- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07314112
Motivation, læring og beslutningstagning i skiftende miljøer (MOTILEARN)
Motivation, Læring og Beslutningstagning i Skiftende Miljøer
Hovedformålet med denne undersøgelse er at udvikle modeller af sekventiel beslutningstagning, læring og motivation, der inkluderer følelser som drivkræfter for adaptiv adfærd. Ved hjælp af fMRI vil vi teste hypoteserne om, at forskellige dele af den præfrontale cortex spiller specifikke roller i naturalistisk beslutningstagning.
Vores hovedhypotese er, at forskellige regioner af den præfrontale cortex vil være forskelligt involveret i læring, motivation og beslutningstagning i naturalistiske opgaver. Mere specifikt formoder vi, at ved at bruge et nyt sæt opgaver, vi har designet, i kombination med funktionel magnetisk resonansbilleddannelse, kan vi konstruere en neurokognitiv model, der forklarer, hvordan mennesker træffer adaptive beslutninger i dynamiske og tidsmæssigt udvidede belønningsmiljøer.
En nøgleregion, som vi mener vil spille en rolle i at repræsentere de interne og eksterne parametre, der er nødvendige for adaptiv adfærd i vores opgaver, er den anteriore cingulate cortex. Afhængigt af opgavens krav vil denne region yderligere interagere med andre distinkte præfrontale regioner såsom frontalpolen eller dorsolateral præfrontal cortex.
Sekundære hypoteser vil også blive undersøgt, specifikke for hver enkelt opgave.
Alle data vil blive indsamlet under et enkelt besøg, der varer cirka 3,5 timer for hver deltager. Deltagere vil udføre en kognitiv opgave inde i MRI-scanneren. Hver deltager vil kun udføre en af de tre mulige kognitive betingelser/opgaver (Skattejagt, Hurtigste Kø eller Farm Game).
Hver opgave præsenteres i form af et computerspil. Deltagerne spiller en karakter, der træffer gentagne valg. Deltagerne bliver bedt om at forsøge at indsamle så mange point som muligt inden for en begrænset tidsramme (Farm Game) eller med begrænsede forsøg (Hurtigste Kø og Skattejagt).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
At kunne træffe adaptive beslutninger og følge op på dem er afgørende for både dyr og mennesker. Selvom nogle forenklinger af virkelige omgivelser er nødvendige i laboratorier, har tidligere undersøgelser ofte fjernet et væsentligt element af kompleksitet: adfærd er ofte en sekvens af valg, der kræver planlægning, målforfølgelse og vedvarende motivation for at opnå disse mål. Kun ved at undersøge kognition og adfærd integreret i disse udvidede tidsmæssige sekvenser kan vi opnå en omfattende forståelse af de aktive hjernefunktioner og deres kognitive, beregningsmæssige og neurale roller i disse specifikke udvidede adfærdsmønstre.
I de seneste år har vi adresseret denne udfordring ved at udvikle en ny neuroetologisk tilgang, muliggjort af fremskridt inden for beregningsmodellering, eksperimentel design, hjerneoptagelse og stimuleringsteknikker. I dette forslag har vi identificeret centrale kognitive processer relateret til udfordringen ved sekventiel og selvbestemt adfærd, adfærd muliggjort af udviklingen af præfrontal cortex, som understøtter dem gennem interaktioner med subkortikale strukturer og associative kortikale områder. For at gøre denne kompleksitet håndterbar, henter vi inspiration fra flere discipliner, herunder økologi, biologi, psykologi og neurovidenskab. På denne måde kan vi identificere de essentielle elementer, der muliggør kompleks adaptiv adfærd som reaktion på virkelighedens udfordringer, og bygge adfærdsmodeller omkring disse processer.
For eksempel, ved at bruge dette rammeværk, udfordrede vores hold opfattelsen af, at risikovillighed er en fast karakteristika hos individer. I stedet opdagede vi, at mennesker fleksibelt kan ændre det risikoniveau, de er villige til at tage, afhængigt af omgivelserne, især når de søger efter ressourcer - på samme måde som en fugl tæt på sult ville tage større risici, når den søger efter mad.
Et lige så overset element af virkelighedens beslutningstagning er interaktionen mellem følelser og beslutningstagning, især under langvarig læring og beslutningstagning over tid, på trods af dens potentielle relevans for forståelsen af tilstandsbetinget beslutningstagning, individuelle forskelle og kliniske lidelser.
Det nuværende projekt har til formål at adressere tre specifikke aspekter af ressourcesøgning. For det første kræver økologiske miljøer ofte forudgående planlægning, der tager højde for ikke kun fremtidige muligheder til stede i miljøet, men også adfærdsmæssige tendenser og bias specifikke for individet (f.eks. evnen til at udnytte disse fremtidige muligheder) for at forfølge langsigtede mål.
For det andet er det i disse situationer vigtigt at bruge enhver viden om den retning, et miljø ændrer sig i, til at planlægge fremad og bruge specifikke evalueringsmekanismer til at vurdere den gradvise forfølgelse og opgivelse af mål. For det tredje, samtidig med at disse miljøer kræver overvejelse af et længere sigt engagement, er det afgørende at forstå, hvordan motivationens udsving kan hjælpe eller hindre disse processer.
Alle data vil blive indsamlet under et enkelt besøg for hver deltager. For hver af de tre opgaver vil proceduren være den samme; kun den udførte kognitive opgave vil være forskellig.
Del 1 af besøget = Opsætning, forklaring af undersøgelsen, verifikation af inklusions- og ikke-inklusionskriterier og underskrivelse af samtykke.
Derefter vil deltagerne øve den kognitive opgave. Del 2 af besøget (CERMEP): MR-session (kognitiv opgave + strukturelt MR + funktionelt MR + fysiologiske målinger).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Méline Devaluez, PhD
- Telefonnummer: +33437915514
- E-mail: meline.devaluez@ch-le-vinatier.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nils Kolling, PhD
- Telefonnummer: +33 04 72 91 34 95
- E-mail: nils.kolling@inserm.fr
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrig, 69500
- INSERM
-
Kontakt:
- Nils Kolling, PhD
- Telefonnummer: +33 +33 04 72 91 34 95
- E-mail: nils.kolling@inserm.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 45 år
- Flydende fransk (læsning og tale)
- Medlemskab eller ret til et socialsikringssystem
- Har givet skriftligt, informeret samtykke til at deltage i studiet
- Normal eller korrigeret til normal synsevne
- Højrehåndet
- Body mass index (BMI) mellem 18,5 og 30
Ikke-inklusionskriterier:
- kontraindikation til MR-scanning: pacemaker, hjertestarter, hjerte-defibrillator, visse hjerteklapper eller neurokirurgiske clips, cochleaimplantat, implanterede automatiske injektionssystemer (insulinpumpe), intraokulære metalprojektiler, personer der arbejder eller har arbejdet med metaller (undtagen røntgenundersøgelser før MR-scanning).
- under værge eller formynder eller frataget deres frihed
- Deltager i et klinisk forsøg eller i en udelukkelsesperiode fra et tidligere klinisk forsøg
- Ammede eller gravide kvinder
- klaustrofobi
- Neurologisk lidelse eller alvorlig kronisk sygdom (diabetes, hjerte-, nyre-, lunge- eller leversygdom, inflammatorisk sygdom, psykisk sygdom, etc.).
- Deltageren ønsker ikke at blive informeret om eventuelle unormaliteter opdaget under MR-undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Landbrugsspil
motivationel fluktuationsopgave: deltagerne kan opnå point ved at deltage i nogle aktiviteter i miljøet eller blot forblive på et sted.
Gennem hele eksperimentet vil belønningsniveauet for hver patch ændre sig for at måle deltagernes følsomhed over for forskellige belønningsniveauer.
|
|
Hurtigste Kø
prospektiv planlægning og læringsopgave: deltagerne observerer to køer, der bevæger sig med forskellige hastigheder vist for dem midt på skærmen.
De skal beslutte, hvilken af de to køer de skal stille sig i, og bliver spurgt om deres overbevisninger om, hvor hurtigt enkelte kømedlemmer kan nå målet.
|
|
Skattejagt
sekventiel og inkrementel målforfølgelsesopgave: Deltagerne skal vælge mellem flere mål at forfølge, som er formuleret som skatte, for at opnå point.
Skattene kan have forskellig værdi, og deltageren vil rejse til dem med forskellig hastighed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel hjerneaktivitet
Tidsramme: baseline
|
Hjerneaktivitet vil blive målt indirekte ved hjælp af BOLD-signalet (blood-oxygen-level dependent) for at teste de neurale korrelater af vores centrale opgavevariabler, der er ekstraheret ved hjælp af vores kognitive modeller for at udlede potentielle neurale mekanismer i vores neurokognitive model.
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beslutninger om Farming-spillet
Tidsramme: baseline
|
Den kognitive model for målforfølgelse vil blive brugt til at konstruere regressorer, der repræsenterer de forskellige motivationer for målopgivelse (specifikt frustration, fristelse og undvigelse).
Signifikante korrelationer mellem disse modelregressorer på en voxel-for-voxel-basis vil blive testet på en masse-univariat måde.
|
baseline
|
|
Beslutninger om Skattejagt-spillet
Tidsramme: Baseline
|
Den kognitive model for motivation og energi vil blive brugt til at konstruere regressorer, der repræsenterer deltagerens følelsesmæssige og motiverende tilstand.
Signifikante korrelationer mellem disse modelregressorer vil blive testet voxel for voxel på en masseunivariat måde.
|
Baseline
|
|
Beslutninger om opgaven med den hurtigste kø
Tidsramme: Baseline
|
Den kognitive model for belønnings tendenser vil blive brugt til at konstruere regressorer, der repræsenterer brugen af belønnings tendens information.
De signifikante korrelationer mellem disse model regressorer vil blive testet voxel-for-voxel på en masse univariat måde.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nils Kolling, PhD, INSERM U1208, Ecological Cognition and Computation Team
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-A02725-42
- VP2024-09 (Anden identifikator: Hôpital Le Vinatier)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Beslutningstagning
-
Jiawei JiangRekruttering
-
Iaso Maternity Hospital, Athens, GreeceAfsluttet
-
Medway NHS Foundation TrustAfsluttetClinical Decision Support System (CDSS)Det Forenede Kongerige
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekrutteringClinical Decision Support SystemTaiwan
-
Beijing Anzhen HospitalAktiv, ikke rekrutterendeAkut myokardieinfarkt | Clinical Decision Support System | Store sprogmodellerKina
-
University of NebraskaAfsluttetBalance Board | Trail Making TaskForenede Stater
-
Prof.dr Carin (C.C.D.) van der RijtNoordwest Ziekenhuisgroep; Rijnstate Hospital; Ikazia Hospital, Rotterdam; Laurens... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLivskvalitet | Palliativ pleje | Håndtering af medicinterapi | Terminalpleje | Clinical Decision Support System (CDSS)Holland
-
Turkish Ministry of Health Izmir Teaching HospitalUkendtAkut koronarsyndrom | Clinical Decision Support SystemKalkun
-
Keck School of Medicine of USCAIDS Healthcare Foundation; Los Angeles General Medical CenterIkke rekrutterer endnuAntiretroviral terapi, meget aktiv | HIV (Human Immunodeficiency Virus) | Personlig medicin | Clinical Decision Support System (CDSS) | AIDS (Acquired Immune Deficiency Syndrome) | INDIVIDUALISERET TERAPI | PræcisionsmedicinForenede Stater
-
National University, RwandaUniversity of Pittsburgh; Brown University; Centers for Disease Control and... og andre samarbejdspartnereUkendtClinical Decision Support System | HIV/AIDS og infektioner | Elektroniske lægejournalerRwanda