- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07314112
Motiváció, tanulás és döntéshozatal változó környezetekben (MOTILEARN)
Ennek a tanulmánynak a fő célja, hogy olyan szekvenciális döntéshozatali, tanulási és motivációs modelleket fejlesszen ki, amelyek az érzelmeket az adaptív viselkedés hajtóerejeként tartalmazzák. fMRI segítségével teszteljük azt a hipotézist, hogy a prefrontális kéreg különböző részei specifikus szerepet játszanak a naturalisztikus döntéshozatalban.
Fő hipotézisünk az, hogy a prefrontális kéreg különböző régiói különböző mértékben vesznek részt a tanulásban, motivációban és döntéshozatalban naturalisztikus feladatokban. Pontosabban feltételezzük, hogy egy általunk tervezett új feladatsor funkcionális mágneses rezonanciás képalkotással kombinált alkalmazásával olyan neurokognitív modellt építhetünk, amely megmagyarázza, hogyan hoznak az emberek adaptív döntéseket dinamikus és időben kiterjedt jutalomkörnyezetekben.
Egy kulcsfontosságú régió, amelyről úgy véljük, hogy szerepet fog játszani a belső és külső paraméterek reprezentálásában, amelyek szükségesek az adaptív viselkedéshez feladatainkban, az anterior cinguláris kéreg. A feladat követelményeitől függően ez a régió további interakcióba lép más, különálló prefrontális régiókkal, mint például a frontális pólus vagy a dorsolaterális prefrontális kéreg.
Másodlagos hipotéziseket is vizsgálunk, amelyek minden egyes specifikus feladatra vonatkoznak.
Minden adatot egyetlen alkalommal gyűjtünk, amely minden résztvevő számára körülbelül 3,5 óráig tart. A résztvevők egy kognitív feladatot hajtanak végre az MRI szkenneren belül. Minden résztvevő csak az egyik három lehetséges kognitív feltétel/feladat közül (Kincsvadászat, Leggyorsabb Sor, vagy Farm Játék) hajtja végre.
Minden feladat számítógépen játszott videójáték formájában kerül bemutatásra. A résztvevők egy karaktert irányítanak, aki ismételt választásokat hoz. A résztvevőket arra kérik, hogy próbáljanak minél több pontot gyűjteni egy korlátozott időkereten belül (Farm Játék) vagy korlátozott próbálkozásokkal (Leggyorsabb Sor és Kincsvadászat).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A valóságos környezetekben történő adaptív döntések meghozatala és azok következetes végrehajtása mind az állatok, mind az emberek számára döntő fontosságú. Bár a laboratóriumi körülményekhez a valós környezetek bizonyos leegyszerűsítése szükséges, a korábbi kutatások gyakran mellőztek egy lényeges komplexitási elemet: a viselkedés gyakran választások sorozata, amely tervezést, célok követését és a célok eléréséhez szükséges fenntartott motivációt igényel. Csak az ezekbe a kiterjesztett időbeli sorozatokba integrált kognitív folyamatok és viselkedés vizsgálatával érhetjük el a működő agyi funkciók és azok kognitív, számítási és neurális szerepének átfogó megértését ezekben a sajátos, kiterjesztett viselkedésekben.
Az elmúlt években ezt a kihívást egy új neuroetológiai megközelítés fejlesztésével vállaltuk fel, amelyet a számítási modellezés, a kísérleti tervezés, az agyi rögzítési és stimulációs technikák fejlődése tett lehetővé. Ebben a javaslatban azonosítottuk a szekvenciális és önhatározott viselkedések kihívásához kapcsolódó kulcsfontosságú kognitív folyamatokat, amelyeket a prefrontális kéreg evolúciója tesz lehetővé, és amely a szubkortikális struktúrákkal és asszociatív kéregterületekkel való kölcsönhatásokon keresztül támasztja alá őket. Ennek a komplexitásnak a kezelhetővé tételéhez több tudományágból merítünk inspirációt, beleértve az ökológiát, a biológiát, a pszichológiát és az idegtudományt. Ily módon azonosíthatjuk azokat a lényeges elemeket, amelyek lehetővé teszik a komplex adaptív viselkedést a valós élet kihívásaira adott válaszként, és viselkedési modelleket építhetünk ezen folyamatok köré.
Például e keretrendszer felhasználásával csapatunk megkérdőjelezte azt az elképzelést, hogy a kockázatvállalási hajlam egy fix jellemző az egyéneknél. Ehelyett felfedeztük, hogy az emberek rugalmasan módosíthatják a vállalni hajlandó kockázat szintjét a környezettől függően, különösen erőforrások keresése során – ugyanúgy, ahogyan egy az éhhalál közelében lévő madár nagyobb kockázatot vállalna élelemkeresés közben.
A valós döntéshozatal egy ugyanilyen figyelmen kívül hagyott eleme az érzelmek és a döntéshozatal közötti kölcsönhatás, különösen a hosszabb távú tanulás és döntéshozatal során az idő múlásával, annak ellenére, hogy potenciális relevanciája lehet az állapotfüggő döntéshozatal, az egyéni különbségek és a klinikai zavarok megértéséhez.
A jelenlegi projekt célja az erőforrások keresésének három konkrét aspektusának kezelése. Először is, az ökológiai környezetek gyakran előzetes tervezést igényelnek, figyelembe véve nemcsak a környezetben jelenlévő jövőbeli lehetőségeket, hanem az egyénre jellemző viselkedési hajlamokat és torzításokat is (pl. ezeknek a jövőbeli lehetőségeknek a kihasználására való képesség) a hosszú távú célok követése érdekében.
Másodszor, ezekben a helyzetekben fontos bármilyen ismeretet felhasználni arról, hogy a környezet milyen irányba változik, hogy előre tervezhessünk, és specifikus értékelési mechanizmusokat alkalmazzunk a célok fokozatos követésének és elhagyásának felmérésére. Harmadszor, ugyanakkor, mivel ezek a környezetek hosszabb távú elkötelezettség mérlegelését igénylik, elengedhetetlen megérteni, hogyan segíthetik vagy akadályozhatják a motiváció ingadozásai ezeket a folyamatokat.
Minden adatot egyetlen látogatás során gyűjtünk be minden résztvevőtől. A három feladat mindegyikénél az eljárás ugyanaz lesz; csak az elvégzett kognitív feladat fog különbözni.
A látogatás 1. része = Beállítás, a tanulmány magyarázata, a beválasztási és kizárási kritériumok ellenőrzése, valamint a beleegyező nyilatkozat aláírása.
Ezután a résztvevők gyakorolják a kognitív feladatot. A látogatás 2. része (CERMEP): MRI mérés (kognitív feladat + strukturális MRI + funkcionális MRI + fiziológiai mérések).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Méline Devaluez, PhD
- Telefonszám: +33437915514
- E-mail: meline.devaluez@ch-le-vinatier.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Nils Kolling, PhD
- Telefonszám: +33 04 72 91 34 95
- E-mail: nils.kolling@inserm.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bron, Franciaország, 69500
- INSERM
-
Kapcsolatba lépni:
- Nils Kolling, PhD
- Telefonszám: +33 +33 04 72 91 34 95
- E-mail: nils.kolling@inserm.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Életkor 18 és 45 év között
- Beszédben és írásban folyékony francia nyelvtudás
- Tagság vagy jogosultság társadalombiztosítási tervhez
- Írásbeli, tájékoztatott beleegyezés a vizsgálatban való részvételhez
- Normális vagy korrigált normális látás
- Jobbkezes
- Testtömegindex (BMI) 18,5 és 30 között
Nem bevonási kritériumok:
- MRI ellenjavallat: pacemaker, szívritmus-szabályozó, kardiológiai defibrillátor, bizonyos szívbillentyűk vagy neurosebészeti klipszek, cochlearis implantátum, beültetett automata injekciós rendszerek (inzulinpumpa), szembe került fém tárgyak, fémekkel dolgozó vagy korábban fémekkel dolgozott személyek (MRI előtti röntgenvizsgálat kivételével).
- Gondnokság vagy gyámság alatt álló, vagy szabadságától megfosztott személyek
- Klinikai vizsgálatban résztvevő vagy korábbi klinikai vizsgálat kizárási időszakában lévő
- Szoptató vagy terhes nők
- Klausztrofóbia
- Neurológiai rendellenesség vagy súlyos krónikus betegség (cukorbetegség, szív-, vese-, tüdő- vagy májbetegség, gyulladásos betegség, pszichiátriai betegség stb.).
- A résztvevő nem kívánja, hogy az MRI vizsgálat során észlelt bármilyen rendellenességről tájékoztassák.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Farmjáték
motivációs ingadozási feladat: a résztvevők pontokat szerezhetnek azáltal, hogy a környezetben bizonyos tevékenységeket végeznek, vagy csak egy helyben maradnak.
A kísérlet során minden folt jutalom szintje változni fog, hogy megmérjék a résztvevők érzékenységét a különböző jutalom szintekre.
|
|
Leggyorsabb Várakozási Sor
előrehaladó tervezési és tanulási feladat: a résztvevők két különböző sebességgel haladó sort figyelnek meg, amelyek a képernyő közepén jelennek meg.
Dönteniük kell, hogy a két sor közül melyikbe álljanak be, és megkérdezzük őket arról, hogy milyen meggyőződéssel rendelkeznek arról, hogy az egyes sorbeli személyek milyen gyorsan érhetik el a célt.
|
|
Kincsvadászat
szekvenciális és inkrementális célkövetési feladat: A résztvevőknek több cél közül kell választaniuk, amelyeket kincsekként kereteztek, hogy pontokat szerezzenek.
A kincsek különböző értékűek lehetnek, és a résztvevő különböző sebességekkel fog utazni feléjük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális agyi aktivitás
Időkeret: alapvonal
|
Az agyi aktivitást közvetetten a BOLD (vér oxigénszint-függő) jellel mérik, hogy teszteljék a kulcsfontosságú feladatváltozók idegi korrelátumait, amelyeket kognitív modelljeink segítségével nyertek ki, hogy potenciális idegi mechanizmusokat következtessenek ki a neurokognitív modellünkben.
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Döntések a Farmjátékról
Időkeret: alapvonal
|
A célkitűzés kognitív modelljét használjuk fel azon regresszorok felépítéséhez, amelyek a cél feladásának különböző motivációit képviselik (különösen a frusztrációt, a kísértést és a kerülést).
Ezen modellregresszorok és a voxelenkénti aktivitások közötti szignifikáns korrelációkat masszív univariáns módon teszteljük.
|
alapvonal
|
|
Döntések a Kincsvadászat Játékról
Időkeret: Alapvonal
|
A motiváció és az életerő kognitív modelljét fogjuk felhasználni olyan regresszorok létrehozásához, amelyek a résztvevő érzelmi és motivációs állapotát reprezentálják.
Ezen modellregresszorok közötti szignifikáns korrelációkat voxelenként, tömeges univariáns módon fogunk tesztelni.
|
Alapvonal
|
|
Döntések a leggyorsabb sor feladatról
Időkeret: Alapvonal
|
A jutalmazási hajlamok kognitív modelljét fogjuk felhasználni olyan regresszorok konstruálására, amelyek a jutalmazási hajlam információ felhasználását reprezentálják.
Ezen modell-regresszorok közötti szignifikáns korrelációkat voxelenként, tömeges univariáns módon fogjuk tesztelni.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nils Kolling, PhD, INSERM U1208, Ecological Cognition and Computation Team
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-A02725-42
- VP2024-09 (Egyéb azonosító: Hôpital Le Vinatier)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .