- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07314112
Motivaatio, oppiminen ja päätöksenteko muuttuvissa ympäristöissä (MOTILEARN)
Tämän tutkimuksen päätavoite on kehittää malleja peräkkäisestä päätöksenteosta, oppimisesta ja motivaatiosta, jotka sisältävät tunteet adaptiivisen käyttäytymisen ajureina. Käyttämällä fMRI:ää testaamme hypoteeseja, että prefrontaalisen aivokuoren eri osilla on erityisiä rooleja luonnollisessa päätöksenteossa.
Päähypoteesimme on, että prefrontaalisen aivokuoren eri alueet osallistuvat eri tavoin oppimiseen, motivaatioon ja päätöksentekoon luonnollisissa tehtävissä. Tarkemmin sanottuna hypoteesimme on, että käyttämällä uutta suunnittelemaamme tehtäväkokonaisuutta yhdessä toiminnallisen magneettikuvauksen kanssa voimme rakentaa neurokognitiivisen mallin, joka selittää, miten ihmiset tekevät adaptiivisia päätöksiä dynaamisissa ja ajallisesti laajentuneissa palkinto-ympäristöissä.
Avainalue, jonka uskomme olevan mukana edustamaan sisäisiä ja ulkoisia parametreja, joita tarvitaan adaptiiviseen käyttäytymiseen tehtävissämme, on eturistike (anterior cingulate cortex). Tehtävän vaatimuksista riippuen tämä alue vuorovaikuttaa edelleen muiden erillisten prefrontaalisten alueiden, kuten frontaalinavan tai dorsolateraalin prefrontaalisen aivokuoren, kanssa.
Myös toissijaisia hypoteeseja tutkitaan, ja ne ovat kullekin erityistehtävälle ominaisia.
Kaikki tiedot kerätään yhden noin 3,5 tunnin kestävän käynnin aikana jokaiselta osallistujalta. Osallistujat suorittavat kognitiivisen tehtävän MRI-skannerin sisällä. Jokainen osallistuja suorittaa vain yhden kolmesta mahdollisesta kognitiivisesta olotilasta/tehtävästä (Aarteenmetsästys, Nopein jono tai Maatilapeli).
Jokainen tehtävä esitetään tietokoneella pelattavan videopelin muodossa. Osallistujat pelaavat hahmona, joka tekee toistuvia valintoja. Osallistujilta pyydetään yrittämään kerätä mahdollisimman monta pistettä rajoitetussa aikakehyksessä (Maatilapeli) tai rajoitetuilla yrityksillä (Nopein jono ja Aarteenmetsästys).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Adaptiivisten päätösten tekeminen ja niiden toimeenpano on ratkaisevan tärkeää sekä eläimille että ihmisille. Vaikka laboratorio-olosuhteissa on tehtävä joitain yksinkertaistuksia todellisista ympäristöistä, aiemmissa tutkimuksissa on usein jätetty pois olennainen kompleksisuuden elementti: käyttäytyminen on usein valintojen sarjaa, joka edellyttää suunnittelua, tavoitteiden tavoittelua ja jatkuvaa motivaatiota näiden tavoitteiden saavuttamiseksi. Vastaamalla kognitiota ja käyttäytymistä näihin pitkiin aikajaksoihin integroituna voimme saavuttaa kattavan ymmärryksen aivojen toiminnasta ja niiden kognitiivisista, laskennallisista ja hermostollisista rooleista näissä erityisissä pitkittyneissä käyttäytymismuodoissa.
Viime vuosina olemme kohdanneet tämän haasteen kehittämällä uuden neuroetologisen lähestymistavan, jonka ovat mahdollistaneet edistykset laskennallisessa mallinnuksessa, kokeellisessa suunnittelussa, aivojen tallennus- ja stimulaatiotekniikoissa. Tässä ehdotuksessa olemme tunnistaneet keskeiset kognitiiviset prosessit, jotka liittyvät sekvensiaalisten ja itsemääräytyvien käyttäytymismuotojen haasteeseen – käyttäytymismuotoihin, jotka etuaivolohkon evoluution mahdollistama, ja jotka tukevat niitä vuorovaikutuksessa ala-aivorakenteiden ja assosiatiivisten aivokuorialueiden kanssa. Tämän monimutkaisuuden hallitsemiseksi ammennamme inspiraatiota useista tieteenaloista, mukaan lukien ekologia, biologia, psykologia ja neurotiede. Tällä tavoin voimme tunnistaa olennaiset elementit, jotka mahdollistavat monimutkaisen adaptiivisen käyttäytymisen reaalimaailman haasteisiin vastaamiseksi, ja rakentaa käyttäytymismalleja näiden prosessien ympärille.
Esimerkiksi tätä viitekehystä käyttäen tiimimme haastoi käsityksen, että riskinottotaipumus on yksilöissä kiinteä piirre. Sen sijaan havaitsimme, että ihmiset voivat joustavasti muokata riskinottotasoaan ympäristöstä riippuen, erityisesti resursseja etsiessään – samalla tavalla kuin lähellä nälkäänkuolemaa oleva lintu ottaisi suurempia riskejä ruokaa etsiessään.
Yhtä lailla usein unohdettu elementti reaalimaailman päätöksenteossa on tunteiden ja päätöksenteon vuorovaikutus, erityisesti pitkittyneen oppimisen ja ajan mittaisen päätöksenteon aikana, huolimatta sen mahdollisesta merkityksestä tilariippuvaiseen päätöksentekoon, yksilöllisiin eroihin ja kliinisiin häiriöihin.
Tämänhetkinen hanke pyrkii käsittelemään kolmea erityistä näkökohtaa resurssien etsimisessä. Ensinnäkin, ekologiset ympäristöt vaativat usein etukäteissuunnittelua, jossa otetaan huomioon paitsi ympäristössä olevat tulevat mahdollisuudet, myös yksilölle ominaiset käyttäytymistrendit ja -harhat (esim. kyky hyödyntää näitä tulevia mahdollisuuksia) pitkän aikavälin tavoitteiden tavoittelemiseksi.
Toiseksi, näissä tilanteissa on tärkeää käyttää kaikkea tietoa siitä, mihin suuntaan ympäristö muuttuu, jotta voidaan suunnitella etukäteen ja käyttää erityisiä arviointimekanismeja tavoitteiden asteittaisen tavoittelun ja hylkäämisen arvioimiseksi. Kolmanneksi, samalla kun nämä ympäristöt vaativat pidemmän aikavälin sitoutumisen huomioon ottamista, on välttämätöntä ymmärtää, miten motivaation vaihtelut voivat auttaa tai haitata näitä prosesseja.
Kaikki data kerätään yhdellä käynnillä kullekin osallistujalle. Jokaiselle kolmesta tehtävästä menettely on sama; vain suoritettava kognitiivinen tehtävä vaihtelee.
Käynnin osa 1 = Asetukset, tutkimuksen selitys, sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien tarkistus sekä suostumuksen allekirjoitus.
Tämän jälkeen osallistujat harjoittelevat kognitiivista tehtävää. Käynnin osa 2 (CERMEP): MRI-sessio (kognitiivinen tehtävä + rakenne-MRI + toiminnallinen MRI + fysiologiset mittaukset).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Méline Devaluez, PhD
- Puhelinnumero: +33437915514
- Sähköposti: meline.devaluez@ch-le-vinatier.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nils Kolling, PhD
- Puhelinnumero: +33 04 72 91 34 95
- Sähköposti: nils.kolling@inserm.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69500
- INSERM
-
Ottaa yhteyttä:
- Nils Kolling, PhD
- Puhelinnumero: +33 +33 04 72 91 34 95
- Sähköposti: nils.kolling@inserm.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18–45 vuotta
- Ranskan kielen sujuva taito (lukeminen ja puhuminen)
- Jäsenyys tai oikeus sosiaaliturvaan
- Kirjallinen tietoon perustuva suostumus osallistua tutkimukseen
- Normaali tai korjattu normaali näkö
- Oikeakätisyys
- Painoindeksi (BMI) 18,5–30
Poissulkemiskriteerit:
- Magneettikuvauksen (MRI) vasta-aihe: sydämentahdistin, sydämen akku, sydämen defibrillaattori, tietyt sydänläpät tai neurokirurgiset klipsit, sisäkorvaimet, implantoitu automaattinen injektiojärjestelmä (insuliinipumppu), silmän metalliesineet, henkilöt, jotka työskentelevät tai ovat työskennelleet metallien parissa (poislukien magneettikuvauksen ennen otetut röntgenkuvat).
- Huoltajuuden tai holhouksen alaisena tai vapaudestaan menettänyt
- Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen tai poissulkemisjaksoon edellisen kliinisen tutkimuksen vuoksi
- Imeväiset tai raskaana olevat naiset
- Klautrofobia
- Neurologinen häiriö tai vakava krooninen sairaus (diabetes, sydän-, munuais-, keuhko- tai maksasairaus, tulehduksellinen sairaus, psykiatrinen sairaus jne.).
- Osallistuja ei halua saada tietoa magneettikuvauksessa havaituista poikkeavuuksista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Maatalouspeli
motivaatiovaihtelutehtävä: osallistujat voivat ansaita pisteitä osallistumalla joihinkin toimintoihin ympäristössä tai vain pysyttelemällä yhdessä paikassa.
Kokeen aikana kunkin alueen palkkion taso muuttuu, jotta mitataan osallistujien herkkyyttä eri palkkioiden tasoille.
|
|
Nopein jono
ennakkoinen suunnittelu ja oppimistehtävä: osallistujat tarkkailevat kahta eri nopeuksilla liikkuvaa jonoa, jotka näytetään heille ruudun keskellä.
Heidän on päätettävä, kummassa kahdesta jonosta he seisovat, ja heiltä kysytään uskomuksistaan siitä, kuinka nopeasti yksittäiset jonon jäsenet saattavat päästä tavoitteeseen.
|
|
Aarteenmetsästys
sekventiaalinen ja inkrementaalinen tavoitetavoittelutehtävä: Osallistujien tulee valita useiden tavoitteiden välillä, jotka on kehystetty aarteiksi pisteiden keräämiseksi.
Aarteet voivat olla eri arvoisia, ja osallistuja matkustaa niiden luo eri nopeuksilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen aivotoiminta
Aikaikkuna: alkutilanne
|
Aivotoimintaa mitataan epäsuorasti käyttäen BOLD (veren hapetustasoon perustuva) -signaalia testaamaan avaintehtävämme muuttujien neuronisia korrelaatioita, jotka on erotettu käyttäen kognitiivisia mallejamme, jotta voidaan päätellä mahdollisia neuronisia mekanismeja neurokognitiivisessa mallissamme.
|
alkutilanne
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätökset Farming-pelistä
Aikaikkuna: alkutila
|
Tavoitteen tavoittelun kognitiivista mallia käytetään rakentamaan regressoreita, jotka edustavat erilaisia motiiveja tavoitteen hylkäämiselle (erityisesti turhautuminen, houkutus ja välttely).
Näiden mallin regressorien merkittäviä korrelaatioita pikseli kerrallaan testataan massiivisesti univariaattisella tavalla.
|
alkutila
|
|
Päätökset aarteenmetsästyspelistä
Aikaikkuna: Alkutila
|
Motivaation ja voimakkuuden kognitiivista mallia käytetään regressorien rakentamiseen, jotka edustavat osallistujan tunne- ja motivaatiotilaa.
Merkittäviä korrelaatioita näiden mallin regressorien välillä testataan pikseli kerrallaan massamuuttujatapauksessa.
|
Alkutila
|
|
Päätökset nopeimmasta jonotehtävästä
Aikaikkuna: Alkutilanne
|
Palkitsemistendenssien kognitiivista mallia käytetään regressorien rakentamiseen, jotka edustavat palkitsemistendenssitiedon käyttöä.
Näiden malliregressorien välisiä merkitseviä korrelaatioita testataan massiivisesti univariaattisesti pikseli kerrallaan.
|
Alkutilanne
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nils Kolling, PhD, INSERM U1208, Ecological Cognition and Computation Team
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-A02725-42
- VP2024-09 (Muu tunniste: Hôpital Le Vinatier)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .