- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07314112
Motivation, Lernen und Entscheidungsfindung in sich verändernden Umgebungen (MOTILEARN)
Motivation, Lernen und Entscheidungsfindung in sich wandelnden Umgebungen
Das Hauptziel dieser Studie ist die Entwicklung von Modellen sequentieller Entscheidungsfindung, Lernens und Motivation, die Emotionen als treibende Kräfte adaptiven Verhaltens einbeziehen. Mittels fMRT werden wir die Hypothesen testen, dass bestimmte Teile des präfrontalen Kortex spezifische Rollen in der naturalistischen Entscheidungsfindung spielen.
Unsere Hauptthese ist, dass verschiedene Regionen des präfrontalen Kortex unterschiedlich an Lern-, Motivations- und Entscheidungsprozessen in naturalistischen Aufgaben beteiligt sind. Genauer gesagt nehmen wir an, dass wir durch die Verwendung eines neuartigen Aufgabensets, das wir in Kombination mit funktioneller Magnetresonanztomographie entwickelt haben, ein neurokognitives Modell konstruieren können, das erklärt, wie Menschen adaptive Entscheidungen in dynamischen und zeitlich erweiterten Belohnungsumgebungen treffen.
Eine Schlüsselregion, von der wir glauben, dass sie eine Rolle bei der Repräsentation der für adaptive Verhaltensweisen in unseren Aufgaben notwendigen internen und externen Parameter spielt, ist der anteriore cinguläre Kortex. Abhängig von den Aufgabenanforderungen wird diese Region weiterhin mit anderen präfrontalen Regionen wie dem frontalen Pol oder dem dorsolateralen präfrontalen Kortex interagieren.
Sekundäre Hypothesen, die für jede spezifische Aufgabe gelten, werden ebenfalls untersucht.
Alle Daten werden während eines einzigen Besuchs gesammelt, der für jeden Teilnehmer etwa 3,5 Stunden dauert. Die Teilnehmer führen eine kognitive Aufgabe im MRT-Scanner durch. Jeder Teilnehmer führt nur eine der drei möglichen kognitiven Bedingungen/Aufgaben durch (Schatzsuche, Schnellste Schlange oder Farmspiel).
Jede Aufgabe wird in Form eines Videospiels präsentiert, das auf einem Computer gespielt wird. Die Teilnehmer steuern eine Figur, die wiederholt Entscheidungen trifft. Die Teilnehmer werden gebeten, innerhalb eines begrenzten Zeitrahmens (Farmspiel) oder mit begrenzten Versuchen (Schnellste Schlange und Schatzsuche) so viele Punkte wie möglich zu sammeln.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Fähigkeit, adaptive Entscheidungen zu treffen und diese durchzuhalten, ist sowohl für Tiere als auch für Menschen von entscheidender Bedeutung. Obwohl einige Vereinfachungen realer Umgebungen für Labore notwendig sind, haben frühere Studien oft ein wesentliches Element der Komplexität entfernt: Verhalten ist oft eine Abfolge von Entscheidungen, die Planung, Zielverfolgung und anhaltende Motivation erfordern, um diese Ziele zu erreichen. Nur durch die Untersuchung der Kognition und des Verhaltens, die in diese erweiterten zeitlichen Abfolgen integriert sind, können wir ein umfassendes Verständnis der zugrunde liegenden Gehirnfunktionen und ihrer kognitiven, rechnerischen und neuronalen Rollen in diesen spezifischen erweiterten Verhaltensweisen erlangen.
In den letzten Jahren haben wir diese Herausforderung durch die Entwicklung eines neuen neuroethologischen Ansatzes angegangen, der durch Fortschritte in der Computermodellierung, im experimentellen Design, in der Gehirnaufzeichnung und in Stimulationstechniken ermöglicht wurde. In diesem Vorschlag haben wir Schlüsselprozesse der Kognition identifiziert, die mit der Herausforderung sequenzieller und selbstbestimmter Verhaltensweisen zusammenhängen – Verhaltensweisen, die durch die Evolution des präfrontalen Kortex ermöglicht werden, der sie durch Interaktionen mit subkortikalen Strukturen und assoziativen kortikalen Arealen unterstützt. Um diese Komplexität handhabbar zu machen, lassen wir uns von mehreren Disziplinen inspirieren, darunter Ökologie, Biologie, Psychologie und Neurowissenschaften. Auf diese Weise können wir die wesentlichen Elemente identifizieren, die komplexes adaptives Verhalten als Reaktion auf reale Herausforderungen ermöglichen, und Verhaltensmodelle um diese Prozesse herum aufbauen.
Zum Beispiel hat unser Team mithilfe dieses Rahmens die Vorstellung herausgefordert, dass Risikobereitschaft eine feste Eigenschaft von Individuen sei. Stattdessen entdeckten wir, dass Menschen flexibel das Maß an Risiko anpassen können, das sie bereit sind einzugehen, abhängig von der Umgebung – insbesondere bei der Suche nach Ressourcen – ähnlich wie ein Vogel, der kurz vor dem Verhungern steht, größere Risiken bei der Nahrungssuche eingehen würde.
Ein ebenso übersehenes Element der Entscheidungsfindung im realen Leben ist die Interaktion zwischen Emotionen und Entscheidungsfindung, insbesondere während längerfristigen Lernens und Entscheidens über die Zeit hinweg, trotz ihrer potenziellen Relevanz für das Verständnis zustandsabhängiger Entscheidungsfindung, individueller Unterschiede und klinischer Störungen.
Das aktuelle Projekt zielt darauf ab, drei spezifische Aspekte der Ressourcensuche zu behandeln. Erstens erfordern ökologische Umgebungen oft vorausschauende Planung, die nicht nur zukünftige Chancen in der Umgebung berücksichtigt, sondern auch verhaltensspezifische Tendenzen und Vorlieben des Individuums (z.B. die Fähigkeit, diese zukünftigen Chancen zu nutzen), um langfristige Ziele zu verfolgen.
Zweitens ist es in diesen Situationen wichtig, jegliches Wissen über die Richtung, in die sich eine Umgebung verändert, zu nutzen, um vorauszuplanen und spezifische Bewertungsmechanismen einzusetzen, um die schrittweise Verfolgung und Aufgabe von Zielen zu beurteilen. Drittens ist es, da diese Umgebungen die Berücksichtigung einer längerfristigen Verpflichtung erfordern, wesentlich zu verstehen, wie Schwankungen in der Motivation diese Prozesse fördern oder behindern können.
Alle Daten werden während eines einzelnen Besuchs für jeden Teilnehmer erhoben. Für jede der drei Aufgaben wird das Verfahren gleich sein; nur die durchgeführte kognitive Aufgabe wird sich unterscheiden.
Teil 1 des Besuchs = Einrichtung, Erklärung der Studie, Überprüfung der Ein- und Ausschlusskriterien und Unterzeichnung der Einwilligung.
Danach werden die Teilnehmer die kognitive Aufgabe üben. Teil 2 des Besuchs (CERMEP): MRT-Sitzung (kognitive Aufgabe + strukturelle MRT + funktionelle MRT + physiologische Messungen).
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Méline Devaluez, PhD
- Telefonnummer: +33437915514
- E-Mail: meline.devaluez@ch-le-vinatier.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nils Kolling, PhD
- Telefonnummer: +33 04 72 91 34 95
- E-Mail: nils.kolling@inserm.fr
Studienorte
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Bron, Frankreich, 69500
- INSERM
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Kontakt:
- Nils Kolling, PhD
- Telefonnummer: +33 +33 04 72 91 34 95
- E-Mail: nils.kolling@inserm.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 45 Jahren
- Französischkenntnisse in Wort und Schrift
- Mitgliedschaft oder Anspruch auf einen Sozialversicherungsplan
- Schriftliche Einwilligungserklärung zur Studienteilnahme
- Normales oder korrigiertes Sehvermögen
- Rechtshändigkeit
- Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18,5 und 30
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für MRT: Herzschrittmacher, Herzschrittmacherbatterie, Herzdefibrillator, bestimmte Herzklappen oder neurochirurgische Clips, Cochlea-Implantat, implantierte automatische Injektionssysteme (Insulinpumpe), intraokulare Metallprojektile, Personen, die mit Metallen arbeiten oder gearbeitet haben (außer Röntgenuntersuchungen vor der MRT).
- Unter Vormundschaft oder Betreuung stehend oder ihrer Freiheit beraubt
- Teilnahme an einer klinischen Studie oder in einer Ausschlussphase nach einer früheren klinischen Studie
- Stillende oder schwangere Frauen
- Klaustrophobie
- Neurologische Störung oder schwere chronische Erkrankung (Diabetes, Herz-, Nieren-, Lungen- oder Lebererkrankung, entzündliche Erkrankung, psychische Erkrankung usw.).
- Der Teilnehmer möchte nicht über etwaige bei der MRT-Untersuchung festgestellte Auffälligkeiten informiert werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Landwirtschaftsspiel
Motivationsfluktuationsaufgabe: Teilnehmer können Punkte sammeln, indem sie sich an einigen Aktivitäten in der Umgebung beteiligen oder einfach an einem Ort bleiben.
Während des Experiments ändert sich die Belohnungshöhe für jeden Bereich, um die Sensibilität der Teilnehmer für unterschiedliche Belohnungsniveaus zu messen.
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Schnellste Warteschlange
prospektive Planungs- und Lernaufgabe: Teilnehmer beobachten zwei Warteschlangen, die sich mit unterschiedlichen Geschwindigkeiten bewegen, die ihnen in der Mitte des Bildschirms angezeigt werden.
Sie müssen entscheiden, in welcher der beiden Warteschlangen sie sich anstellen sollen, und werden nach ihren Überzeugungen gefragt, wie schnell einzelne Warteschlangenmitglieder das Ziel erreichen könnten.
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Schatzsuche
sequentielle und inkrementelle Zielverfolgungsaufgabe: Die Teilnehmer müssen zwischen mehreren Zielen wählen, die als Schätze dargestellt sind, um Punkte zu sammeln.
Die Schätze können unterschiedliche Werte haben und der Teilnehmer bewegt sich mit unterschiedlichen Geschwindigkeiten auf sie zu.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionelle Gehirnaktivität
Zeitfenster: Ausgangswert
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Die Gehirnaktivität wird indirekt über das BOLD-Signal (Blutsauerstoffniveau-abhängig) gemessen, um die neuronalen Korrelate unserer zentralen Aufgabenvariablen zu testen, die mithilfe unserer kognitiven Modelle extrahiert wurden, um mögliche neuronale Mechanismen in unserem neurokognitiven Modell abzuleiten.
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Ausgangswert
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entscheidungen zum Farming-Spiel
Zeitfenster: Ausgangswert
|
Das kognitive Modell der Zielverfolgung wird verwendet, um Regressoren zu konstruieren, die die verschiedenen Motivationen für das Aufgeben von Zielen (insbesondere Frustration, Versuchung und Vermeidung) repräsentieren.
Signifikante Korrelationen zwischen diesen Modellregressoren voxelweise werden in einer massiv univariaten Weise getestet.
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Ausgangswert
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Entscheidungen zum Schatzsuche-Spiel
Zeitfenster: Ausgangswert
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Das kognitive Modell der Motivation und Vitalität wird verwendet, um Regressoren zu konstruieren, die den emotionalen und motivationalen Zustand des Teilnehmers repräsentieren.
Signifikante Korrelationen zwischen diesen Modellregressoren werden voxelweise in einer massiv univariaten Weise getestet.
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Ausgangswert
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Entscheidungen zur Fastest-Queue-Aufgabe
Zeitfenster: Baseline
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Das kognitive Modell der Belohnungstendenzen wird verwendet, um Regressoren zu konstruieren, die die Nutzung von Belohnungstendenzinformationen repräsentieren.
Die signifikanten Korrelationen zwischen diesen Modellregressoren werden voxelweise auf univariate Weise getestet.
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Baseline
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Nils Kolling, PhD, INSERM U1208, Ecological Cognition and Computation Team
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-A02725-42
- VP2024-09 (Andere Kennung: Hôpital Le Vinatier)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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