserm.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 45 años
- Dominio del francés (lectura y expresión oral)
- Pertenencia o derecho a un plan de seguridad social
- Haber dado consentimiento informado por escrito para participar en el estudio
- Visión normal o corregida a normal
- Diestro
- Índice de masa corporal (IMC) entre 18,5 y 30
Criterios de no inclusión:
- contraindicación para la resonancia magnética: marcapasos, batería cardíaca, desfibrilador cardíaco, ciertas válvulas cardíacas o clips neuroquirúrgicos, implante coclear, sistemas de inyección automática implantados (bomba de insulina), proyectiles metálicos intraoculares, personas que trabajan o han trabajado con metales (excluyendo radiografías previas a la resonancia magnética).
- bajo tutela o curatela o privados de libertad
- Participar en un ensayo clínico o en un período de exclusión de un ensayo clínico anterior
- Mujeres lactantes o embarazadas
- claustrofobia
- Trastorno neurológico o enfermedad crónica grave (diabetes, enfermedad cardíaca, renal, pulmonar o hepática, enfermedad inflamatoria, enfermedad psiquiátrica, etc.).
- El participante no desea ser informado de cualquier anomalía detectada durante el examen de resonancia magnética.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Juego de agricultura
tarea de fluctuación motivacional: los participantes pueden ganar puntos participando en algunas actividades en el entorno o simplemente quedándose en un lugar.
A lo largo del experimento, el nivel de recompensa para cada zona cambiará para medir la sensibilidad de los participantes a diferentes niveles de recompensa.
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Cola Más Rápida
tarea de planificación y aprendizaje prospectivo: los participantes observan dos colas que se mueven a diferentes velocidades mostradas en el centro de la pantalla.
Necesitan decidir en cuál de las dos colas colocarse, y se les pregunta sobre sus creencias acerca de la rapidez con la que los miembros individuales de la cola podrían llegar a la meta.
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Búsqueda del tesoro
tarea de búsqueda de objetivos secuencial e incremental: Los participantes deben decidir entre múltiples objetivos a perseguir, presentados como tesoros, para obtener puntos.
Los tesoros pueden valer diferentes cantidades y el participante viajará hacia ellos a diferentes velocidades.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad cerebral funcional
Periodo de tiempo: baseline
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La actividad cerebral se medirá indirectamente utilizando la señal BOLD (dependiente del nivel de oxígeno en sangre) para probar los correlatos neuronales de nuestras variables clave de la tarea extraídas mediante nuestros modelos cognitivos, con el fin de inferir posibles mecanismos neuronales en nuestro modelo neurocognitivo.
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baseline
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Decisiones sobre el juego Farming
Periodo de tiempo: baseline
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Se utilizará el modelo cognitivo de persecución de objetivos para construir regresores que representen las diferentes motivaciones para el abandono de objetivos (específicamente frustración, tentación y evitación).
Las correlaciones significativas entre estos regresores del modelo, voxel por voxel, se probarán de manera univariante masiva.
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baseline
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Decisiones en el Juego de Búsqueda del Tesoro
Periodo de tiempo: Línea base
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El modelo cognitivo de la motivación y el vigor se utilizará para construir regresores que representen el estado emocional y motivacional del participante.
Se analizarán las correlaciones significativas entre estos regresores del modelo voxel por voxel de manera univariante masiva.
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Línea base
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Decisiones en la tarea de la cola más rápida
Periodo de tiempo: Línea de base
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El modelo cognitivo de tendencias de recompensa se utilizará para construir regresores que representen el uso de información sobre tendencias de recompensa.
Las correlaciones significativas entre estos regresores del modelo se probarán voxel por voxel de manera univariante masiva.
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Línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nils Kolling, PhD, INSERM U1208, Ecological Cognition and Computation Team
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2024-A02725-42
- VP2024-09 (Otro identificador: Hôpital Le Vinatier)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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